Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Life Style Intervention Manual in Pre hypertenzní sedavou populaci

18. dubna 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky intervence životního stylu na metabolické, kardiovaskulární, respirační a fyzické parametry u prehypertenzní sedavé populace

Hypertenze je stále důležitější lékařský a veřejný zdravotní problém. Prevalence hypertenze se zvyšuje s postupujícím věkem až do bodu, kdy je postižena více než polovina lidí ve věku 60-69 let a přibližně tři čtvrtiny lidí ve věku 70 let a starších. S věkem související vzestup SBP je primárně odpovědný za nárůst incidence i prevalence hypertenze s rostoucím věkem. V současnosti se odhaduje, že asi 1 miliarda lidí na celém světě má hypertenzi (>140/90 mmHg) a očekává se, že toto číslo do roku 2025 vzroste na 1,56 miliardy.

Kvůli novým údajům o celoživotním riziku hypertenze a působivému zvýšení rizika kardiovaskulárních komplikací spojených s hladinami TK, které byly dříve považovány za normální, zavedla zpráva JNC 7 novou klasifikaci, která zahrnuje termín „prehypertenze“ pro osoby s TK v rozmezí 120-139 mmHg systolický a/nebo 80-89 mmHg diastolický. Toto nové označení je určeno k identifikaci těch jedinců, u kterých by včasná intervence prostřednictvím osvojení zdravého životního stylu mohla snížit TK, snížit rychlost progrese TK na hypertenzní úroveň s věkem nebo hypertenzi zcela zabránit. Prehypertenze není kategorie onemocnění. Jde spíše o označení zvolené pro identifikaci jedinců s vysokým rizikem rozvoje hypertenze, aby byli pacienti i lékaři na toto riziko upozorněni a povzbuzováni k zásahu a prevenci nebo oddálení rozvoje onemocnění. Jedinci, kteří jsou prehypertenzní, nejsou kandidáty na farmakoterapii na základě jejich úrovně TK a měli by být důrazně a jednoznačně upozorněni na změnu životního stylu, aby se snížilo riziko rozvoje hypertenze v budoucnu.

Cílem u jedinců s prehypertenzí a bez přesvědčivých indikací je snížit TK na normální úroveň změnou životního stylu a zabránit progresivnímu vzestupu TK pomocí doporučených úprav životního stylu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osvojení si zdravého životního stylu všemi osobami je zásadní pro prevenci vysokého krevního tlaku a je nepostradatelnou součástí léčby pacientů s hypertenzí. Ztráta hmotnosti pouhých 4,5 kg snižuje TK a/nebo zabraňuje hypertenzi u velké části osob s nadváhou, ačkoli ideální je udržovat normální tělesnou hmotnost. BP je také přínosem přijetí dietního plánu k zastavení hypertenze (DASH), což je dieta bohatá na ovoce, zeleninu a nízkotučné mléčné výrobky se sníženým obsahem dietního cholesterolu a také nasycených a celkových tuků (modifikace celková strava). Je bohatý na obsah draslíku a vápníku. Dietní sodík by neměl být snížen na více než 100 mmol za den (2,4 g sodíku). Každý, kdo je schopen, by se měl věnovat pravidelné aerobní fyzické aktivitě, jako je rychlá chůze, alespoň 30 minut denně po většinu dní v týdnu. Úpravy životního stylu snižují TK, zabraňují nebo oddalují výskyt hypertenze, zvyšují účinnost antihypertenzních léků a snižují kardiovaskulární riziko. Například u některých jedinců má stravovací plán 1 600 mg sodíku DASH účinky na krevní tlak podobné terapii jedním lékem. Kombinací dvou (nebo více) úprav životního stylu lze dosáhnout ještě lepších výsledků. Pro snížení celkového kardiovaskulárního rizika by pacienti měli být důrazně poučeni, aby přestali kouřit.

Úprava životního stylu zahrnuje změnu dlouhodobých návyků, typicky stravování nebo fyzické aktivity, a udržení nového chování po měsíce nebo roky. Změny životního stylu jsou přirozenější cestou k terapeutickým cílům a měly by být nedílnou součástí zastavení nebo dokonce zvrácení časného vaskulárního stárnutí jako u pacientů s prehypertenzí. Z hlediska veřejného zdraví by i malé snížení TK mělo mít ohromný, příznivý vliv na výskyt hypertenze a jejích komplikací. S ohledem na současnou epidemii nemocí souvisejících s BP a prokázané účinky změn životního stylu na BP je současnou výzvou pro poskytovatele zdravotní péče, výzkumné pracovníky a veřejné činitele vyvinout a zavést účinný intervenční program životního stylu zahrnující cvičení, dietní a výchovnou složku. v klinických strategiích a strategiích veřejného zdraví, které dosahují a udržují úpravu zdravého životního stylu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54770
        • Riphah Rehabiliation Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 25-40 lety
  2. Buď pohlaví
  3. Klinika TK bude v souladu s diagnózou prehypertenze
  4. Osoby se sedavým zaměstnáním (<150 min/týden nebo <600 MET-min/týden na verzi IPAQ Urdu)

Kritéria vyloučení:

  1. Index tělesné hmotnosti nižší než 18,5 kg/m2 nebo vyšší než 45 kg/m2
  2. Důkazy o poškození cílových orgánů, jako je hypertrofie levé komory, angina pectoris, srdeční selhání, mrtvice, chronické onemocnění ledvin, onemocnění periferních tepen
  3. Ženy v plodném věku s pozitivním testem na HCG a kojící ženy
  4. Jednotlivci, kteří si nemohli přečíst souhlas nebo se zúčastnili jiné studie do 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manuál intervence životního stylu (pod dohledem)
Manuál pro řízená cvičení s intervencí životního stylu (dietní a vzdělávací složka) po dobu 3 dnů / týden po dobu 16 týdnů. Každá lekce bude obsahovat 60 minut střídání aerobních cvičení lehké a střední intenzity včetně zahřátí a intervalu odpočinku
Jiný: Manuál intervence životního stylu (s cvičením pod dohledem)
Intervenční příručka životního stylu pro subjekty s prehypertenzí se bude skládat ze tří složek; Cvičení, úprava stravy a vzdělávání. Cvičení bude pod dohledem, další dvě složky budou domácí.
Experimentální: Manuál intervence životního stylu (domácí)
Home Based-Manuál intervence životního stylu (cvičení, dietní a vzdělávací složka po dobu 16 týdnů. Subjekt bude požádán, aby si vedl pravidelné cvičení a dietní deník, aby bylo zajištěno dodržování programu
Jiný: Manuál intervence životního stylu (domácí)
Intervenční příručka životního stylu pro subjekty s prehypertenzí se bude skládat ze tří složek; Cvičení, úprava stravy a vzdělávání. Všechny tři složky budou domácí.
Komparátor placeba: Řízení
Kontrolní skupina podle věku byla sledována po dobu 16 týdnů s obecným doporučením, aby zůstala zdravá a aktivní
Jiný: Obecná rada
Obecné rady, jak zůstat zdravý a aktivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: 16 týdnů
Kancelářský, ambulantní, denní, noční a 24hodinový systolický a diastolický krevní tlak, střední arteriální krevní tlak měřený na začátku, 8. týden po léčbě a 16. týden po léčbě
16 týdnů
Změna sérových triglyceridů
Časové okno: 16 týdnů
Sérové ​​triglyceridy měřené na začátku, 8. týden po léčbě a 16. týden po léčbě
16 týdnů
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 16 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI) měřený na začátku, 8. týden po léčbě a 16. týden po léčbě. BMI se vypočítá pomocí výšky (m) a hmotnosti (kg) pomocí vzorce kg/m^2
16 týdnů
Změna vynucené vitální kapacity (FVC)
Časové okno: 16 týdnů
Forced Vital Capacity (FVC) měřená na začátku, 8. týden po léčbě a 16. týden po léčbě pomocí digitálního spirometru.
16 týdnů
Změna celkového cholesterolu v séru
Časové okno: 16 týdnů
Celkový cholesterol v séru měřený na začátku, 8. týden po léčbě a 16. týden po léčbě z intravenózního vzorku krve.
16 týdnů
Změna sérového lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: 16 týdnů
Lipoprotein s vysokou hustotou séra (HDL-C) měřený na začátku, 8. týden po léčbě a 16. týden po léčbě z intravenózního vzorku krve.
16 týdnů
Změna sérového lipoproteinu s vysokou hustotou (LDL-C)
Časové okno: 16 týdnů
Lipoprotein s vysokou hustotou séra (LDL-C) měřený na začátku, 8. týden po léčbě a 16. týden po léčbě z intravenózního vzorku krve.
16 týdnů
Změna objemu vynucené exspirace – 01 sekund (FEV1)
Časové okno: 16 týdnů
Forced Expiratory Volume - 01 Second (FEV1) měřeno na začátku, 8. týden po léčbě a 16. týden po léčbě pomocí digitálního spirometru.
16 týdnů
Změna objemu nucené exspirace 1 sekunda / nucené vitální kapacity (FEV1/FVC)
Časové okno: 16 týdnů
Objem nuceného výdechu 1 sekunda / Forced Vital Capacity (FEV1/FVC) měřeno na začátku, 8. týden po léčbě a 16. týden po léčbě pomocí digitálního spirometru.
16 týdnů
Změna maximálního exspiračního průtoku (PEFR)
Časové okno: 16 týdnů
Maximální exspirační průtoková rychlost (PEFR) měřená na začátku, 8. týden po léčbě a 16. týden po léčbě pomocí digitálního spirometru.
16 týdnů
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: 16 týdnů
Procento tělesného tuku naměřené na začátku, 8. týden po léčbě a 16. týden po léčbě pomocí analyzátoru tělesného tuku
16 týdnů
Změna poměru pas-boky
Časové okno: 16 týdnů
Poměr pas-boky měřený na začátku, 8. týden po léčbě a 16. týden po léčbě. Obvod pasu a boků bude měřen pomocí neelastické pásky.
16 týdnů
Změna síly úchopu
Časové okno: 16 týdnů
Síla stisku ruky (dominantní a nedominantní) měřená na začátku, 8. týden po ošetření a 16. týden po ošetření pomocí ručního dynamometru.
16 týdnů
Změna maxima VO2
Časové okno: 16 týdnů
VO2 Maximum měřeno na začátku, 8. týden po léčbě a 16. týden po léčbě na běžícím pásu.
16 týdnů
Změna úrovně vnímané námahy
Časové okno: 16 týdnů
Úroveň vnímané námahy měřená na začátku, 8. týden po léčbě a 16. týden po léčbě pomocí BROG stupnice.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
  • Vrchní vyšetřovatel: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/Lhr/21/1101 Danish Hassan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Před hypertenzí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit