Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van op virtuele simulaties gebaseerde voorlichting over diabetesvoetverzorging bij patiënten met diabetes in Ethiopië

19 december 2023 bijgewerkt door: Fisseha Z Amdie

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de haalbaarheid van op virtuele simulatie gebaseerde diabetes-voetzorgeducatie op het gebied van voetzorgkennis en praktijk/gedrag.

Onderzoeksvragen

De centrale vraag voor dit onderzoek is:

• Is op virtuele simulatie gebaseerde diabetes-voetzorgeducatie een praktische en acceptabele interventie bij patiënten met diabetes in Ethiopië?

De secundaire vragen zijn:

  • Wat is de impact van op virtuele simulatie gebaseerde voorlichting over diabetes voetzorg op de kennis over zelfzorg van diabetes voet bij patiënten met diabetes mellitus?
  • Wat is de impact van op virtuele simulaties gebaseerde voorlichting over diabetes voetzorg op het zelfzorggedrag van diabetes voetpatiënten met diabetes mellitus?
  • Wat is de impact van op virtuele simulatie gebaseerde voorlichting over diabetes voetzorg op de effectiviteit van zelfzorg voor diabetes voet bij patiënten met diabetes mellitus?
  • Wat is de impact van op virtuele simulaties gebaseerde diabetes-voetzorgeducatie op het geloof in de gezondheid van diabetes-voeten bij patiënten met diabetes mellitus?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
  • Telefoonnummer: 251-918-046567
  • E-mail: 18fza@queensu.ca

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Ethiopië
    • Amhara
      • Gondar, Amhara, Ethiopië, 196
        • Werving
        • University of Gondar Referral Hospital
        • Contact:
          • Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
          • Telefoonnummer: 251-918046567
          • E-mail: 18fza@queensu.ca
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
        • Onderonderzoeker:
          • Kevin Woo, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Marian Luctkar-Flude, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Mona Sawhney, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (18 jaar of ouder).
  • Type II diabetes mellitus-patiënten die diabetes volgen in het tertiaire verwijzingsziekenhuis van de Universiteit van Gondar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met diabetes type 1 of zwangerschapsdiabetes
  • Patiënten die in de afgelopen drie maanden eerder enige vorm van formeel Diabetes Self Management Education (DSME)-programma hebben gevolgd/gedocumenteerd/.
  • Personen met gedocumenteerde ernstige cognitieve stoornissen
  • Personen met een gedocumenteerde visuele beperking die hun vermogen om door het spel te navigeren verminderde
  • Terminaal zieke personen
  • Individuen die de Amhaarse toestemmingsdocumentatie niet kunnen lezen of begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op virtuele simulatie gebaseerde arm
Krijg eenmalig 30 minuten toegang tot virtuele, op simulatie gebaseerde diabetes-voetzorgeducatie plus de standaardzorg.
Gedragsmatig: Diabetes Voetzorg Onderwijs (DFCE)
Op virtuele simulatie gebaseerde DFCE-sessies over zeven onderwerpen (de redenen voor het inspecteren van de voeten, risicofactoren en preventiestrategieën van diabetische voetzweren, hoe voeten te wassen en te bevochtigen, comfortabele sokken en schoenenkeuzes, waar op te letten en wat te doen tijdens voetinspectie, vingernagels knippen en voetgezondheid behouden) gedurende 30 minuten in het computerlab van de Universiteit van Gondar.
Geen tussenkomst: Standaard zorgarm
De deelnemers blijven gebruik maken van de gebruikelijke diabetesvervolgzorg die maandelijks plaatsvindt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal deelnemers dat de op virtuele simulatie gebaseerde voetzorgopleiding heeft geaccepteerd.
Tijdsspanne: Een week na aanvang van de interventie.
Aantal deelnemers dat 70 en hoger scoorde voor de acceptatievragenlijst voetzorgeducatie op basis van virtuele simulatie.
Een week na aanvang van de interventie.
Het aantal deelnemers dat geloofde in de bruikbaarheid van het op virtuele simulatie gebaseerde voetzorgonderwijs.
Tijdsspanne: Een week na aanvang van de interventie.
Aantal deelnemers dat 70 en hoger scoorde voor de praktische vragenlijst voetzorgeducatie op basis van virtuele simulatie.
Een week na aanvang van de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het kennisniveau van de deelnemers op het gebied van voetzelfzorg.
Tijdsspanne: Basislijn en week één.
Gemiddelde verandering ten opzichte van de baseline in kennis van voetzelfzorg van deelnemers een week na aanvang van de interventie. De zelfzorgkennis van diabetesvoeten wordt getoetst met de vragenlijst Voetzorgkennis (FCK). De voetzorgkennisvragen evalueren de voetzorgkennis van de respondent. De maximaal mogelijke kennisscore is 11 en kan variëren van 1 tot 11. Een hogere score betekent een betere kennis van voetzelfzorg.
Basislijn en week één.
Het niveau van voetzelfzorggedrag van de deelnemers.
Tijdsspanne: Basislijn en week één.
Gemiddelde verandering ten opzichte van de baseline in voetzelfzorggedrag van deelnemers een week na aanvang van de interventie. Diabetes Foot Care Behavior wordt beoordeeld met de 15-item Foot Self-Care Behavior Scale (FSCBS). De Foot Self-Care Behavior Scale is een korte zelfrapportagevragenlijst die voetzorggedrag meet. Patiënten wordt gevraagd het meest geschikte antwoord te kiezen; nooit (1), zelden (2), soms (3), vaak (4) en altijd (5) op elke vraag. De score varieerde van 15-75 en een hogere score duidt op een beter voetzelfzorggedrag.
Basislijn en week één.
Het niveau van voetzelfzorg van de deelnemers om de aanbevolen zelfzorgactiviteiten voor diabetische voeten uit te voeren.
Tijdsspanne: Basislijn en week één.
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in voetzelfzorgeffectiviteit van deelnemers een week na aanvang van de interventie. Dit wordt gemeten met de Foot Care Confidence Scale (FCCS). De tool bestaat uit 12 items op een 5-punts Likertschaal sterk geen vertrouwen (1), geen vertrouwen (2), redelijk veel vertrouwen (3), vertrouwen (4) en sterk vertrouwen (5). De score varieerde van 12 - 60; een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfzorg voor diabetesvoeten.
Basislijn en week één.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fisseha Z Amdie

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fisseha Zewdu Amdie, Msc., School of Nursing, Queen's University
  • Studie directeur: Kevin Woo, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Studie directeur: Marian Luctkar-Flude, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Studie directeur: Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Studie directeur: Mona Sawhney, Ph.D., School of Nursing, Queen's University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6032644

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes Voetverzorging

Klinische onderzoeken op Diabetes Voetzorg Onderwijs (DFCE)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren