埃塞俄比亚糖尿病患者基于虚拟仿真的糖尿病足部护理教育的可行性
2023年12月19日 更新者：Fisseha Z Amdie
本研究的主要目的是评估基于虚拟仿真的糖尿病足部护理教育对足部护理知识和实践/行为的可行性。
研究问题
这项研究的主要问题是：
• 基于虚拟模拟的糖尿病足部护理教育是否是埃塞俄比亚糖尿病患者实用且可接受的干预措施？
次要问题是：
- 基于虚拟仿真的糖尿病足部保健教育对糖尿病患者糖尿病足部自我保健知识的影响如何？
- 基于虚拟仿真的糖尿病足部保健教育对糖尿病患者糖尿病足部自我保健行为的影响如何？
- 基于虚拟仿真的糖尿病足保健教育对糖尿病患者糖尿病足自我保健效能的影响如何？
- 基于虚拟仿真的糖尿病足保健教育对糖尿病患者糖尿病足健康信念的影响如何？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
- 电话号码：251-918-046567
- 邮箱：18fza@queensu.ca
研究联系人备份
- 姓名：Kevin Woo, Ph.D.
- 电话号码：74747 1 613-533-6000
- 邮箱：kevin.woo@queensu.ca
学习地点
-
-
Amhara
-
Gondar、Amhara、埃塞俄比亚、196
- 招聘中
- University of Gondar Referral Hospital
-
接触：
- Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
- 电话号码：251-918046567
- 邮箱：18fza@queensu.ca
-
首席研究员：
- Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
-
副研究员：
- Kevin Woo, Ph.D.
-
副研究员：
- Marian Luctkar-Flude, Ph.D.
-
副研究员：
- Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D.
-
副研究员：
- Mona Sawhney, Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者（18 岁或以上）。
- 在贡德尔大学三级转诊医院接受糖尿病随访的 II 型糖尿病患者
排除标准：
- 1 型糖尿病或妊娠糖尿病患者
- 在过去三个月内曾参加过任何形式的正式糖尿病自我管理教育 (DSME) 计划/记录/的患者。
- 有严重认知障碍记录的个人
- 有记录在案的视力障碍的个人，这会降低他们在游戏中的导航能力
- 身患绝症的人
- 无法阅读或理解阿姆哈拉语同意文件的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于虚拟仿真的Arm
接受基于虚拟仿真的糖尿病足部护理教育一次，每次 30 分钟，外加标准护理。
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基于虚拟仿真的 DFCE 课程包括七个主题（检查足部的原因、糖尿病足部溃疡的危险因素和预防策略、如何洗脚和滋润足部、舒适的袜子和鞋子的选择、寻找什么以及检查足部时要做什么）足部检查、如何修剪指甲以及如何保持足部健康）在贡德尔大学计算机实验室进行 30 分钟。
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无干预：标准护理臂
参与者将继续使用每月进行的常规后续糖尿病护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受虚拟仿真足部护理教育的人数。
大体时间：干预开始后一星期。
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基于虚拟仿真的足部护理教育接受调查问卷获得70分及以上的参与者人数。
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干预开始后一星期。
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相信基于虚拟仿真的足部护理教育实用性的参与者人数。
大体时间：干预开始后一星期。
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基于虚拟仿真的足部保健教育实践问卷获得70分及以上的参与者人数。
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干预开始后一星期。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者的足部自我保健知识水平。
大体时间：基线和第一周。
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干预开始一周后参与者足部自我护理知识基线的平均变化。
糖尿病足自我护理知识将通过足部护理知识 (FCK) 问卷进行评估。
足部护理知识问题评估受访者的足部护理知识。
最大可能的知识得分为 11，范围从 1 到 11。
得分越高表示足部自我保健知识越好。
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基线和第一周。
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参与者的足部自我护理行为水平。
大体时间：基线和第一周。
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干预开始一周后参与者足部自我护理行为相对于基线的平均变化。
糖尿病足部护理行为将通过 15 项足部自我护理行为量表 (FSCBS) 进行评估。
足部自我护理行为量表是一份简短的自我报告问卷，用于测量足部护理行为。
将要求患者选择最合适的反应；从不 (1)、很少 (2)、有时 (3)、经常 (4) 和总是 (5) 回答每个问题。
得分范围为 15-75，得分越高表明足部自我护理行为越好。
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基线和第一周。
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参与者进行推荐的糖尿病足部自我护理活动的足部自我护理效果水平。
大体时间：基线和第一周。
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干预开始一周后参与者的足部自我护理效果相对于基线的平均变化。
这将使用足部护理信心量表 (FCCS) 进行测量。
该工具由 12 个项目组成，采用 5 点李克特量表，非常不自信 (1)、不自信 (2)、中等自信 (3)、自信 (4) 和非常自信 (5)。
得分范围为12-60；得分越高表明糖尿病足部自我护理功效越高。
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基线和第一周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fisseha Zewdu Amdie, Msc.、School of Nursing, Queen's University
- 研究主任：Kevin Woo, Ph.D.、School of Nursing, Queen's University
- 研究主任：Marian Luctkar-Flude, Ph.D.、School of Nursing, Queen's University
- 研究主任：Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D.、School of Nursing, Queen's University
- 研究主任：Mona Sawhney, Ph.D.、School of Nursing, Queen's University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月25日
初级完成 (估计的)
2024年12月15日
研究完成 (估计的)
2024年12月15日
研究注册日期
首次提交
2021年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月7日
首次发布 (实际的)
2021年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月19日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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