Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność wirtualnej symulacji edukacji w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych u pacjentów z cukrzycą w Etiopii

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Fisseha Z Amdie

Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności opartej na wirtualnej symulacji edukacji w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych w zakresie wiedzy i praktyki/zachowań dotyczących pielęgnacji stóp.

Pytania badawcze

Podstawowym pytaniem tego badania jest:

• Czy edukacja w zakresie pielęgnacji stopy cukrzycowej oparta na wirtualnej symulacji jest praktyczną i akceptowalną interwencją wśród pacjentów z cukrzycą w Etiopii?

Pytania drugorzędne to:

  • Jaki jest wpływ opartej na wirtualnej symulacji edukacji w zakresie pielęgnacji stopy cukrzycowej na wiedzę pacjentów z cukrzycą na temat samoleczenia stopy cukrzycowej?
  • Jaki jest wpływ opartej na wirtualnej symulacji edukacji w zakresie pielęgnacji stopy cukrzycowej na zachowanie pacjentów z cukrzycą w zakresie samoleczenia stopy cukrzycowej?
  • Jaki jest wpływ wirtualnej symulacji edukacji w zakresie pielęgnacji stopy cukrzycowej na skuteczność samoleczenia stopy cukrzycowej wśród pacjentów z cukrzycą?
  • Jaki jest wpływ opartej na wirtualnej symulacji edukacji w zakresie pielęgnacji stopy cukrzycowej na przekonanie o zdrowiu stopy cukrzycowej wśród pacjentów z cukrzycą?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
  • Numer telefonu: 251-918-046567
  • E-mail: 18fza@queensu.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
    • Amhara
      • Gondar, Amhara, Etiopia, 196
        • Rekrutacyjny
        • University of Gondar Referral Hospital
        • Kontakt:
          • Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
          • Numer telefonu: 251-918046567
          • E-mail: 18fza@queensu.ca
        • Główny śledczy:
          • Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
        • Pod-śledczy:
          • Kevin Woo, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Marian Luctkar-Flude, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Mona Sawhney, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi).
  • Pacjenci z cukrzycą typu II, którzy są pod obserwacją cukrzycy w szpitalu trzeciego stopnia referencyjnego Uniwersytetu w Gondar

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub cukrzycą ciążową
  • Pacjenci, którzy wcześniej uczestniczyli w jakiejkolwiek formie oficjalnego programu edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSME) /udokumentowali/ w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Osoby z udokumentowanymi poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Osoby z udokumentowanymi wadami wzroku, które ograniczają ich zdolność poruszania się po grze
  • Osoby terminalnie chore
  • Osoby bez umiejętności czytania lub rozumienia dokumentacji zgody w języku amharskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię oparte na wirtualnej symulacji
Uzyskaj dostęp do wirtualnej symulacji edukacji w zakresie pielęgnacji stóp cukrzyków raz na 30 minut plus standardowa opieka.
Behawioralne: Edukacja w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych (DFCE)
Wirtualne symulacyjne sesje DFCE poświęcone siedmiu tematom (powody badania stóp, czynniki ryzyka i strategie zapobiegania owrzodzeniu stopy cukrzycowej, jak myć i nawilżać stopy, dobór wygodnych skarpet i butów, na co zwracać uwagę i co robić podczas badanie stóp, obcinanie paznokci i dbanie o zdrowie stóp) w laboratorium komputerowym Uniwersytetu w Gondar przez 30 minut.
Brak interwencji: Standardowe ramię pielęgnacyjne
Uczestnicy będą nadal korzystać ze zwykłej, kontrolnej opieki diabetologicznej, która odbywa się co miesiąc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy przyjęli wirtualną symulację edukacji w zakresie pielęgnacji stóp.
Ramy czasowe: Tydzień po rozpoczęciu interwencji.
Liczba uczestników, którzy uzyskali 70 lub więcej punktów w kwestionariuszu akceptacji edukacji w zakresie pielęgnacji stóp opartej na wirtualnej symulacji.
Tydzień po rozpoczęciu interwencji.
Liczba uczestników, którzy wierzyli w praktyczność wirtualnej symulacji edukacji w zakresie pielęgnacji stóp.
Ramy czasowe: Tydzień po rozpoczęciu interwencji.
Liczba uczestników, którzy uzyskali 70 lub więcej punktów w kwestionariuszu praktycznej edukacji w zakresie pielęgnacji stóp opartej na wirtualnej symulacji.
Tydzień po rozpoczęciu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom wiedzy uczestników na temat samopielęgnacji stóp.
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień pierwszy.
Średnia zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie wiedzy uczestników na temat samopielęgnacji stóp po tygodniu od rozpoczęcia interwencji. Wiedza na temat samopielęgnacji stopy cukrzycowej zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Foot Care Knowledge (FCK). Pytania dotyczące wiedzy o pielęgnacji stóp oceniają wiedzę respondenta na temat pielęgnacji stóp. Maksymalny możliwy wynik wiedzy wyniesie 11 i może wynosić od 1 do 11. Wyższy wynik oznacza lepszą wiedzę na temat samopielęgnacji stóp.
Linia bazowa i tydzień pierwszy.
Poziom samopielęgnacji stóp uczestników.
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień pierwszy.
Średnia zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie samopielęgnacji stóp przez uczestników po tygodniu od rozpoczęcia interwencji. Zachowania związane z opieką nad stopami cukrzycowymi zostaną ocenione za pomocą 15-itemowej skali samoopieki w zakresie stóp (FSCBS). The Foot Self-Care Behaviour Scale to krótki kwestionariusz samoopisowy, który mierzy zachowania związane z pielęgnacją stóp. Pacjenci zostaną poproszeni o wybranie najbardziej odpowiedniej odpowiedzi; nigdy (1), rzadko (2), czasami (3), często (4) i zawsze (5) na każde pytanie. Wynik wahał się od 15 do 75, a wyższy wynik wskazuje na lepsze zachowanie w zakresie samopielęgnacji stóp.
Linia bazowa i tydzień pierwszy.
Poziom skuteczności samopielęgnacji stóp uczestników w zakresie wykonywania zalecanych czynności samopielęgnacyjnych stopy cukrzycowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień pierwszy.
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie skuteczności samopielęgnacji stóp przez uczestników po tygodniu od rozpoczęcia interwencji. Zostanie to zmierzone za pomocą skali zaufania do pielęgnacji stóp (FCCS). Narzędzie składa się z 12 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta: zdecydowanie niepewny siebie (1), niepewny siebie (2), umiarkowanie pewny siebie (3), pewny siebie (4) i zdecydowanie pewny siebie (5). Wynik wahał się od 12 do 60; wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom skuteczności samoleczenia stopy cukrzycowej.
Linia bazowa i tydzień pierwszy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fisseha Z Amdie

Śledczy

  • Główny śledczy: Fisseha Zewdu Amdie, Msc., School of Nursing, Queen's University
  • Dyrektor Studium: Kevin Woo, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Dyrektor Studium: Marian Luctkar-Flude, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Dyrektor Studium: Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Dyrektor Studium: Mona Sawhney, Ph.D., School of Nursing, Queen's University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6032644

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pielęgnacja stóp cukrzycowych

Badania kliniczne na Edukacja w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych (DFCE)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj