Az életstílus-beavatkozási kézikönyv hatásai a magas vérnyomás előtti ülő populációban
Az életstílus-beavatkozás kézikönyvének hatásai a metabolikus, szív- és érrendszeri, légzési és fizikai paraméterekre hipertóniás ülő populációban
A hipertónia egyre fontosabb egészségügyi és közegészségügyi probléma. A magas vérnyomás prevalenciája az életkor előrehaladtával odáig növekszik, hogy a 60-69 évesek több mint fele, a 70 év felettieknek pedig körülbelül háromnegyede érintett. Az SBP életkorral összefüggő emelkedése elsősorban a magas vérnyomás incidenciájának és prevalenciájának növekedéséért felelős az életkor előrehaladtával. Jelenleg a becslések szerint világszerte körülbelül 1 milliárd ember szenved magas vérnyomásban (>140/90 Hgmm), és ez a szám 2025-re várhatóan 1,56 milliárdra emelkedik.
A magas vérnyomás élethosszig tartó kockázatára vonatkozó új adatok és a korábban normálisnak tekintett vérnyomással összefüggő kardiovaszkuláris szövődmények kockázatának lenyűgöző növekedése miatt a JNC 7 jelentés egy új osztályozást vezetett be, amely magában foglalja a "prehipertónia" kifejezést a betegek számára. 120-139 Hgmm szisztolés és/vagy 80-89 Hgmm diasztolés vérnyomás. Ezzel az új elnevezéssel azokat a személyeket kívánják azonosítani, akiknél az egészséges életmód elfogadásával történő korai beavatkozás csökkentheti a vérnyomást, csökkentheti a vérnyomás előrehaladtával a magas vérnyomásos szintre való progresszióját, vagy teljes mértékben megelőzheti a magas vérnyomást. A prehipertónia nem betegségkategória. Inkább a hipertónia kialakulásának magas kockázatának kitett egyének azonosítására választott elnevezés, hogy a betegeket és a klinikusokat is figyelmeztessék erre a kockázatra, és bátorítsák őket a beavatkozásra és a betegség kialakulásának megelőzésére vagy késleltetésére. Azok a személyek, akik prehipertóniás állapotban vannak, nem jelöltek gyógyszeres kezelésre a vérnyomásuk szintje alapján, és határozottan és egyértelműen tanácsot kell adni nekik, hogy gyakoroljanak életmódmódosítást, hogy csökkentsék a jövőbeni magas vérnyomás kialakulásának kockázatát.
A prehipertóniában szenvedő és kényszerítő indikációval nem rendelkező egyének célja a vérnyomás normál szintre történő csökkentése életmódváltással, és az ajánlott életmódmódosítások alkalmazásával a vérnyomás fokozatos emelkedésének megakadályozása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az egészséges életmód mindenki általi elfogadása kritikus fontosságú a magas vérnyomás megelőzésében, és nélkülözhetetlen része a magas vérnyomásban szenvedők kezelésének. A már 10 font (4,5 kg) súlycsökkenés csökkenti a vérnyomást és/vagy megelőzi a magas vérnyomást a túlsúlyosak nagy részénél, bár az ideális a normál testsúly fenntartása. A BP-t a Stop Hypertension (DASH) étkezési terv elfogadása is elősegíti, amely gyümölcsökben, zöldségekben és alacsony zsírtartalmú tejtermékekben gazdag étrend, csökkentett koleszterintartalommal, valamint telített és összzsírtartalommal (az étrend módosítása). teljes étrend). Kálium- és kalciumtartalomban gazdag. Az étkezési nátrium mennyiségét napi 100 mmol-nál nem többre kell csökkenteni (2,4 g nátrium). Mindenki, aki képes arra, végezzen rendszeres aerob fizikai tevékenységet, mint például a tempós gyaloglás, a hét legtöbb napján naponta legalább 30 percet. Az életmód-módosítások csökkentik a vérnyomást, megelőzik vagy késleltetik a magas vérnyomás előfordulását, fokozzák a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatékonyságát és csökkentik a szív- és érrendszeri kockázatot. Egyes egyéneknél például az 1600 mg-os nátrium-DASH étkezési tervnek az egyetlen gyógyszeres kezeléséhez hasonló vérnyomáscsökkentő hatásai vannak. Két (vagy több) életmód-módosítás kombinációja még jobb eredményeket érhet el. Az általános kardiovaszkuláris kockázat csökkentése érdekében a betegeknek határozottan tanácsot kell adni a dohányzás abbahagyására.
Az életmód-módosítás magában foglalja a hosszú távú szokások megváltoztatását, jellemzően az étkezést vagy a fizikai aktivitást, és az új viselkedés megtartását hónapokig vagy évekig. Az életmódváltás természetesebb módja a terápiás célok elérésének, és a korai érrendszeri öregedés megállításának vagy akár visszafordításának szerves részét kell képeznie, mint a hipertóniás betegeknél. Közegészségügyi szempontból a vérnyomás kismértékű csökkentésének is óriási, jótékony hatása kell legyen a magas vérnyomás és szövődményeinek előfordulására. Tekintettel a vérnyomással összefüggő betegségek jelenlegi járványára és az életmód-módosításoknak a vérnyomásra gyakorolt bizonyított hatásaira, az egészségügyi szolgáltatók, kutatók és állami tisztviselők számára a jelenlegi kihívás az, hogy hatékony életmód-beavatkozó programot dolgozzanak ki és hajtsanak végre, amely testmozgást, étrendet és oktatást tartalmaz. olyan klinikai és közegészségügyi stratégiákban, amelyek elérik és fenntartják az egészséges életmód módosítását
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-40 év közötti életkor
- Bármelyik nem
- A Clinic BP összhangban lesz a prehipertónia diagnózisával
- Ülő alanyok (<150 perc/hét vagy <600 MET-perc/hét az IPAQ urdu verzióján)
Kizárási kritériumok:
- A testtömegindex kisebb, mint 18,5 kg/m2 vagy nagyobb, mint 45 kg/m2
- Célszervi károsodás bizonyítéka, például bal kamrai hipertrófia, angina, szívelégtelenség, stroke, krónikus vesebetegség, perifériás artéria betegség
- Fogamzóképes korú nők, akiknél pozitív a HCG-teszt és szoptató nők
- Azok a személyek, akik nem tudták elolvasni a hozzájárulást, vagy 3 hónapon belül más vizsgálatban vettek részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Életmód-beavatkozási kézikönyv (felügyelt)
Felügyelt gyakorlatok életstílus-beavatkozási kézikönyvvel (diétás és oktatási komponens) heti 3 napon keresztül, 16 héten keresztül.
Minden edzés 60 perces váltakozó könnyű és közepes intenzitású aerob gyakorlatokból áll, beleértve a bemelegítést és a pihenőidőt.
|
Életstílus-beavatkozási kézikönyv prehipertóniás alanyoknak három összetevőből áll; Edzés, étrend módosítás és oktatás.
A gyakorlatot felügyelik, és a másik két komponens otthoni lesz.
|
|
Kísérleti: Életmód-beavatkozási kézikönyv (otthoni alapú)
Otthon alapú – Életmód-beavatkozási kézikönyv (gyakorlati, étrendi és oktatási komponens 16 hétig.
Az alanynak rendszeres edzés- és étkezési naplót kell vezetnie a program betartásának biztosítása érdekében
|
Életstílus-beavatkozási kézikönyv prehipertóniás alanyoknak három összetevőből áll; Edzés, étrend módosítás és oktatás.
Mindhárom összetevő otthoni lesz.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Az életkorhoz igazodó kontrollcsoportot 16 hétig általános tanácsokkal követték, hogy egészségesek és aktívak maradjanak
|
Általános tanácsok, hogy egészségesek és aktívak maradjanak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vérnyomásban
Időkeret: 16 hét
|
Irodai, ambuláns, nappali, éjszakai és 24 órás szisztolés és diasztolés vérnyomás, átlagos artériás vérnyomás a kiinduláskor, a kezelést követő 8. héten és a kezelés utáni 16. héten mérve
|
16 hét
|
|
Változás a szérum trigliceridekben
Időkeret: 16 hét
|
A kiinduláskor, a kezelés utáni 8. héten és a kezelés utáni 16. héten mért szérum trigliceridek
|
16 hét
|
|
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: 16 hét
|
A testtömegindexet (BMI) a kiinduláskor, a kezelést követő 8. héten és a kezelés utáni 16. héten mérték.
A BMI-t a magasság (m) és a súly (kg) felhasználásával számítják ki a kg/m^2 képlet alapján
|
16 hét
|
|
Változás a kényszerített életkapacitásban (FVC)
Időkeret: 16 hét
|
Forced Vital Capacity (FVC) az alapvonalon, a kezelés utáni 8. héten és a kezelés utáni 16. héten digitális spirométerrel mérve.
|
16 hét
|
|
A szérum összkoleszterinszintjének változása
Időkeret: 16 hét
|
A szérum összkoleszterinszintje a kiinduláskor, a kezelést követő 8. héten és a kezelés utáni 16. héten intravénás vérmintából mérve.
|
16 hét
|
|
A szérum nagy sűrűségű lipoprotein (HDL-C) változása
Időkeret: 16 hét
|
Szérum nagy sűrűségű lipoprotein (HDL-C) mérve a kiinduláskor, a kezelést követő 8. héten és a kezelés utáni 16. héten intravénás vérmintából.
|
16 hét
|
|
A szérum nagy sűrűségű lipoprotein (LDL-C) változása
Időkeret: 16 hét
|
A szérum nagy sűrűségű lipoprotein (LDL-C) mérése a kiinduláskor, a kezelést követő 8. héten és a kezelés utáni 16. héten intravénás vérmintából.
|
16 hét
|
|
A kényszerített kilégzési térfogat változása – 01 másodperc (FEV1)
Időkeret: 16 hét
|
Kényszerített kilégzési térfogat – 01 másodperc (FEV1) a kiinduláskor, a kezelést követő 8. héten és a kezelés utáni 16. héten digitális spirométerrel mérve.
|
16 hét
|
|
A kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc / kényszerített életkapacitás (FEV1/FVC) változása
Időkeret: 16 hét
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc / Forced Vital Capacity (FEV1/FVC) az alapvonalon, a kezelés utáni 8. héten és a kezelés utáni 16. héten digitális spirométerrel mérve.
|
16 hét
|
|
Változás a csúcskilégzési áramlási sebességben (PEFR)
Időkeret: 16 hét
|
Kilégzési csúcssebesség (PEFR) a kiinduláskor, a kezelést követő 8. héten és a kezelés utáni 16. héten digitális spirométerrel mérve.
|
16 hét
|
|
A testzsírszázalék változása
Időkeret: 16 hét
|
Testzsírszázalék a kiinduláskor, a kezelés utáni 8. héten és a kezelés utáni 16. héten testzsír-analizátor segítségével mérve
|
16 hét
|
|
Változás a derék-csípő arányban
Időkeret: 16 hét
|
A derék-csípő arány a kiinduláskor, a kezelést követő 8. héten és a kezelés utáni 16. héten mérve.
A derék- és csípőkörfogatot rugalmatlan szalaggal mérik.
|
16 hét
|
|
Változás a kézfogás erejében
Időkeret: 16 hét
|
A kézfogás erőssége (domináns és nem domináns) az alapvonalon, a kezelés utáni 8. héten és a kezelés utáni 16. héten mérve kézi dinamométerrel.
|
16 hét
|
|
Változás a VO2 maximumban
Időkeret: 16 hét
|
VO2 Maximum a kiinduláskor, a kezelést követő 8. héten és a 16. héten a futópadon végzett kezelés után mérve.
|
16 hét
|
|
Változás az észlelt erőkifejtés szintjében
Időkeret: 16 hét
|
Az észlelt megerőltetés szintje a kiinduláskor, a kezelést követő 8. héten és a kezelés utáni 16. héten a BROG skála segítségével mérve.
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
- Kutatásvezető: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mills KT, Bundy JD, Kelly TN, Reed JE, Kearney PM, Reynolds K, Chen J, He J. Global Disparities of Hypertension Prevalence and Control: A Systematic Analysis of Population-Based Studies From 90 Countries. Circulation. 2016 Aug 9;134(6):441-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.018912.
- AlGhatrif M, Lakatta EG. The conundrum of arterial stiffness, elevated blood pressure, and aging. Curr Hypertens Rep. 2015 Feb;17(2):12. doi: 10.1007/s11906-014-0523-z.
- Park JB, Kario K, Wang JG. Systolic hypertension: an increasing clinical challenge in Asia. Hypertens Res. 2015 Apr;38(4):227-36. doi: 10.1038/hr.2014.169. Epub 2014 Dec 11.
- Lee CJ, Kim JY, Shim E, Hong SH, Lee M, Jeon JY, Park S. The Effects of Diet Alone or in Combination with Exercise in Patients with Prehypertension and Hypertension: a Randomized Controlled Trial. Korean Circ J. 2018 Jul;48(7):637-651. doi: 10.4070/kcj.2017.0349.
- Gerber M, Beck J, Brand S, Cody R, Donath L, Eckert A, Faude O, Fischer X, Hatzinger M, Holsboer-Trachsler E, Imboden C, Lang U, Mans S, Mikoteit T, Oswald A, Puhse U, Rey S, Schreiner AK, Schweinfurth N, Spitzer U, Zahner L. The impact of lifestyle Physical Activity Counselling in IN-PATients with major depressive disorders on physical activity, cardiorespiratory fitness, depression, and cardiovascular health risk markers: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jun 20;20(1):367. doi: 10.1186/s13063-019-3468-3.
- Zheng S, Lubin B, Au R, Murabito JM, Benjamin EJ, Shwartz M. Advantages of Continuous-Valued Risk Scores for Predicting Long-Term Costs: The Framingham Coronary Heart Disease 10-Year Risk Score. Adv Geriatr Med Res. 2019;1(1):e190004. doi: 10.20900/agmr20190004. Epub 2019 Jun 6.
- Zhang C, Zhang Y, Lin H, Liu S, Xie J, Tang Y, Huang H, Zhang W. Blood pressure control in hypertensive patients and its relation with exercise and exercise-related behaviors: A case-control study. Medicine (Baltimore). 2020 Feb;99(8):e19269. doi: 10.1097/MD.0000000000019269.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/21/1101 Danish Hassan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .