Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af virtuel simulationsbaseret diabetesfodplejeuddannelse hos patienter med diabetes i Etiopien

19. december 2023 opdateret af: Fisseha Z Amdie

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​virtuel simulationsbaseret diabetesfodplejeuddannelse om fodplejeviden og praksis/adfærd.

Forskningsspørgsmål

Det primære spørgsmål til denne undersøgelse er:

• Er virtuel simulationsbaseret diabetesfodplejeuddannelse en praktisk og acceptabel intervention blandt patienter med diabetes i Etiopien?

De sekundære spørgsmål er:

  • Hvad er virkningen af ​​virtuel simulationsbaseret diabetesfodplejeuddannelse på diabetesfods egenomsorgsviden blandt patienter med diabetes mellitus?
  • Hvad er virkningen af ​​virtuel simulationsbaseret diabetesfodplejeuddannelse på diabetesfods egenomsorgsadfærd blandt patienter med diabetes mellitus?
  • Hvad er virkningen af ​​virtuel simulationsbaseret diabetesfodplejeuddannelse på diabetesfods egenomsorgseffektivitet blandt patienter med diabetes mellitus?
  • Hvad er virkningen af ​​virtuel simulationsbaseret diabetesfodplejeundervisning på diabetesfods sundhedstro blandt patienter med diabetes mellitus?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
  • Telefonnummer: 251-918-046567
  • E-mail: 18fza@queensu.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Etiopien
    • Amhara
      • Gondar, Amhara, Etiopien, 196
        • Rekruttering
        • University of Gondar Referral Hospital
        • Kontakt:
          • Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
          • Telefonnummer: 251-918046567
          • E-mail: 18fza@queensu.ca
        • Ledende efterforsker:
          • Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
        • Underforsker:
          • Kevin Woo, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Marian Luctkar-Flude, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Mona Sawhney, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18 år eller ældre).
  • Type II-diabetes mellitus-patienter, der er på diabetesopfølgning på University of Gondar tertiært henvisningshospital

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med type 1-diabetes eller svangerskabsdiabetes
  • Patienter, der tidligere har deltaget i nogen form for formelt Diabetes Self Management Education (DSME)-program /dokumenteret/ i de seneste tre måneder.
  • Personer med dokumenteret alvorlig kognitiv svækkelse
  • Personer med dokumenteret synshandicap, der mindskede deres evne til at navigere i spillet
  • Uhelbredeligt syge personer
  • Personer uden evne til at læse eller forstå den amhariske samtykkedokumentation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel simulationsbaseret arm
Få adgang til virtuel simulationsbaseret diabetesfodplejeuddannelse én gang i 30 minutter plus standardpleje.
Adfærdsmæssigt: Diabetes Foot Care Education (DFCE)
Virtuelle simulationsbaserede DFCE-sessioner om syv emner (grundene til at inspicere ens fødder, risikofaktorer og forebyggelsesstrategier for diabetisk fodsår, hvordan man vasker og fugter fødderne, valg af behagelige strømper og sko, hvad man skal kigge efter, og hvad man skal gøre under fodinspektion, hvordan man trimmer fingernegle, og hvordan man opretholder fodsundheden) på University of Gondar computerlaboratorium i 30 minutter.
Ingen indgriben: Standard plejearm
Deltagerne vil fortsætte med at bruge den sædvanlige opfølgende diabetesbehandling, som finder sted hver måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere, der tog imod den virtuelle simulationsbaserede fodplejeuddannelse.
Tidsramme: En uge efter påbegyndelse af intervention.
Antal deltagere, der scorede 70 og derover for det virtuelle simulationsbaserede fodplejeundervisnings-acceptspørgeskema.
En uge efter påbegyndelse af intervention.
Antallet af deltagere, der troede på det praktiske ved den virtuelle simulationsbaserede fodplejeuddannelse.
Tidsramme: En uge efter påbegyndelse af intervention.
Antal deltagere, der scorede 70 og derover for det virtuelle simulationsbaserede praktiske spørgeskema til fodplejeuddannelse.
En uge efter påbegyndelse af intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagernes niveau af fodselvomsorgsviden.
Tidsramme: Baseline og uge et.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i fodselvomsorgsviden hos deltagere en uge efter påbegyndelse af interventionen. Diabetes fod egenomsorg viden vil blive vurderet med Foot Care Knowledge (FCK) spørgeskemaet. Fodplejeviden-spørgsmålene evaluerer respondentens viden om fodpleje. Den maksimalt mulige vidensscore vil være 11 og kan variere fra 1 til 11. En højere score betyder en bedre fodselvomsorgsviden.
Baseline og uge et.
Deltagernes niveau af fodselvplejeadfærd.
Tidsramme: Baseline og uge et.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i deltagernes egenomsorgsadfærd for fod en uge efter påbegyndelsen af ​​interventionen. Diabetes Foot Care Behavior vil blive vurderet med 15-element Foot Self-Care Behavior Scale (FSCBS). Foot Self-Care Behavior Scale er et kort selvrapporteringsspørgeskema, der måler fodplejeadfærd. Patienterne vil blive bedt om at vælge det bedst egnede svar; aldrig (1), sjældent (2), nogle gange (3), ofte (4) og altid (5) til hvert spørgsmål. Scoren varierede fra 15-75, og en højere score indikerer en bedre fodselvplejeadfærd.
Baseline og uge et.
Deltagernes niveau af egenomsorgseffektivitet for foden til at udføre anbefalede egenplejeaktiviteter for diabetisk fod.
Tidsramme: Baseline og uge et.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i fodselvomsorgseffektivitet for deltagere en uge efter påbegyndelsen af ​​interventionen. Dette vil blive målt med Foot Care Confidence Scale (FCCS). Værktøjet består af 12 punkter på en 5-punkts Likert-skala stærkt ikke selvsikker (1), ikke selvsikker (2), moderat selvsikker (3), selvsikker (4) og meget selvsikker (5). Scoren varierede fra 12 - 60; en højere score indikerer et højere niveau af diabetesfods egenomsorgseffektivitet.
Baseline og uge et.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fisseha Z Amdie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fisseha Zewdu Amdie, Msc., School of Nursing, Queen's University
  • Studieleder: Kevin Woo, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Studieleder: Marian Luctkar-Flude, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Studieleder: Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Studieleder: Mona Sawhney, Ph.D., School of Nursing, Queen's University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2021

Først opslået (Faktiske)

12. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6032644

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes fodpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner