エチオピアの糖尿病患者における仮想シミュレーションベースの糖尿病フットケア教育の実現可能性
2023年12月19日 更新者：Fisseha Z Amdie
この研究の主な目的は、フットケアの知識と実践/行動に関する仮想シミュレーションベースの糖尿病フットケア教育の実現可能性を評価することです。
リサーチクエスチョン
この調査の主な質問は次のとおりです。
• 仮想シミュレーションに基づく糖尿病フットケア教育は、エチオピアの糖尿病患者の間で実用的で受け入れられる介入ですか?
二次的な質問は次のとおりです。
- 真性糖尿病患者の糖尿病フットセルフケア知識に対する仮想シミュレーションベースの糖尿病フットケア教育の影響は?
- 真性糖尿病患者の糖尿病フットセルフケア行動に対する仮想シミュレーションベースの糖尿病フットケア教育の影響は?
- 仮想シミュレーションに基づく糖尿病フットケア教育が、糖尿病患者の糖尿病フットセルフケアの有効性にどのような影響を与えるか?
- 仮想シミュレーションに基づく糖尿病フットケア教育は、真性糖尿病患者の糖尿病足の健康に対する信念にどのような影響を与えるか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
- 電話番号：251-918-046567
- メール：18fza@queensu.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kevin Woo, Ph.D.
- 電話番号：74747 1 613-533-6000
- メール：kevin.woo@queensu.ca
研究場所
-
-
Amhara
-
Gondar、Amhara、エチオピア、196
- 募集
- University of Gondar Referral Hospital
-
コンタクト：
- Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
- 電話番号：251-918046567
- メール：18fza@queensu.ca
-
主任研究者：
- Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
-
副調査官：
- Kevin Woo, Ph.D.
-
副調査官：
- Marian Luctkar-Flude, Ph.D.
-
副調査官：
- Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D.
-
副調査官：
- Mona Sawhney, Ph.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）。
- ゴンダール大学の三次紹介病院で糖尿病のフォローアップを受けているII型糖尿病患者
除外基準:
- 1型糖尿病または妊娠糖尿病の患者
- 過去 3 か月間に何らかの形式の正式な糖尿病自己管理教育 (DSME) プログラムに参加した/文書化された/患者。
- 文書化された重度の認知障害を持つ個人
- ゲームをナビゲートする能力を低下させた視覚障害が記録されている個人
- 末期患者
- アムハラ語の同意文書を読んだり理解したりする能力のない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想シミュレーションベースのアーム
仮想シミュレーションベースの糖尿病フットケア教育に 30 分間 1 回、さらに標準ケアにアクセスします。
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7 つのトピックに関する仮想シミュレーションベースの DFCE セッション (自分の足を検査する理由、糖尿病性足潰瘍の危険因子と予防戦略、足を洗って保湿する方法、快適な靴下と靴の選択、何を探すべきか、何をすべきか)足の検査、爪の切り方、足の健康を維持する方法) をゴンダール大学のコンピューター ラボで 30 分間開催します。
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介入なし：スタンダードケアアーム
参加者は、毎月行われる通常のフォローアップ糖尿病ケアを引き続き利用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仮想シミュレーションベースのフットケア教育を受け入れた参加者の数。
時間枠：インターンシップ開始から1週間。
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仮想シミュレーションベースのフットケア教育受け入れアンケートで70点以上を獲得した参加者の数。
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インターンシップ開始から1週間。
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仮想シミュレーションによるフットケア教育の実用性を信じた参加者の数。
時間枠：インターンシップ開始から1週間。
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仮想シミュレーションベースのフットケア教育実践アンケートで70点以上を獲得した参加者の数。
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インターンシップ開始から1週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の足のセルフケアの知識レベル。
時間枠：ベースラインと 1 週目。
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介入開始から 1 週間後の参加者の足のセルフケア知識のベースラインからの平均変化。
糖尿病フット セルフケアの知識は、フット ケアの知識 (FCK) アンケートで評価されます。
フットケアの知識の質問は、回答者のフットケアの知識を評価します。
可能な最大の知識スコアは 11 で、1 から 11 の範囲で指定できます。
スコアが高いほど、フット セルフケアの知識が高いことを意味します。
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ベースラインと 1 週目。
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参加者の足のセルフケア行動のレベル。
時間枠：ベースラインと 1 週目。
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介入開始から 1 週間後の参加者の足のセルフケア行動のベースラインからの平均変化。
糖尿病フットケア行動は、15項目のフットセルフケア行動スケール（FSCBS）で評価されます。
Foot Self-Care Behavior Scale は、フットケア行動を測定する簡単な自己報告アンケートです。
患者は、最も適切な回答を選択するよう求められます。それぞれの質問に対して、決して（1）、めったに（2）、時々（3）、しばしば（4）、常に（5）。
スコアは 15 ～ 75 の範囲で、スコアが高いほど足のセルフケア行動が優れていることを示します。
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ベースラインと 1 週目。
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推奨される糖尿病性足のセルフケア活動を実行するための、参加者の足のセルフケア効果のレベル。
時間枠：ベースラインと 1 週目。
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介入開始から1週間後の参加者の足のセルフケア効果のベースラインからの平均変化。
これは、Foot Care Confidence Scale (FCCS) で測定されます。
このツールは、5 段階のリッカート スケールの 12 項目で構成され、非常に自信がない (1)、自信がない (2)、やや信頼できる (3)、信頼できる (4)、および非常に信頼できる (5) です。
スコアは 12 から 60 の範囲でした。スコアが高いほど、糖尿病フット セルフケアの有効性が高いことを示します。
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ベースラインと 1 週目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fisseha Zewdu Amdie, Msc.、School of Nursing, Queen's University
- スタディディレクター：Kevin Woo, Ph.D.、School of Nursing, Queen's University
- スタディディレクター：Marian Luctkar-Flude, Ph.D.、School of Nursing, Queen's University
- スタディディレクター：Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D.、School of Nursing, Queen's University
- スタディディレクター：Mona Sawhney, Ph.D.、School of Nursing, Queen's University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月25日
一次修了 (推定)
2024年12月15日
研究の完了 (推定)
2024年12月15日
試験登録日
最初に提出
2021年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月7日
最初の投稿 (実際)
2021年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月19日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
糖尿病フットケアの臨床試験
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda完了コントロールアーム_Bolstered Care | 治療アーム_HIVRR+S+FL | 治療ARM_HIVRR+S+FL+Mウガンダ
糖尿病フットケア教育（DFCE）の臨床試験
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes...完了