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Machbarkeit einer virtuellen simulationsbasierten Diabetes-Fußpflegeausbildung bei Patienten mit Diabetes in Äthiopien

19. Dezember 2023 aktualisiert von: Fisseha Z Amdie

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer virtuellen simulationsbasierten Diabetes-Fußpflegeschulung zu Fußpflegewissen und -praxis/-verhalten zu bewerten.

Forschungsfragen

Die primäre Frage für diese Studie lautet:

• Ist die virtuelle simulationsbasierte Diabetes-Fußpflegeausbildung eine praktische und akzeptable Intervention für Patienten mit Diabetes in Äthiopien?

Die Nebenfragen lauten:

  • Welchen Einfluss hat die virtuelle simulationsbasierte Diabetes-Fußpflegeausbildung auf das Wissen zur Diabetes-Fußpflege bei Patienten mit Diabetes mellitus?
  • Welche Auswirkungen hat eine virtuelle simulationsbasierte Diabetes-Fußpflegeschulung auf das Diabetes-Fußpflegeverhalten von Patienten mit Diabetes mellitus?
  • Welchen Einfluss hat die auf virtuellen Simulationen basierende Diabetes-Fußpflegeschulung auf die Wirksamkeit der Diabetes-Fußpflege bei Patienten mit Diabetes mellitus?
  • Welchen Einfluss hat die auf virtuellen Simulationen basierende Diabetes-Fußpflegeschulung auf die Überzeugung von Diabetes-Fußgesundheit bei Patienten mit Diabetes mellitus?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
  • Telefonnummer: 251-918-046567
  • E-Mail: 18fza@queensu.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Äthiopien
    • Amhara
      • Gondar, Amhara, Äthiopien, 196
        • Rekrutierung
        • University of Gondar Referral Hospital
        • Kontakt:
          • Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
          • Telefonnummer: 251-918046567
          • E-Mail: 18fza@queensu.ca
        • Hauptermittler:
          • Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
        • Unterermittler:
          • Kevin Woo, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Marian Luctkar-Flude, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Mona Sawhney, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter).
  • Patienten mit Typ-II-Diabetes mellitus, die sich in der Diabetes-Nachsorge im tertiären Überweisungskrankenhaus der Universität von Gondar befinden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-1-Diabetes oder Schwangerschaftsdiabetes
  • Patienten, die zuvor in den letzten drei Monaten an irgendeiner formellen Form des Diabetes-Self-Management-Education-Programms (DSME) /dokumentiert/ teilgenommen haben.
  • Personen mit dokumentierter schwerer kognitiver Beeinträchtigung
  • Personen mit dokumentierter Sehbehinderung, die ihre Fähigkeit, sich im Spiel zurechtzufinden, beeinträchtigt hat
  • Todkranke Personen
  • Personen ohne die Fähigkeit, die amharische Einwilligungsdokumentation zu lesen oder zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtueller simulationsbasierter Arm
Greifen Sie einmal für 30 Minuten plus die Standardpflege auf die virtuelle simulationsbasierte Diabetes-Fußpflegeschulung zu.
Verhalten: Diabetes-Fußpflege-Ausbildung (DFCE)
Virtuelle simulationsbasierte DFCE-Sitzungen zu sieben Themen (Gründe für die Untersuchung der Füße, Risikofaktoren und Präventionsstrategien für diabetische Fußgeschwüre, Waschen und Befeuchten der Füße, Auswahl bequemer Socken und Schuhe, worauf zu achten ist und was währenddessen zu tun ist Fußinspektion, wie man Fingernägel schneidet und wie man die Fußgesundheit erhält) im Computerlabor der Universität von Gondar für 30 Minuten.
Kein Eingriff: Standard-Pflegearm
Die Teilnehmer werden weiterhin die übliche Diabetes-Follow-up-Versorgung in Anspruch nehmen, die jeden Monat stattfindet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Teilnehmer, die die virtuelle simulationsbasierte Fußpflegeschulung angenommen haben.
Zeitfenster: Eine Woche nach Beginn der Intervention.
Anzahl der Teilnehmer, die 70 und mehr Punkte für den Akzeptanzfragebogen zur virtuellen simulationsbasierten Fußpflegeausbildung erzielt haben.
Eine Woche nach Beginn der Intervention.
Die Anzahl der Teilnehmer, die an die Praktikabilität der virtuellen simulationsbasierten Fußpflegeausbildung glaubten.
Zeitfenster: Eine Woche nach Beginn der Intervention.
Anzahl der Teilnehmer, die 70 und mehr Punkte für den praktischen Fragebogen zur virtuellen, simulationsbasierten Fußpflegeschulung erzielt haben.
Eine Woche nach Beginn der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensstand der Teilnehmer zur Fußselbstpflege.
Zeitfenster: Baseline und Woche eins.
Durchschnittliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Wissen der Teilnehmer über die Fußselbstpflege eine Woche nach Beginn der Intervention. Das Wissen zur Diabetes-Fußselbstversorgung wird mit dem Fragebogen Foot Care Knowledge (FCK) bewertet. Die Fragen zum Fußpflegewissen bewerten das Fußpflegewissen des Befragten. Die maximal mögliche Wissenspunktzahl beträgt 11 und kann zwischen 1 und 11 liegen. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Wissen zur Fußselbstpflege.
Baseline und Woche eins.
Das Selbstpflegeverhalten der Teilnehmer.
Zeitfenster: Baseline und Woche eins.
Mittlere Veränderung des Selbstpflegeverhaltens der Teilnehmer gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach Beginn der Intervention. Das Diabetes-Fußpflegeverhalten wird anhand der 15 Punkte umfassenden Foot Self-Care Behavior Scale (FSCBS) bewertet. Die Foot Self-Care Behavior Scale ist ein kurzer Selbstberichtsfragebogen, der das Fußpflegeverhalten misst. Die Patienten werden gebeten, die am besten geeignete Antwort auszuwählen; nie (1), selten (2), manchmal (3), oft (4) und immer (5) zu jeder Frage. Die Punktzahl lag zwischen 15 und 75, und eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Selbstpflegeverhalten der Füße hin.
Baseline und Woche eins.
Wirksamkeit der Fußselbstpflege der Teilnehmer zur Durchführung empfohlener diabetischer Fußselbstpflegeaktivitäten.
Zeitfenster: Baseline und Woche eins.
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Wirksamkeit der Fußselbstpflege der Teilnehmer eine Woche nach Beginn der Intervention. Dies wird mit der Foot Care Confidence Scale (FCCS) gemessen. Das Tool besteht aus 12 Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala: stark nicht zuversichtlich (1), nicht zuversichtlich (2), mäßig zuversichtlich (3), zuversichtlich (4) und stark zuversichtlich (5). Die Punktzahl reichte von 12 - 60; Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Wirksamkeit der Diabetes-Fußpflege hin.
Baseline und Woche eins.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fisseha Z Amdie

Ermittler

  • Hauptermittler: Fisseha Zewdu Amdie, Msc., School of Nursing, Queen's University
  • Studienleiter: Kevin Woo, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Studienleiter: Marian Luctkar-Flude, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Studienleiter: Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Studienleiter: Mona Sawhney, Ph.D., School of Nursing, Queen's University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6032644

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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