Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Life Style Intervention -käsikirjan vaikutukset verenpainetautia edeltävässä istuvassa väestössä

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Life Style Intervention -käsikirjan vaikutukset aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja fyysisiin parametreihin prehypertensiivisessä istuvassa väestössä

Hypertensio on yhä tärkeämpi lääketieteellinen ja kansanterveysongelma. Verenpainetaudin esiintyvyys lisääntyy iän ikääntyessä siihen pisteeseen, että yli puolet 60–69-vuotiaista ja noin kolme neljäsosaa 70-vuotiaista ja sitä vanhemmista sairastaa. Ikään liittyvä verenpaineen nousu on ensisijaisesti vastuussa sekä verenpainetaudin ilmaantuvuuden että esiintyvyyden lisääntymisestä iän myötä. Tällä hetkellä arvioidaan, että noin 1 miljardilla ihmisellä maailmassa on verenpainetauti (>140/90 mmHg), ja tämän määrän odotetaan kasvavan 1,56 miljardiin vuoteen 2025 mennessä.

Koska uudet tiedot elinikäisestä verenpainetaudin riskistä ja sydän- ja verisuonikomplikaatioiden riskin vaikuttavasta lisääntymisestä, jotka liittyvät aiemmin normaaleina pidettyihin verenpainetasoihin, JNC 7 -raportissa on otettu käyttöön uusi luokittelu, joka sisältää termin "prehypertensio" potilaille, joilla on Verenpaineet vaihtelevat välillä 120-139 mmHg systolinen ja/tai 80-89 mmHg diastolinen. Tämä uusi nimitys on tarkoitettu tunnistamaan ne henkilöt, joilla varhainen puuttuminen terveiden elämäntapojen omaksumiseen voi alentaa verenpainetta, hidastaa verenpaineen etenemistä verenpainetasolle iän myötä tai estää verenpaineen kokonaan. Prehypertensio ei ole sairausluokka. Pikemminkin se on valittu tunnistamaan henkilöt, joilla on korkea riski sairastua korkeaan verenpaineeseen, jotta sekä potilaat että lääkärit varoitetaan tästä riskistä ja rohkaistaan ​​puuttumaan asiaan ja estämään tai viivyttämään taudin kehittymistä. Ennen verenpainetautia sairastavia henkilöitä ei voida hakea lääkehoitoon verenpainetasonsa perusteella, ja heitä tulee ehdottomasti ja yksiselitteisesti neuvoa muuttamaan elämäntapojaan vähentääkseen riskiään sairastua korkeaan verenpaineeseen.

Henkilöiden, joilla on esihypertensio ja joilla ei ole pakottavia indikaatioita, tavoitteena on alentaa verenpainetta normaalille tasolle elämäntapamuutoksilla ja estää verenpaineen progressiivinen nousu käyttämällä suositeltuja elämäntapamuutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkien ihmisten terveellisten elämäntapojen omaksuminen on kriittistä korkean verenpaineen ehkäisyssä ja välttämätön osa verenpainetautia sairastavien hoitoa. Jo 4,5 kg:n painonpudotus alentaa verenpainetta ja/tai ehkäisee kohonnutta verenpainetta suurella osalla ylipainoisia, vaikka ihanteellista onkin säilyttää normaali paino. Verenpainetasoa on hyödynnetty myös Stop Hypertension (DASH) -ruokavaliosuunnitelman omaksumisesta, joka sisältää runsaasti hedelmiä, vihanneksia ja vähärasvaisia ​​maitotuotteita, joissa on vähennetty ravinnon kolesterolia sekä tyydyttynyttä ja kokonaisrasvaa. koko ruokavalio). Se sisältää runsaasti kaliumia ja kalsiumia. Ruokavalion natriumia tulee vähentää enintään 100 mmol:iin päivässä (2,4 g natriumia). Kaikkien siihen kykenevien tulisi harjoittaa säännöllistä aerobista fyysistä toimintaa, kuten reipasta kävelyä, vähintään 30 minuuttia päivässä useimpina viikonpäivinä. Elintapamuutokset alentavat verenpainetta, ehkäisevät tai viivästävät verenpainetaudin ilmaantumista, lisäävät verenpainelääkkeiden tehoa ja vähentävät sydän- ja verisuoniriskiä. Esimerkiksi joillakin henkilöillä 1 600 mg:n natriumia sisältävällä DASH-ruokailusuunnitelmalla on samanlaisia ​​verenpaineen vaikutuksia kuin yksittäisellä lääkehoidolla. Kahden (tai useamman) elämäntapamuutoksen yhdistelmällä voidaan saavuttaa vielä parempia tuloksia. Yleisen kardiovaskulaarisen riskin vähentämiseksi potilaita tulee neuvoa voimakkaasti lopettamaan tupakointi.

Elämäntapamuutos sisältää pitkäaikaisten tottumusten muuttamisen, tyypillisesti syömisen tai fyysisen aktiivisuuden, ja uuden käyttäytymisen ylläpitämisen kuukausia tai vuosia. Elintapamuutokset ovat luonnollisempi tapa saavuttaa terapeuttisia tavoitteita, ja niiden tulisi olla olennainen osa verisuonten varhaisen ikääntymisen pysäyttämistä tai jopa kääntämistä, kuten esihypertensiivisillä potilailla. Kansanterveyden näkökulmasta katsottuna pienelläkin verenpaineen laskulla pitäisi olla valtava, myönteinen vaikutus verenpainetaudin ja sen komplikaatioiden esiintymiseen. Ottaen huomioon nykyisen verenpainetautiin liittyvien sairauksien epidemian ja elämäntapojen muutosten todistetut vaikutukset verenpaineeseen, terveydenhuollon tarjoajien, tutkijoiden ja virkamiesten tämänhetkinen haaste on kehittää ja toteuttaa tehokas elämäntapainterventio-ohjelma, joka sisältää ravitsemus- ja koulutuskomponentteja. kliinisissä ja kansanterveysstrategioissa, joilla saavutetaan ja ylläpidetään terveellisiä elämäntapoja

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
        • Riphah Rehabiliation Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 25-40 vuotta
  2. Joko sukupuoli
  3. Clinic BP on yhdenmukainen prehypertension diagnoosin kanssa
  4. Istuvat kohteet (<150 min/viikko tai <600 MET-min/viikko IPAQ Urdu -versiossa)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Painoindeksi alle 18,5 kg/m2 tai suurempi kuin 45 kg/m2
  2. Todisteet kohde-elinvaurioista, kuten vasemman kammion hypertrofia, angina pectoris, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, krooninen munuaissairaus, ääreisvaltimotauti
  3. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden HCG-testi on positiivinen, ja imettävät naiset
  4. Henkilöt, jotka eivät voineet lukea suostumusta tai osallistuneet toiseen tutkimukseen 3 kuukauden kuluessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Life Style Intervention -opas (valvottu)
Valvotut harjoitukset Life Style Intervention -käsikirjalla (ruokavalio- ja koulutuskomponentti) 3 päivää / viikko 16 viikon ajan. Jokainen harjoitus sisältää 60 minuuttia vuorotellen kevyttä tai kohtalaisen intensiivistä aerobista harjoitusta, mukaan lukien lämmittely ja lepoväli
Life Style Intervention Manual prehypertensive -potilaille koostuu kolmesta osasta; Liikunta, ruokavalion muuttaminen ja koulutus. Harjoitus ohjataan, jos kaksi muuta osaa tehdään kotona.
Kokeellinen: Life Style Intervention -opas (kotipohjainen)
Kotiin perustuva - Life Style Intervention -opas (harjoitus-, ruokavalio- ja koulutuskomponentti 16 viikon ajan. Tutkittavaa pyydetään pitämään säännöllistä liikunta- ja ruokavaliopäiväkirjaa ohjelman noudattamisen varmistamiseksi
Life Style Intervention Manual prehypertensive -potilaille koostuu kolmesta osasta; Liikunta, ruokavalion muuttaminen ja koulutus. Kaikki kolme komponenttia ovat kotipohjaisia.
Placebo Comparator: Ohjaus
Ikävastaava kontrolliryhmä seurasi 16 viikon ajan General Advisen kanssa pysyäkseen terveenä ja aktiivisena
Yleisiä neuvoja pysyä terveenä ja aktiivisena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Toimisto, ambulatorinen, päivä-, yö- ja 24 tunnin systolinen ja diastolinen verenpaine, keskimääräinen valtimoverenpaine mitattuna lähtötilanteessa, 8. viikko hoidon jälkeen ja 16. viikko hoidon jälkeen
16 viikkoa
Seerumin triglyseridien muutos
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Seerumin triglyseridit mitattuna lähtötilanteessa, 8. viikko hoidon jälkeen ja 16. viikko hoidon jälkeen
16 viikkoa
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Body Mass Index (BMI) mitattiin lähtötilanteessa, 8. viikko hoidon jälkeen ja 16. viikko hoidon jälkeen. BMI lasketaan käyttämällä pituutta (m) ja painoa (kg) kaavalla kg/m^2
16 viikkoa
Muutos pakotetussa elinvoimakapasiteetissa (FVC)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
FVC (Forced Vital Capacity) mitattuna lähtötilanteessa, 8. viikko hoidon jälkeen ja 16. viikko hoidon jälkeen digitaalisella spirometrillä.
16 viikkoa
Seerumin kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Seerumin kokonaiskolesteroli mitattuna lähtötilanteessa, 8. viikko hoidon jälkeen ja 16. viikko hoidon jälkeen laskimonsisäisestä verinäytteestä.
16 viikkoa
Muutos seerumin korkeatiheyksisessä lipoproteiinissa (HDL-C)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Seerumin korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL-C) mitattuna lähtötilanteessa, 8. viikko hoidon jälkeen ja 16. viikko hoidon jälkeen suonensisäisestä verinäytteestä.
16 viikkoa
Muutos seerumin korkeatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL-C)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Seerumin korkeatiheyksinen lipoproteiini (LDL-C) mitattuna lähtötilanteessa, 8. viikko hoidon jälkeen ja 16. viikko hoidon jälkeen suonensisäisestä verinäytteestä.
16 viikkoa
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos - 01 sekunti (FEV1)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Pakotettu uloshengitystilavuus - 01 sekunti (FEV1) mitattuna lähtötilanteessa, 8. viikko hoidon jälkeen ja 16. viikko hoidon jälkeen digitaalisella spirometrillä.
16 viikkoa
Muutos pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunti / pakotettu elinkapasiteetti (FEV1/FVC)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunti / pakotettu elinkapasiteetti (FEV1/FVC) mitattuna lähtötilanteessa, 8. viikko hoidon jälkeen ja 16. viikko hoidon jälkeen digitaalisella spirometrillä.
16 viikkoa
Muutos huippuvirtausnopeudessa (PEFR)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) mitattuna lähtötilanteessa, 8. viikko hoidon jälkeen ja 16. viikko hoidon jälkeen digitaalisella spirometrillä.
16 viikkoa
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kehon rasvaprosentti mitattuna lähtötilanteessa, 8. viikko hoidon jälkeen ja 16. viikko hoidon jälkeen käyttämällä kehon rasva-analysaattoria
16 viikkoa
Muutos vyötärö-lantio-suhteessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Vyötärön ja lonkan välinen suhde mitattuna lähtötilanteessa, 8. viikko hoidon jälkeen ja 16. viikko hoidon jälkeen. Vyötärön ja lantion ympärysmitta mitataan joustamattomalla teipillä.
16 viikkoa
Muutos käden otteen vahvuudessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Käden otteen voimakkuus (dominoiva ja ei-dominoiva) mitattuna lähtötilanteessa, 8. viikko hoidon jälkeen ja 16. viikko hoidon jälkeen käsidynamometrillä.
16 viikkoa
Muutos VO2-maksimiarvossa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
VO2 Maksimi mitattuna lähtötilanteessa, 8. viikko hoidon jälkeen ja 16. viikko hoidon jälkeen juoksumatolla.
16 viikkoa
Koetun rasituksen tason muutos
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Koetun rasituksen taso mitattuna lähtötilanteessa, 8. viikko hoidon jälkeen ja 16. viikko hoidon jälkeen BROG-asteikolla.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
  • Päätutkija: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennen hypertensiota

Tilaa