Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av virtuell simuleringsbasert diabetesfotpleieutdanning hos pasienter med diabetes i Etiopia

19. desember 2023 oppdatert av: Fisseha Z Amdie

Hovedmålet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av virtuell simuleringsbasert diabetesfotpleieutdanning om fotpleiekunnskap og praksis/atferd.

Forskningsspørsmål

Hovedspørsmålet for denne studien er:

• Er virtuell simuleringsbasert diabetesfotpleieutdanning en praktisk og akseptabel intervensjon blant pasienter med diabetes i Etiopia?

De sekundære spørsmålene er:

  • Hva er virkningen av virtuell simuleringsbasert diabetesfotpleieundervisning på diabetesfots egenomsorgskunnskap blant pasienter med diabetes mellitus?
  • Hva er virkningen av virtuell simuleringsbasert diabetesfotpleieundervisning på diabetesfots egenomsorgsatferd blant pasienter med diabetes mellitus?
  • Hva er virkningen av virtuell simuleringsbasert diabetesfotpleieundervisning på diabetesfots egenomsorgseffektivitet blant pasienter med diabetes mellitus?
  • Hva er virkningen av virtuell simuleringsbasert diabetesfotpleieundervisning på diabetesfotshelsetroen blant pasienter med diabetes mellitus?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
  • Telefonnummer: 251-918-046567
  • E-post: 18fza@queensu.ca

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Etiopia
    • Amhara
      • Gondar, Amhara, Etiopia, 196
        • Rekruttering
        • University of Gondar Referral Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
          • Telefonnummer: 251-918046567
          • E-post: 18fza@queensu.ca
        • Hovedetterforsker:
          • Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
        • Underetterforsker:
          • Kevin Woo, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Marian Luctkar-Flude, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Mona Sawhney, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (18 år eller eldre).
  • Type II diabetes mellitus-pasienter som er på diabetesoppfølging ved University of Gondar tertiær henvisningssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med type 1 diabetes eller svangerskapsdiabetes
  • Pasienter som tidligere har deltatt på noen form for formelt Diabetes Self Management Education (DSME)-program /dokumentert/ de siste tre månedene.
  • Personer med dokumentert alvorlig kognitiv svikt
  • Personer med dokumentert synshemming som reduserte deres evne til å navigere i spillet
  • Uhelbredelig syke individer
  • Personer uten evne til å lese eller forstå den amhariske samtykkedokumentasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell simuleringsbasert arm
Få tilgang til virtuell simuleringsbasert diabetesfotpleieopplæring én gang i 30 minutter pluss standardbehandling.
Atferdsmessig: Diabetes Foot Care Education (DFCE)
Virtuelle simuleringsbaserte DFCE-økter om syv emner (grunnene til å inspisere føttene, risikofaktorer og forebyggingsstrategier for diabetisk fotsår, hvordan man vasker og fukter føttene, komfortable valg av sokker og sko, hva man skal se etter og hva man skal gjøre under fotinspeksjon, hvordan du trimmer negler og hvordan du opprettholder fothelsen) ved University of Gondar datalab i 30 minutter.
Ingen inngripen: Standard pleiearm
Deltakerne vil fortsette å bruke den vanlige oppfølgingen av diabetesbehandling som skjer hver måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som tok imot den virtuelle simuleringsbaserte fotpleieutdanningen.
Tidsramme: En uke etter at intervensjonen startet.
Antall deltakere som skåret 70 og over for det virtuelle simuleringsbaserte spørreskjemaet for aksept av fotpleieutdanning.
En uke etter at intervensjonen startet.
Antall deltakere som trodde på det praktiske ved den virtuelle simuleringsbaserte fotpleieutdanningen.
Tidsramme: En uke etter at intervensjonen startet.
Antall deltakere som scoret 70 og over for det virtuelle simuleringsbaserte praktiske spørreskjemaet for fotpleieundervisning.
En uke etter at intervensjonen startet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes nivå av fotegenomsorgskunnskap.
Tidsramme: Baseline og uke én.
Gjennomsnittlig endring fra baseline i fotegenomsorgskunnskap hos deltakerne en uke etter oppstart av intervensjonen. Diabetes fot egenomsorg kunnskap vil bli vurdert med Foot Care Knowledge (FCK) spørreskjema. Fotpleiekunnskapsspørsmålene evaluerer respondentens fotpleiekunnskap. Maksimalt mulig kunnskapspoeng vil være 11 og kan variere fra 1 til 11. En høyere poengsum betyr en bedre fotegenomsorgskunnskap.
Baseline og uke én.
Deltakernes nivå av fotegenomsorgsadferd.
Tidsramme: Baseline og uke én.
Gjennomsnittlig endring fra baseline i fotegenomsorgsatferd hos deltakerne en uke etter påbegynt av intervensjonen. Diabetes Foot Care Behavior vil bli vurdert med 15-element Foot Self-Care Behavior Scale (FSCBS). Foot Self-Care Behavior Scale er et kort selvrapporteringsskjema som måler fotpleieadferd. Pasientene vil bli bedt om å velge den mest passende responsen; aldri (1), sjelden (2), noen ganger (3), ofte (4) og alltid (5) til hvert spørsmål. Poengsummen varierte fra 15-75 og en høyere poengsum indikerer en bedre fotegenomsorgsadferd.
Baseline og uke én.
Deltakernes nivå av egenomsorgseffekt for foten for å utføre anbefalte egenomsorgsaktiviteter for diabetiske fot.
Tidsramme: Baseline og uke én.
Gjennomsnittlig endring fra baseline i fotens egenomsorgseffekt for deltakerne en uke etter påbegynt av intervensjonen. Dette vil bli målt med Foot Care Confidence Scale (FCCS). Verktøyet består av 12 elementer på en 5-punkts Likert-skala sterkt usikker (1), ikke selvsikker (2), moderat selvsikker (3), trygg (4) og sterkt trygg (5). Poengsummen varierte fra 12 - 60; en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av diabetesfots egenomsorgseffektivitet.
Baseline og uke én.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fisseha Z Amdie

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fisseha Zewdu Amdie, Msc., School of Nursing, Queen's University
  • Studieleder: Kevin Woo, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Studieleder: Marian Luctkar-Flude, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Studieleder: Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Studieleder: Mona Sawhney, Ph.D., School of Nursing, Queen's University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6032644

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fotpleie for diabetes

Kliniske studier på Diabetes Foot Care Education (DFCE)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere