Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost vzdělávání pacientů s diabetem v Etiopii na bázi virtuální simulace

19. prosince 2023 aktualizováno: Fisseha Z Amdie

Primárním cílem této studie je zhodnotit proveditelnost vzdělávání v péči o nohy diabetu založeného na virtuální simulaci na znalostech a praxi/chování v péči o nohy.

Výzkumné otázky

Primární otázka pro tuto studii zní:

• Je vzdělávání v péči o nohy diabetu založené na virtuální simulaci praktickou a přijatelnou intervencí mezi pacienty s diabetem v Etiopii?

Sekundární otázky jsou:

  • Jaký je dopad vzdělávání v péči o diabetickou nohu založenou na virtuální simulaci na znalosti sebepéče diabetické nohy u pacientů s diabetes mellitus?
  • Jaký je dopad vzdělávání v péči o diabetickou nohu založenou na virtuální simulaci na sebeobsluhu diabetické nohy u pacientů s diabetes mellitus?
  • Jaký je dopad vzdělávání v péči o diabetickou nohu založenou na virtuální simulaci na účinnost sebepéče o diabetickou nohu u pacientů s diabetes mellitus?
  • Jaký je dopad vzdělávání v péči o diabetickou nohu založenou na virtuální simulaci na zdravotní víru u pacientů s diabetes mellitus?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
  • Telefonní číslo: 251-918-046567
  • E-mail: 18fza@queensu.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Etiopie
    • Amhara
      • Gondar, Amhara, Etiopie, 196
        • Nábor
        • University of Gondar Referral Hospital
        • Kontakt:
          • Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
          • Telefonní číslo: 251-918046567
          • E-mail: 18fza@queensu.ca
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kevin Woo, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marian Luctkar-Flude, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mona Sawhney, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (18 let nebo starší).
  • Pacienti s diabetes mellitus typu II, kteří jsou na sledování diabetu v terciární nemocnici University of Gondar

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetem 1. typu nebo gestačním diabetem
  • Pacienti, kteří dříve v posledních třech měsících navštěvovali jakoukoli formu formálního programu Diabetes Self Management Education (DSME) /dokumentováno/.
  • Jedinci s prokázanou těžkou kognitivní poruchou
  • Jednotlivci s prokázaným zrakovým postižením, které snižovalo jejich schopnost orientovat se ve hře
  • Nevyléčitelně nemocní jedinci
  • Jednotlivci bez schopnosti číst amharskou dokumentaci souhlasu nebo jí porozumět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno založené na virtuální simulaci
Získejte jednou po dobu 30 minut přístup k výuce péče o diabetické nohy založené na virtuální simulaci a ke standardní péči.
Behaviorální: Vzdělávání v péči o diabetické nohy (DFCE)
Sezení DFCE založené na virtuální simulaci na sedm témat (důvody prohlídek nohou, rizikové faktory a strategie prevence diabetických vředů na nohou, jak si mýt a zvlhčovat nohy, pohodlný výběr ponožek a bot, co hledat a co dělat během prohlídka chodidel, jak si zastřihávat nehty a jak udržovat nohy zdravé) v počítačové laboratoři University of Gondar po dobu 30 minut.
Žádný zásah: Rameno standardní péče
Účastníci budou i nadále využívat obvyklou následnou diabetologickou péči, která probíhá každý měsíc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří přijali vzdělávání v péči o nohy založené na virtuální simulaci.
Časové okno: Týden po zahájení zásahu.
Počet účastníků, kteří dosáhli skóre 70 a více v dotazníku o přijetí vzdělávání péče o nohy založeném na virtuální simulaci.
Týden po zahájení zásahu.
Počet účastníků, kteří věřili v praktičnost vzdělávání péče o nohy založené na virtuální simulaci.
Časové okno: Týden po zahájení zásahu.
Počet účastníků, kteří dosáhli skóre 70 a více v praktickém dotazníku o vzdělávání péče o nohy založeném na virtuální simulaci.
Týden po zahájení zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň znalostí účastníků péče o nohy.
Časové okno: Základní a první týden.
Průměrná změna od výchozího stavu znalostí sebepéče o nohy účastníků jeden týden po zahájení intervence. Znalosti sebepéče o diabetické nohy budou hodnoceny pomocí dotazníku Znalosti o péči o nohy (FCK). Otázky Znalost péče o nohy hodnotí znalosti respondenta o péči o nohy. Maximální možné skóre znalostí bude 11 a může se pohybovat od 1 do 11. Vyšší skóre znamená lepší znalosti sebepéče o nohy.
Základní a první týden.
Úroveň chování účastníků při péči o nohy.
Časové okno: Základní a první týden.
Průměrná změna od výchozí hodnoty v chování účastníků sebeobsluhy nohou jeden týden po zahájení intervence. Chování při péči o diabetické nohy bude hodnoceno pomocí 15položkové stupnice chování při péči o nohy (FSCBS). The Foot Self-Care Behaviour Scale je krátký dotazník, který hodnotí chování při péči o nohy. Pacienti budou požádáni, aby zvolili nejvhodnější odpověď; nikdy (1), zřídka (2), někdy (3), často (4) a vždy (5) na každou otázku. Skóre se pohybovalo v rozmezí 15-75 a vyšší skóre ukazuje na lepší chování při péči o nohy.
Základní a první týden.
Úroveň účinnosti sebepéče o nohy účastníků při provádění doporučených činností sebepéče o diabetickou nohu.
Časové okno: Základní a první týden.
Průměrná změna od výchozí hodnoty v účinnosti sebepéče o nohy účastníků jeden týden po zahájení intervence. To bude měřeno pomocí stupnice spolehlivosti péče o nohy (FCCS). Nástroj se skládá z 12 položek na 5bodové Likertově škále silně si nejsem jistý (1), nejsem si jistý (2), středně jistý (3), jistý (4) a silně jistý (5). Skóre se pohybovalo v rozmezí 12 - 60; vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sebepéče o diabetickou nohu.
Základní a první týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fisseha Z Amdie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fisseha Zewdu Amdie, Msc., School of Nursing, Queen's University
  • Ředitel studie: Kevin Woo, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Ředitel studie: Marian Luctkar-Flude, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Ředitel studie: Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Ředitel studie: Mona Sawhney, Ph.D., School of Nursing, Queen's University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6032644

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o nohy s cukrovkou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit