Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость виртуального обучения по уходу за ногами у пациентов с диабетом на основе симуляции в Эфиопии

19 декабря 2023 г. обновлено: Fisseha Z Amdie

Основная цель этого исследования - оценить возможность обучения уходу за стопами при диабете на основе виртуального моделирования на основе знаний об уходе за стопами и практики / поведения.

Вопросы исследования

Основной вопрос для этого исследования:

• Является ли обучение уходу за стопами при диабете на основе виртуального моделирования практичным и приемлемым вмешательством среди пациентов с диабетом в Эфиопии?

Второстепенные вопросы:

  • Каково влияние обучения уходу за стопами при диабете на основе виртуального моделирования на знания пациентов с сахарным диабетом по уходу за стопами при диабете?
  • Каково влияние обучения уходу за стопами при диабете на основе виртуального моделирования на поведение пациентов с сахарным диабетом в отношении ухода за стопами при диабете?
  • Каково влияние обучения уходу за стопами при диабете на основе виртуального моделирования на эффективность самостоятельного ухода за стопами при диабете у пациентов с сахарным диабетом?
  • Каково влияние виртуального симуляционного обучения уходу за стопами при диабете на веру в здоровье пациентов с сахарным диабетом?

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
  • Номер телефона: 251-918-046567
  • Электронная почта: 18fza@queensu.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kevin Woo, Ph.D.
  • Номер телефона: 74747 1 613-533-6000
  • Электронная почта: kevin.woo@queensu.ca

Места учебы

  • Эфиопия
    • Amhara
      • Gondar, Amhara, Эфиопия, 196
        • Рекрутинг
        • University of Gondar Referral Hospital
        • Контакт:
          • Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
          • Номер телефона: 251-918046567
          • Электронная почта: 18fza@queensu.ca
        • Главный следователь:
          • Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
        • Младший исследователь:
          • Kevin Woo, Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Marian Luctkar-Flude, Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Mona Sawhney, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (18 лет и старше).
  • Пациенты с сахарным диабетом II типа, находящиеся на последующем наблюдении за диабетом в специализированной больнице Университета Гондэра

Критерий исключения:

  • Пациенты с диабетом 1 типа или гестационным диабетом
  • Пациенты, которые ранее посещали какую-либо формальную программу обучения самоконтролю диабета (DSME) /задокументировано/ в течение последних трех месяцев.
  • Лица с документально подтвержденными тяжелыми когнитивными нарушениями
  • Лица с документально подтвержденным нарушением зрения, которое уменьшило их способность ориентироваться в игре.
  • Неизлечимо больные люди
  • Лица, не умеющие читать или понимать документацию о согласии на амхарском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная рука на основе моделирования
Получите доступ к виртуальному обучению уходу за стопами при диабете на основе моделирования один раз в течение 30 минут плюс стандартное лечение.
Поведенческий: Обучение уходу за стопами при диабете (DFCE)
Сеансы DFCE на основе виртуального моделирования по семи темам (причины осмотра ног, факторы риска и стратегии профилактики диабетической язвы стопы, как мыть и увлажнять ноги, выбор удобных носков и обуви, на что обращать внимание и что делать во время осмотр ног, как подстричь ногти и как сохранить здоровье ног) в компьютерной лаборатории Университета Гондэра в течение 30 минут.
Без вмешательства: Стандартная рука для ухода
Участники будут продолжать использовать обычное последующее лечение диабета, которое проводится каждый месяц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, принявших участие в обучении уходу за ногами на основе виртуального моделирования.
Временное ограничение: Через неделю после начала вмешательства.
Количество участников, набравших 70 баллов и выше в анкете о приеме на обучение уходу за стопами на основе виртуального моделирования.
Через неделю после начала вмешательства.
Количество участников, которые поверили в практичность обучения уходу за ногами на основе виртуального моделирования.
Временное ограничение: Через неделю после начала вмешательства.
Количество участников, набравших 70 баллов и выше в анкете практического обучения уходу за ногами на основе виртуального моделирования.
Через неделю после начала вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень знаний участников по уходу за ногами.
Временное ограничение: Исходный уровень и первая неделя.
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем знаний участников по уходу за стопами через неделю после начала вмешательства. Знания по уходу за стопами при диабете будут оцениваться с помощью анкеты по уходу за ногами (FCK). Вопросы об уходе за ногами оценивают знания респондента об уходе за ногами. Максимально возможная оценка знаний будет равна 11 и может варьироваться от 1 до 11. Более высокий балл означает лучшее знание ухода за ногами.
Исходный уровень и первая неделя.
Уровень участников по уходу за стопами.
Временное ограничение: Исходный уровень и первая неделя.
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем поведения участников по уходу за ногами через неделю после начала вмешательства. Поведение больных диабетом при уходе за стопами будет оцениваться по Шкале самообслуживания стоп из 15 пунктов (FSCBS). Шкала поведения при уходе за ногами представляет собой краткую анкету для самоотчетов, которая измеряет поведение при уходе за ногами. Пациентов попросят выбрать наиболее подходящий ответ; никогда (1), редко (2), иногда (3), часто (4) и всегда (5) на каждый вопрос. Оценка варьировалась от 15 до 75, а более высокая оценка указывает на лучшее поведение при уходе за ногами.
Исходный уровень и первая неделя.
Уровень эффективности самостоятельного ухода за ногами у участников для выполнения рекомендуемых действий по уходу за диабетической стопой.
Временное ограничение: Исходный уровень и первая неделя.
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем эффективности ухода за стопами участников через неделю после начала вмешательства. Это будет измеряться с помощью Шкалы уверенности в уходе за ногами (FCCS). Инструмент состоит из 12 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта: сильно не уверен (1), не уверен (2), умеренно уверен (3), уверен (4) и полностью уверен (5). Оценка колебалась от 12 до 60; более высокий балл указывает на более высокий уровень эффективности самостоятельного ухода за диабетической стопой.
Исходный уровень и первая неделя.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fisseha Z Amdie

Следователи

  • Главный следователь: Fisseha Zewdu Amdie, Msc., School of Nursing, Queen's University
  • Директор по исследованиям: Kevin Woo, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Директор по исследованиям: Marian Luctkar-Flude, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Директор по исследованиям: Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Директор по исследованиям: Mona Sawhney, Ph.D., School of Nursing, Queen's University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6032644

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уход за ногами при диабете

Клинические исследования Обучение уходу за стопами при диабете (DFCE)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться