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고혈압 전단계 좌식 인구에서 생활 습관 중재 매뉴얼의 효과

2024년 4월 18일 업데이트: Riphah International University

생활방식 중재 매뉴얼이 고혈압 전단계 좌식생활 인구의 대사, 심혈관, 호흡기 및 신체적 매개변수에 미치는 영향

고혈압은 점점 더 중요한 의료 및 공중 보건 문제입니다. 고혈압의 유병률은 60-69세 인구의 절반 이상과 70세 이상 인구의 약 4분의 3이 영향을 받는 지점까지 나이가 들면서 증가합니다. SBP의 연령 관련 증가는 주로 연령이 증가함에 따라 고혈압 발생률과 유병률이 모두 증가하는 원인이 됩니다. 현재 전 세계적으로 약 10억 명이 고혈압(>140/90 mmHg)을 앓고 있는 것으로 추정되며 이 숫자는 2025년까지 15억 6천만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다.

고혈압의 평생 위험에 대한 새로운 데이터와 이전에 정상으로 간주되었던 BP 수준과 관련된 심혈관 합병증의 위험이 크게 증가했기 때문에 JNC 7 보고서는 다음과 같은 사람들을 "전고혈압"이라는 용어를 포함하는 새로운 분류를 도입했습니다. 수축기 혈압 120~139mmHg 및/또는 이완기 혈압 80~89mmHg 범위. 이 새로운 지정은 건강한 라이프스타일을 채택하여 조기에 개입하여 혈압을 낮추거나 나이가 들면서 혈압이 고혈압 수준으로 진행되는 속도를 낮추거나 고혈압을 완전히 예방할 수 있는 개인을 식별하기 위한 것입니다. 고혈압 전단계는 질병 범주가 아닙니다. 오히려 고혈압 발병 위험이 높은 개인을 식별하기 위해 선택한 지정이므로 환자와 임상의 모두 이 위험에 대해 경고하고 개입하여 질병 발병을 예방하거나 지연하도록 권장합니다. 고혈압 전단계인 개인은 혈압 수준에 따라 약물 치료를 받을 수 없으며 향후 고혈압 발병 위험을 줄이기 위해 생활 습관 수정을 시행하도록 확실하고 명확하게 조언해야 합니다.

전고혈압이 있고 강력한 징후가 없는 개인의 목표는 라이프스타일 변화로 혈압을 정상 수준으로 낮추고 권장 라이프스타일 수정을 사용하여 혈압이 점진적으로 상승하는 것을 방지하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 사람이 건강한 생활 방식을 채택하는 것은 고혈압 예방에 매우 중요하며 고혈압 관리에 없어서는 안 될 부분입니다. 10lbs(4.5kg) 정도의 적은 체중 감소는 과체중인 사람의 대부분에서 혈압을 낮추거나 고혈압을 예방하지만 이상적인 체중은 정상 체중을 유지하는 것입니다. BP는 또한 식이 콜레스테롤 함량이 감소된 과일, 채소 및 저지방 유제품이 풍부한 식단인 DASH(고혈압 중지 식이 요법) 식사 계획을 채택하여 혜택을 받습니다. 전체 다이어트). 칼륨과 칼슘 함량이 풍부합니다. 식이 나트륨은 하루에 100mmol(나트륨 2.4g) 이하로 줄여야 합니다. 가능한 모든 사람은 대부분의 요일에 매일 최소 30분 빠르게 걷기와 같은 규칙적인 유산소 신체 활동에 참여해야 합니다. 생활습관 개선은 혈압을 낮추고, 고혈압 발생을 예방하거나 지연시키며, 항고혈압제 효능을 강화하고 심혈관 위험을 감소시킵니다. 예를 들어, 일부 개인의 경우 1,600mg 나트륨 DASH 식사 계획은 단일 약물 요법과 유사한 BP 효과를 나타냅니다. 두 가지(또는 그 이상)의 생활 방식 수정을 조합하면 훨씬 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. 전반적인 심혈관 위험 감소를 위해 환자에게 금연을 강력하게 권고해야 합니다.

라이프스타일 수정에는 일반적으로 식습관이나 신체 활동과 같은 장기적인 습관을 바꾸고 몇 달 또는 몇 년 동안 새로운 행동을 유지하는 것이 포함됩니다. 생활 방식의 변화는 치료 목표를 향한 보다 자연스러운 방법이며 고혈압 전 단계에서와 같이 초기 혈관 노화를 멈추거나 역전시키는 필수적인 구성 요소여야 합니다. 공중 보건의 관점에서 볼 때 혈압이 약간만 감소해도 고혈압 및 그 합병증 발생에 엄청난 유익한 효과가 있어야 합니다. 현재 BP 관련 질병의 유행과 BP에 대한 라이프스타일 수정의 입증된 효과를 고려할 때, 의료 제공자, 연구원 및 공무원에 대한 현재 과제는 운동 식이 및 교육적 요소를 포함하는 효과적인 라이프 스타일 개입 프로그램을 개발하고 구현하는 것입니다. 건강한 라이프 스타일 수정을 달성하고 유지하는 임상 및 공중 보건 전략

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54770
        • Riphah Rehabiliation Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 25~40세
  2. 성별
  3. Clinic BP는 고혈압 전 진단과 일치합니다.
  4. 좌식 피험자(<150분/주 또는 IPAQ 우르두어 버전에서 <600 MET-min/주)

제외 기준:

  1. 체질량 지수 18.5kg/m2 미만 또는 45kg/m2 초과
  2. 좌심실 비대, 협심증, 심부전, 뇌졸중, 만성 신장 질환, 말초 동맥 질환과 같은 표적 장기 손상의 증거
  3. HCG 및 모유 수유 여성에 대해 양성 반응을 보인 가임기 여성
  4. 동의서를 읽을 수 없거나 3개월 이내에 다른 연구에 참여한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라이프 스타일 중재 매뉴얼(감독)
16주 동안 주 3일 동안 라이프 스타일 중재 매뉴얼(식단 및 교육 구성 요소)을 사용한 지도 운동. 각 세션은 워밍업 및 휴식 간격을 포함하여 중간 강도의 유산소 운동에서 중간 강도의 유산소 운동에 이르기까지 60분간 교대로 진행됩니다.
다른: 라이프 스타일 개입 매뉴얼(감독 하에 운동 포함)
고혈압 전단계 피험자를 위한 라이프 스타일 개입 매뉴얼은 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 운동, 식이 수정 및 교육. 연습은 감독되며 다른 두 구성요소는 가정에서 이루어집니다.
실험적: 라이프 스타일 개입 매뉴얼(가정 기반)
가정 기반 - 라이프 스타일 개입 매뉴얼(16주 동안 운동, 식이 및 교육 요소. 대상자는 프로그램 준수를 보장하기 위해 규칙적인 운동과 식이 일지를 유지하도록 요청받을 것입니다.
다른: 라이프 스타일 개입 매뉴얼(가정 기반)
고혈압 전단계 피험자를 위한 라이프 스타일 개입 매뉴얼은 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 운동, 식이 수정 및 교육. 세 가지 구성 요소는 모두 홈 기반입니다.
위약 비교기: 제어
건강하고 활동적인 상태를 유지하기 위해 일반적인 조언과 함께 16주 동안 연령 일치 대조군을 따랐습니다.
다른: 일반적인 조언
건강하고 활동적인 생활을 위한 일반적인 조언

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 변화
기간: 16주
사무실, 외래, 주간, 야간 및 24시간 수축기 및 확장기 혈압, 치료 8주 후 및 치료 16주 후 기준선에서 측정된 평균 동맥 혈압
16주
혈청 트리글리세리드의 변화
기간: 16주
기준선, 치료 후 8주차 및 치료 후 16주차에 측정된 혈청 트리글리세리드
16주
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 16주
기준선, 치료 후 8주차 및 치료 후 16주차에 측정된 체질량 지수(BMI). BMI는 kg/m^2 공식을 사용하여 신장(m)과 체중(kg)을 사용하여 계산됩니다.
16주
강제폐활량(FVC)의 변화
기간: 16주
디지털 폐활량계를 사용하여 기준선, 치료 후 8주차 및 치료 후 16주차에 측정된 강제 폐활량(FVC).
16주
혈청 총 콜레스테롤의 변화
기간: 16주
기준선, 치료 후 8주차 및 치료 후 16주차에 정맥 혈액 표본에서 측정한 혈청 총 콜레스테롤.
16주
혈청 고밀도 지단백질(HDL-C)의 변화
기간: 16주
기준선, 치료 후 8주차 및 치료 후 16주차에 정맥 혈액 검체에서 측정한 혈청 고밀도 지단백질(HDL-C).
16주
혈청 고밀도 지단백질(LDL-C)의 변화
기간: 16주
기준선, 치료 후 8주차 및 치료 후 16주차에 정맥 혈액 검체로부터 측정된 혈청 고밀도 지단백질(LDL-C).
16주
강제 호기량의 변화 - 01초(FEV1)
기간: 16주
강제 호기량 - 기준선, 치료 후 8주 및 치료 후 16주에 디지털 폐활량계를 사용하여 측정된 01초(FEV1).
16주
강제 호기량의 변화 1초 / 강제 폐활량(FEV1/FVC)
기간: 16주
디지털 폐활량계를 사용하여 기준선, 치료 8주 후 및 치료 16주 후에 측정된 강제 호기량 1초/강제 폐활량(FEV1/FVC).
16주
최대 호기 유량(PEFR)의 변화
기간: 16주
기준선, 치료 후 8주차 및 치료 후 16주차에 디지털 폐활량계를 사용하여 측정된 최대 호기 유량(PEFR).
16주
체지방 비율의 변화
기간: 16주
기준선, 치료 후 8주차 및 치료 후 16주차에 체지방 분석기를 사용하여 측정한 체지방 백분율
16주
허리-엉덩이 비율의 변화
기간: 16주
기준선, 치료 후 8주차 및 치료 후 16주차에 측정된 허리-엉덩이 비율. 허리둘레와 엉덩이둘레는 신축성이 없는 테이프를 사용하여 측정합니다.
16주
악력의 변화
기간: 16주
Hand Held Dynamometer를 사용하여 기준선, 처리 후 8주 및 처리 후 16주에 측정된 손 악력(우세 및 비우세).
16주
VO2 최대치의 변화
기간: 16주
기준선, 치료 후 8주차 및 치료 후 16주차에 트레드밀을 사용하여 측정된 VO2 최대값.
16주
인지된 노력 수준의 변화
기간: 16주
기준선, 치료 후 8주차 및 치료 후 16주차에 BROG 척도를 사용하여 측정된 운동 자각 수준.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 연구 책임자: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
  • 수석 연구원: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/Lhr/21/1101 Danish Hassan

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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