Viabilidad de la educación sobre el cuidado del pie diabético basada en simulación virtual en pacientes con diabetes en Etiopía
19 de diciembre de 2023 actualizado por: Fisseha Z Amdie
El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad de la educación sobre el cuidado del pie diabético basada en simulación virtual sobre el conocimiento y la práctica/comportamiento del cuidado del pie.
Preguntas de investigación
La pregunta principal para este estudio es:
• ¿Es la educación sobre el cuidado del pie diabético basada en simulación virtual una intervención práctica y aceptable entre los pacientes con diabetes en Etiopía?
Las preguntas secundarias son:
- ¿Cuál es el impacto de la educación sobre el cuidado del pie diabético basada en simulación virtual en el conocimiento del autocuidado del pie diabético entre los pacientes con diabetes mellitus?
- ¿Cuál es el impacto de la educación sobre el cuidado del pie diabético basada en simulación virtual en el comportamiento de autocuidado del pie diabético entre los pacientes con diabetes mellitus?
- ¿Cuál es el impacto de la educación sobre el cuidado del pie diabético basada en simulación virtual sobre la eficacia del autocuidado del pie diabético entre los pacientes con diabetes mellitus?
- ¿Cuál es el impacto de la educación sobre el cuidado del pie diabético basada en simulación virtual sobre la creencia en la salud del pie diabético entre los pacientes con diabetes mellitus?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
- Número de teléfono: 251-918-046567
- Correo electrónico: 18fza@queensu.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kevin Woo, Ph.D.
- Número de teléfono: 74747 1 613-533-6000
- Correo electrónico: kevin.woo@queensu.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Amhara
-
Gondar, Amhara, Etiopía, 196
- Reclutamiento
- University of Gondar Referral Hospital
-
Contacto:
- Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
- Número de teléfono: 251-918046567
- Correo electrónico: 18fza@queensu.ca
-
Investigador principal:
- Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
-
Sub-Investigador:
- Kevin Woo, Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Marian Luctkar-Flude, Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Mona Sawhney, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años).
- Pacientes con diabetes mellitus tipo II que están en seguimiento de diabetes en el hospital terciario de referencia de la Universidad de Gondar
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diabetes tipo 1 o diabetes gestacional
- Pacientes que asistieron previamente a algún tipo de programa formal de educación para el autocontrol de la diabetes (DSME) /documentado/ en los últimos tres meses.
- Individuos con deterioro cognitivo severo documentado
- Individuos con discapacidad visual documentada que disminuyó su capacidad para navegar el juego
- Individuos con enfermedades terminales
- Individuos sin la capacidad de leer o comprender la documentación de consentimiento en amárico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo basado en simulación virtual
Acceda a la educación sobre el cuidado del pie diabético basada en simulación virtual una vez durante 30 minutos más el cuidado estándar.
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Sesiones de DFCE basadas en simulación virtual sobre siete temas (las razones para revisarse los pies, los factores de riesgo y las estrategias de prevención de la úlcera del pie diabético, cómo lavar e hidratar los pies, opciones cómodas de calcetines y zapatos, qué buscar y qué hacer durante inspección de los pies, cómo cortar las uñas y cómo mantener la salud de los pies) en el laboratorio de computación de la Universidad de Gondar durante 30 minutos.
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Sin intervención: Brazo de cuidado estándar
Los participantes continuarán utilizando la atención diabética de seguimiento habitual que se realiza todos los meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de participantes que aceptaron la educación sobre el cuidado de los pies basada en simulación virtual.
Periodo de tiempo: Una semana después del inicio de la intervención.
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Número de participantes que obtuvieron una puntuación de 70 o más en el cuestionario de aceptación de educación sobre el cuidado de los pies basado en simulación virtual.
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Una semana después del inicio de la intervención.
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El número de participantes que creyeron en la practicidad de la educación sobre el cuidado de los pies basada en simulación virtual.
Periodo de tiempo: Una semana después del inicio de la intervención.
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Número de participantes que obtuvieron una puntuación de 70 o más en el cuestionario de practicidad de educación sobre el cuidado de los pies basado en simulación virtual.
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Una semana después del inicio de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El nivel de conocimiento del autocuidado de los pies de los participantes.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana uno.
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Cambio medio desde el valor inicial en el conocimiento del autocuidado de los pies de los participantes una semana después del comienzo de la intervención.
El conocimiento sobre el autocuidado del pie diabético se evaluará con el cuestionario Foot Care Knowledge (FCK).
Las preguntas de conocimientos sobre el cuidado de los pies evalúan los conocimientos sobre el cuidado de los pies del encuestado.
La puntuación máxima de conocimiento posible será 11 y puede variar de 1 a 11.
Una puntuación más alta significa un mejor conocimiento del autocuidado de los pies.
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Línea de base y semana uno.
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Nivel de conducta de autocuidado de los pies de los participantes.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana uno.
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Cambio medio desde el valor inicial en el comportamiento de autocuidado de los pies de los participantes una semana después del comienzo de la intervención.
El comportamiento de cuidado de los pies diabéticos se evaluará con la Escala de comportamiento de autocuidado de los pies (FSCBS) de 15 ítems.
La Escala de comportamiento de autocuidado de los pies es un breve cuestionario de autoinforme que mide el comportamiento de cuidado de los pies.
Se pedirá a los pacientes que elijan la respuesta más adecuada; nunca (1), rara vez (2), a veces (3), a menudo (4) y siempre (5) a cada pregunta.
La puntuación osciló entre 15 y 75 y una puntuación más alta indica un mejor comportamiento de autocuidado de los pies.
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Línea de base y semana uno.
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El nivel de eficacia del autocuidado del pie de los participantes para realizar las actividades recomendadas de autocuidado del pie diabético.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana uno.
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Cambio medio desde el valor inicial en la eficacia del autocuidado de los pies de los participantes una semana después del comienzo de la intervención.
Esto se medirá con la Escala de Confianza en el Cuidado de los Pies (FCCS).
La herramienta consta de 12 ítems en una escala Likert de 5 puntos muy inseguro (1), inseguro (2), moderadamente seguro (3), seguro (4) y muy seguro (5).
La puntuación osciló entre 12 y 60; una puntuación más alta indica un mayor nivel de eficacia en el autocuidado del pie diabético.
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Línea de base y semana uno.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fisseha Zewdu Amdie, Msc., School of Nursing, Queen's University
- Director de estudio: Kevin Woo, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
- Director de estudio: Marian Luctkar-Flude, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
- Director de estudio: Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
- Director de estudio: Mona Sawhney, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6032644
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .