Viabilidade da Educação em Cuidados com os Pés com Diabetes Baseada em Simulação Virtual em Pacientes com Diabetes na Etiópia
19 de dezembro de 2023 atualizado por: Fisseha Z Amdie
O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade da educação em cuidados com os pés com diabetes baseada em simulação virtual no conhecimento e prática/comportamento dos cuidados com os pés.
Questões de pesquisa
A questão primordial para este estudo é:
• A educação em cuidados com os pés com diabetes baseada em simulação virtual é uma intervenção prática e aceitável entre pacientes com diabetes na Etiópia?
As perguntas secundárias são:
- Qual é o impacto da educação sobre cuidados com os pés com diabetes baseada em simulação virtual no conhecimento de autocuidado com os pés com diabetes entre pacientes com diabetes mellitus?
- Qual é o impacto da educação sobre cuidados com os pés com diabetes baseada em simulação virtual no comportamento de autocuidado com os pés com diabetes entre pacientes com diabetes mellitus?
- Qual é o impacto da educação sobre cuidados com os pés com diabetes baseada em simulação virtual na eficácia do autocuidado com os pés com diabetes entre pacientes com diabetes mellitus?
- Qual é o impacto da educação sobre cuidados com os pés com diabetes baseada em simulação virtual na crença de saúde dos pés com diabetes entre pacientes com diabetes mellitus?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
- Número de telefone: 251-918-046567
- E-mail: 18fza@queensu.ca
Estude backup de contato
- Nome: Kevin Woo, Ph.D.
- Número de telefone: 74747 1 613-533-6000
- E-mail: kevin.woo@queensu.ca
Locais de estudo
-
-
Amhara
-
Gondar, Amhara, Etiópia, 196
- Recrutamento
- University of Gondar Referral Hospital
-
Contato:
- Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
- Número de telefone: 251-918046567
- E-mail: 18fza@queensu.ca
-
Investigador principal:
- Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
-
Subinvestigador:
- Kevin Woo, Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Marian Luctkar-Flude, Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Mona Sawhney, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (18 anos de idade ou mais).
- Pacientes com diabetes mellitus tipo II que estão em acompanhamento de diabetes no hospital terciário de referência da Universidade de Gondar
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes tipo 1 ou diabetes gestacional
- Pacientes que participaram anteriormente de qualquer forma de programa formal de educação para o autogerenciamento do diabetes (DSME) /documentados/ nos últimos três meses.
- Indivíduos com comprometimento cognitivo grave documentado
- Indivíduos com deficiência visual documentada que diminuíram sua capacidade de navegar no jogo
- Indivíduos com doenças terminais
- Indivíduos sem a capacidade de ler ou entender a documentação de consentimento em amárico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço Baseado em Simulação Virtual
Acesse a educação sobre cuidados com os pés para diabetes baseada em simulação virtual uma vez por 30 minutos mais o tratamento padrão.
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Sessões DFCE baseadas em simulação virtual sobre sete tópicos (as razões para inspecionar os pés, fatores de risco e estratégias de prevenção da úlcera do pé diabético, como lavar e hidratar os pés, escolhas confortáveis de meias e sapatos, o que procurar e o que fazer durante inspeção dos pés, como aparar as unhas e como manter a saúde dos pés) no laboratório de informática da Universidade de Gondar por 30 minutos.
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Sem intervenção: Braço de cuidado padrão
Os participantes continuarão utilizando o acompanhamento habitual do diabetes, que ocorre todos os meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de participantes que aceitaram a educação sobre cuidados com os pés baseada em simulação virtual.
Prazo: Uma semana após o início da intervenção.
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Número de participantes que pontuaram 70 ou mais para o questionário de aceitação de educação em cuidados com os pés baseado em simulação virtual.
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Uma semana após o início da intervenção.
|
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O número de participantes que acreditaram na praticidade da educação em cuidados com os pés baseada em simulação virtual.
Prazo: Uma semana após o início da intervenção.
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Número de participantes que pontuaram 70 ou mais para o questionário de praticidade de educação em cuidados com os pés baseado em simulação virtual.
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Uma semana após o início da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de conhecimento dos participantes sobre autocuidado com os pés.
Prazo: Linha de base e primeira semana.
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Mudança média da linha de base no conhecimento de autocuidado com os pés dos participantes uma semana após o início da intervenção.
O conhecimento sobre o autocuidado com o pé diabético será avaliado com o questionário Foot Care Knowledge (FCK).
As questões de conhecimento sobre cuidados com os pés avaliam o conhecimento do respondente sobre cuidados com os pés.
A pontuação máxima possível de conhecimento será 11 e pode variar de 1 a 11.
Uma pontuação mais alta significa um melhor conhecimento de autocuidado com os pés.
|
Linha de base e primeira semana.
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Nível de comportamento de autocuidado com os pés dos participantes.
Prazo: Linha de base e primeira semana.
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Mudança média desde a linha de base no comportamento de autocuidado com os pés dos participantes uma semana após o início da intervenção.
O Comportamento de Cuidados com os Pés com Diabetes será avaliado com a Escala de Comportamento de Cuidados com os Pés de 15 itens (FSCBS).
A Escala de Comportamento de Autocuidado com os Pés é um breve questionário de autorrelato que mede o comportamento de cuidado com os pés.
Os pacientes serão solicitados a escolher a resposta mais adequada; nunca (1), raramente (2), às vezes (3), frequentemente (4) e sempre (5) para cada pergunta.
A pontuação variou de 15 a 75 e uma pontuação mais alta indica um melhor comportamento de autocuidado com os pés.
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Linha de base e primeira semana.
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Nível de eficácia do autocuidado com os pés dos participantes para realizar as atividades recomendadas de autocuidado com o pé diabético.
Prazo: Linha de base e primeira semana.
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Mudança média desde a linha de base na eficácia do autocuidado com os pés dos participantes uma semana após o início da intervenção.
Isso será medido com a Escala de Confiança no Cuidado com os Pés (FCCS).
A ferramenta consiste em 12 itens em uma escala de Likert de 5 pontos fortemente não confiante (1), não confiante (2), moderadamente confiante (3), confiante (4) e fortemente confiante (5).
A pontuação variou de 12 a 60; uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de eficácia no autocuidado com o pé diabético.
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Linha de base e primeira semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fisseha Zewdu Amdie, Msc., School of Nursing, Queen's University
- Diretor de estudo: Kevin Woo, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
- Diretor de estudo: Marian Luctkar-Flude, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
- Diretor de estudo: Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
- Diretor de estudo: Mona Sawhney, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Aklilu T, Hiko D, Mohammed MA, Dekema NH. Diabetic Patients' Knowledge of Their Disease, Therapeutic Goals, and Self-management: Association With Goal Attainment at Dessie Referral Hospital, Ethiopia. Ther Innov Regul Sci. 2014 Sep;48(5):583-591. doi: 10.1177/2168479014524960.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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