Genomförbarhet av virtuell simuleringsbaserad diabetesfotvårdsutbildning för patienter med diabetes i Etiopien
19 december 2023 uppdaterad av: Fisseha Z Amdie
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av virtuell simuleringsbaserad diabetesfotvårdsutbildning om fotvårdskunskap och praktik/beteende.
Forskningsfrågor
Den primära frågan för denna studie är:
• Är virtuell simuleringsbaserad diabetesfotvårdsutbildning en praktisk och acceptabel intervention bland patienter med diabetes i Etiopien?
De sekundära frågorna är:
- Vilken effekt har virtuell simuleringsbaserad utbildning om diabetesfotvård på diabetesfots egenvårdskunskap hos patienter med diabetes mellitus?
- Vilken effekt har virtuell simuleringsbaserad utbildning om diabetesfotvård på diabetesfots egenvårdsbeteende bland patienter med diabetes mellitus?
- Vad är effekten av virtuell simuleringsbaserad utbildning om diabetesfotvård på diabetesfots egenvårdseffektivitet bland patienter med diabetes mellitus?
- Vad är effekten av virtuell simuleringsbaserad utbildning om diabetesfotvård på diabetesfotshälsotro bland patienter med diabetes mellitus?
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
- Telefonnummer: 251-918-046567
- E-post: 18fza@queensu.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kevin Woo, Ph.D.
- Telefonnummer: 74747 1 613-533-6000
- E-post: kevin.woo@queensu.ca
Studieorter
-
-
Amhara
-
Gondar, Amhara, Etiopien, 196
- Rekrytering
- University of Gondar Referral Hospital
-
Kontakt:
- Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
- Telefonnummer: 251-918046567
- E-post: 18fza@queensu.ca
-
Huvudutredare:
- Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
-
Underutredare:
- Kevin Woo, Ph.D.
-
Underutredare:
- Marian Luctkar-Flude, Ph.D.
-
Underutredare:
- Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D.
-
Underutredare:
- Mona Sawhney, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (18 år eller äldre).
- Typ II-diabetes mellituspatienter som är på diabetesuppföljning vid University of Gondar tertiärt remisssjukhus
Exklusions kriterier:
- Patienter med typ 1-diabetes eller graviditetsdiabetes
- Patienter som tidigare deltagit i någon form av formella Diabetes Self Management Education (DSME)-program /dokumenterade/ under de senaste tre månaderna.
- Individer med dokumenterad grav kognitiv funktionsnedsättning
- Individer med dokumenterad synnedsättning som minskade deras förmåga att navigera i spelet
- Obehagligt sjuka individer
- Individer utan förmåga att läsa eller förstå den amhariska samtyckesdokumentationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell simuleringsbaserad arm
Få tillgång till virtuell simuleringsbaserad diabetesfotvårdsutbildning en gång i 30 minuter plus standardvård.
|
Virtuella simuleringsbaserade DFCE-sessioner om sju ämnen (skälen till att inspektera sina fötter, riskfaktorer och förebyggande strategier för diabetiskt fotsår, hur man tvättar och återfuktar fötterna, bekväma strumpor och skoval, vad man ska leta efter och vad man ska göra under fotinspektion, hur man klipper naglarna och hur man bibehåller fothälsa) vid University of Gondars datorlabb i 30 minuter.
|
|
Inget ingripande: Standardvårdarm
Deltagarna kommer att fortsätta använda den vanliga uppföljande diabetesvården som sker varje månad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet deltagare som accepterade den virtuella simuleringsbaserade fotvårdsutbildningen.
Tidsram: En vecka efter påbörjad insats.
|
Antal deltagare som fick 70 poäng och högre för det virtuella simuleringsbaserade fotvårdsundervisningsformuläret.
|
En vecka efter påbörjad insats.
|
|
Antalet deltagare som trodde på det praktiska i den virtuella simuleringsbaserade fotvårdsutbildningen.
Tidsram: En vecka efter påbörjad insats.
|
Antal deltagare som fick 70 poäng och högre för den virtuella simuleringsbaserade fotvårdsutbildningen praktiska frågeformuläret.
|
En vecka efter påbörjad insats.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas nivå av fotegenvårdskunskap.
Tidsram: Baslinje och vecka ett.
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i kunskap om fotegenvård hos deltagarna en vecka efter påbörjad intervention.
Kunskap om diabetesfots egenvård kommer att bedömas med Foot Care Knowledge (FCK) frågeformuläret.
Foot Care Knowledge frågorna utvärderar respondentens fotvårdskunskap.
Maximalt möjliga kunskapspoäng kommer att vara 11 och kan variera från 1 till 11.
Ett högre betyg innebär en bättre kunskap om fotsjälvvård.
|
Baslinje och vecka ett.
|
|
Deltagarnas nivå av fotegenvårdsbeteende.
Tidsram: Baslinje och vecka ett.
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen för deltagarnas fotegenvårdsbeteende en vecka efter påbörjandet av interventionen.
Diabetes Foot Care Behavior kommer att bedömas med 15-element Foot Self-Care Behavior Scale (FSCBS).
Foot Self-Care Behavior Scale är ett kort självrapporteringsformulär som mäter fotvårdsbeteende.
Patienterna kommer att uppmanas att välja det lämpligaste svaret; aldrig (1), sällan (2), ibland (3), ofta (4) och alltid (5) till varje fråga.
Poängen varierade från 15-75 och en högre poäng indikerar ett bättre självvårdsbeteende för foten.
|
Baslinje och vecka ett.
|
|
Deltagarnas nivå av fotegenvårdseffektivitet för att utföra rekommenderade egenvårdsaktiviteter för diabetiska fot.
Tidsram: Baslinje och vecka ett.
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i effekt av självvård av fot hos deltagarna en vecka efter påbörjandet av interventionen.
Detta kommer att mätas med Foot Care Confidence Scale (FCCS).
Verktyget består av 12 objekt på en 5-gradig Likert-skala starkt osäker (1), inte säker (2), måttlig säker (3), säker (4) och starkt säker (5).
Poängen varierade från 12 - 60; en högre poäng indikerar en högre nivå av diabetesfots egenvårdseffektivitet.
|
Baslinje och vecka ett.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fisseha Zewdu Amdie, Msc., School of Nursing, Queen's University
- Studierektor: Kevin Woo, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
- Studierektor: Marian Luctkar-Flude, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
- Studierektor: Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
- Studierektor: Mona Sawhney, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. BMJ. 2016 Oct 24;355:i5239. doi: 10.1136/bmj.i5239.
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Abate TW, Enyew A, Gebrie F, Bayuh H. Nurses' knowledge and attitude towards diabetes foot care in Bahir Dar, North West Ethiopia. Heliyon. 2020 Nov 23;6(11):e05552. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e05552. eCollection 2020 Nov.
- Aklilu T, Hiko D, Mohammed MA, Dekema NH. Diabetic Patients' Knowledge of Their Disease, Therapeutic Goals, and Self-management: Association With Goal Attainment at Dessie Referral Hospital, Ethiopia. Ther Innov Regul Sci. 2014 Sep;48(5):583-591. doi: 10.1177/2168479014524960.
- Worku D, Hamza L, Woldemichael K. Patterns of diabetic complications at jimma university specialized hospital, southwest ethiopia. Ethiop J Health Sci. 2010 Mar;20(1):33-9. doi: 10.4314/ejhs.v20i1.69424.
- Angamo MT, Melese BH, Ayen WY. Determinants of glycemic control among insulin treated diabetic patients in Southwest Ethiopia: hospital based cross sectional study. PLoS One. 2013 Apr 19;8(4):e61759. doi: 10.1371/journal.pone.0061759. Print 2013.
- Aschalew AY, Yitayal M, Minyihun A, Bisetegn TA. Self-care practice and associated factors among patients with diabetes mellitus on follow up at University of Gondar Referral Hospital, Gondar, Northwest Ethiopia. BMC Res Notes. 2019 Sep 18;12(1):591. doi: 10.1186/s13104-019-4630-4.
- Beran D, Yudkin JS. Diabetes care in sub-Saharan Africa. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1689-95. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69704-3.
- Boren SA, Gunlock TL, Peeples MM, Krishna S. Computerized learning technologies for diabetes: a systematic review. J Diabetes Sci Technol. 2008 Jan;2(1):139-46. doi: 10.1177/193229680800200121.
- Chali SW, Salih MH, Abate AT. Self-care practice and associated factors among Diabetes Mellitus patients on follow up in Benishangul Gumuz Regional State Public Hospitals, Western Ethiopia: a cross-sectional study. BMC Res Notes. 2018 Nov 26;11(1):833. doi: 10.1186/s13104-018-3939-8.
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Dettori J. The random allocation process: two things you need to know. Evid Based Spine Care J. 2010 Dec;1(3):7-9. doi: 10.1055/s-0030-1267062. No abstract available.
- Dube L, Van den Broucke S, Dhoore W, Kalweit K, Housiaux M. An Audit of Diabetes Self-Management Education Programs in South Africa. J Public Health Res. 2015 Nov 17;4(3):581. doi: 10.4081/jphr.2015.581. eCollection 2015 Nov 17.
- Edelman SV. Taking Control Of Your Diabetes: An Innovative Approach to Improving Diabetes Care Through Educating, Motivating, and Making the Connection Between Patients and Health Care Providers. Clin Diabetes. 2017 Dec;35(5):333-339. doi: 10.2337/cd17-0090. No abstract available.
- Elo S, Kyngas H. The qualitative content analysis process. J Adv Nurs. 2008 Apr;62(1):107-15. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04569.x.
- Foronda CL, Fernandez-Burgos M, Nadeau C, Kelley CN, Henry MN. Virtual Simulation in Nursing Education: A Systematic Review Spanning 1996 to 2018. Simul Healthc. 2020 Feb;15(1):46-54. doi: 10.1097/SIH.0000000000000411.
- Gudina EK, Amade ST, Tesfamichael FA, Ram R. Assessment of quality of care given to diabetic patients at Jimma University Specialized Hospital diabetes follow-up clinic, Jimma, Ethiopia. BMC Endocr Disord. 2011 Dec 20;11:19. doi: 10.1186/1472-6823-11-19.
- Indrayana S, Guo SE, Lin CL, Fang SY. Illness Perception as a Predictor of Foot Care Behavior Among People With Type 2 Diabetes Mellitus in Indonesia. J Transcult Nurs. 2019 Jan;30(1):17-25. doi: 10.1177/1043659618772347. Epub 2018 Apr 26.
- Johnson C, Feenan K, Setliff G, Pereira K, Hassell N, Beresford HF, Epps S, Nicollerat J, Tatum W, Feinglos M, Vorderstrasse A. Building a Virtual Environment for Diabetes Self-Management Education and Support. Int J Virtual Communities Soc Netw. 2013;5(3):111359. doi: 10.4018/ijvcsn.2013070105.
- Kasiya MM, Mang'anda GD, Heyes S, Kachapila R, Kaduya L, Chilamba J, Goodson P, Chalulu K, Allain TJ. The challenge of diabetic foot care: Review of the literature and experience at Queen Elizabeth Central Hospital in Blantyre, Malawi. Malawi Med J. 2017 Jun;29(2):218-223. doi: 10.4314/mmj.v29i2.26. No abstract available.
- Lateef F. Simulation-based learning: Just like the real thing. J Emerg Trauma Shock. 2010 Oct;3(4):348-52. doi: 10.4103/0974-2700.70743.
- Luctkar-Flude M, Tyerman J, Ziegler E, Carroll B, Shortall C, Chumbley L, Tregunno D. Developing a Sexual Orientation and Gender Identity Nursing Education Toolkit. J Contin Educ Nurs. 2020 Sep 1;51(9):412-419. doi: 10.3928/00220124-20200812-06.
- McInnes A, Jeffcoate W, Vileikyte L, Game F, Lucas K, Higson N, Stuart L, Church A, Scanlan J, Anders J. Foot care education in patients with diabetes at low risk of complications: a consensus statement. Diabet Med. 2011 Feb;28(2):162-7. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03206.x.
- Petit dit Dariel OJ, Raby T, Ravaut F, Rothan-Tondeur M. Developing the Serious Games potential in nursing education. Nurse Educ Today. 2013 Dec;33(12):1569-75. doi: 10.1016/j.nedt.2012.12.014. Epub 2013 Jan 16.
- Sari Y, Upoyo AS, Isworo A, Taufik A, Sumeru A, Anandari D, Sutrisna E. Foot self-care behavior and its predictors in diabetic patients in Indonesia. BMC Res Notes. 2020 Feb 1;13(1):38. doi: 10.1186/s13104-020-4903-y.
- Torgerson DJ, Roberts C. Understanding controlled trials. Randomisation methods: concealment. BMJ. 1999 Aug 7;319(7206):375-6. doi: 10.1136/bmj.319.7206.375. No abstract available.
- Verkuyl M, Hughes M, Tsui J, Betts L, St-Amant O, Lapum JL. Virtual Gaming Simulation in Nursing Education: A Focus Group Study. J Nurs Educ. 2017 May 1;56(5):274-280. doi: 10.3928/01484834-20170421-04.
- Zhang Y, Liu C, Luo S, Xie Y, Liu F, Li X, Zhou Z. Factors Influencing Patients' Intentions to Use Diabetes Management Apps Based on an Extended Unified Theory of Acceptance and Use of Technology Model: Web-Based Survey. J Med Internet Res. 2019 Aug 13;21(8):e15023. doi: 10.2196/15023.
- Amdie FZ, Luctkar-Flude M, Snelgrove-Clarke E, Sawhney M, Alemu S, Woo K. Feasibility of Virtual Simulation-Based Diabetes Foot Care Education in Patients with Diabetes in Ethiopia: Protocol for a Randomized Controlled Trial. Diabetes Metab Syndr Obes. 2022 Mar 31;15:995-1009. doi: 10.2147/DMSO.S345722. eCollection 2022.
- Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Embil JM, Albalawi Z, Bowering K, Trepman E. Foot Care. Can J Diabetes. 2018 Apr;42 Suppl 1:S222-S227. doi: 10.1016/j.jcjd.2017.10.020. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 januari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2021
Första postat (Faktisk)
12 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6032644
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .