Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av livsstilsinterventionsmanual i pre-hypertensiv stillasittande befolkning

18 april 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av livsstilsinterventionshandbok på metabola, kardiovaskulära, andnings- och fysiska parametrar i pre-hypertensiv stillasittande befolkning

Hypertoni är en allt viktigare medicinsk och folkhälsofråga. Prevalensen av hypertoni ökar med stigande ålder till en punkt där mer än hälften av personer i åldern 60-69 år och ungefär tre fjärdedelar av dem som är 70 år och äldre är drabbade. Den åldersrelaterade ökningen av SBP är primärt ansvarig för en ökning av både incidens och prevalens av hypertoni med stigande ålder. För närvarande uppskattas det att omkring 1 miljard människor världen över har högt blodtryck (>140/90 mmHg), och detta antal förväntas öka till 1,56 miljarder år 2025.

På grund av de nya uppgifterna om livstidsrisk för hypertoni och den imponerande ökningen av risken för kardiovaskulära komplikationer i samband med nivåer av BP som tidigare ansetts vara normala, har JNC 7-rapporten introducerat en ny klassificering som inkluderar termen "prehypertoni" för personer med Blodtryck varierar från 120-139 mmHg systoliskt och/eller 80-89 mmHg diastoliskt. Denna nya beteckning är avsedd att identifiera de individer hos vilka tidigt ingripande genom att anta en hälsosam livsstil kan minska blodtrycket, minska hastigheten av progression av blodtrycket till hypertoninivåer med åldern eller helt förhindra hypertoni. Prehypertoni är inte en sjukdomskategori. Det är snarare en beteckning som valts för att identifiera individer med hög risk att utveckla hypertoni, så att både patienter och läkare uppmärksammas på denna risk och uppmuntras att ingripa och förhindra eller fördröja sjukdomens utveckling. Individer som är pre-hypertensiva är inte kandidater för läkemedelsbehandling baserat på deras nivå av blodtryck och bör bestämt och otvetydigt rådas att öva livsstilsförändringar för att minska risken att utveckla hypertoni i framtiden.

Målet för individer med prehypertoni och inga övertygande indikationer är att sänka blodtrycket till normala nivåer med livsstilsförändringar och förhindra den progressiva ökningen av blodtrycket med hjälp av de rekommenderade livsstilsförändringarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att anta en hälsosam livsstil av alla personer är avgörande för att förebygga högt blodtryck och är en oumbärlig del av behandlingen av personer med högt blodtryck. Viktminskning på så lite som 4,5 kg minskar blodtrycket och/eller förhindrar högt blodtryck hos en stor del av överviktiga personer, även om det idealiska är att bibehålla normal kroppsvikt. BP gynnas också av antagandet av kostmetoderna för att stoppa högt blodtryck (DASH), som är en diet rik på frukt, grönsaker och mejeriprodukter med låg fetthalt med ett reducerat innehåll av kolesterol i kosten samt mättat och totalt fett (modifiering av hel diet). Den är rik på kalium och kalciumhalt. Natrium i kosten bör reduceras till högst 100 mmol per dag (2,4 g natrium). Alla som är kapabla bör ägna sig åt regelbunden aerob fysisk aktivitet såsom rask promenad minst 30 minuter per dag de flesta dagar i veckan. Livsstilsförändringar minskar blodtrycket, förhindrar eller fördröjer förekomsten av hypertoni, förbättrar antihypertensiva läkemedels effektivitet och minskar kardiovaskulär risk. Till exempel, hos vissa individer har en DASH-ätplan på 1 600 mg natrium BP-effekter som liknar enstaka läkemedelsbehandling. Kombinationer av två (eller flera) livsstilsförändringar kan ge ännu bättre resultat. För total kardiovaskulär riskreduktion bör patienter starkt rådas att sluta röka.

Livsstilsförändringar innebär att man ändrar långsiktiga vanor, vanligtvis av att äta eller fysisk aktivitet, och att man upprätthåller det nya beteendet i månader eller år. Livsstilsförändringar är en mer naturlig väg mot terapeutiska mål och bör vara en integrerad komponent för att stoppa eller till och med vända tidigt vaskulärt åldrande som hos pre-hypertensiva patienter. Ur ett folkhälsoperspektiv borde även en liten minskning av blodtrycket ha en enorm, gynnsam effekt på uppkomsten av hypertoni och dess komplikationer. Med tanke på den nuvarande epidemin av BP-relaterade sjukdomar och de bevisade effekterna av livsstilsförändringar på BP, är den nuvarande utmaningen för vårdgivare, forskare och offentliga tjänstemän att utveckla och implementera ett effektivt livsstilsinterventionsprogram som omfattar träningsdiet och utbildningskomponenter. i kliniska och folkhälsostrategier som uppnår och upprätthåller hälsosam livsstilsförändring

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
        • Riphah Rehabiliation Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 25 - 40 år
  2. Antingen kön
  3. Klinik BP kommer att överensstämma med diagnosen pre-hypertoni
  4. Stillasittande försökspersoner (<150 min/vecka eller <600 MET-min/vecka på IPAQ Urdu-version)

Exklusions kriterier:

  1. Body Mass Index mindre än 18,5 kg/m2 eller större än 45 kg/m2
  2. Bevis på målorganskador såsom vänsterkammarhypertrofi, angina, hjärtsvikt, stroke, kronisk njursjukdom, perifer artärsjukdom
  3. Kvinnor i fertil ålder som testade positivt för HCG & ammande kvinnor
  4. Individer som inte kunde läsa samtycket eller deltog i en annan studie inom 3 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Livsstilsinterventionsmanual (övervakad)
Övervakade övningar med Livsstilsinterventionsmanual (kost- och utbildningskomponent) i 3 dagar/vecka i 16 veckor. Varje pass kommer att bestå av 60 minuters alternerande lätt till måttlig intensitet aerobic övningar inklusive uppvärmning och vilointervall
Övrig: Livsstilsinterventionsmanual (med träning under övervakning)
Livsstilsinterventionshandbok för pre-hypertensiva patienter kommer att bestå av tre komponenter; Träning, kostmodifiering och utbildning. Övningen kommer att övervakas och andra två komponenter kommer att vara hemmabaserade.
Experimentell: Livsstilsinterventionsmanual (hemmabaserat)
Hembaserad - Livsstilsinterventionsmanual (tränings-, kost- och utbildningskomponent i 16 veckor. Försökspersonen kommer att uppmanas att hålla en regelbunden tränings- och kostdagbok för att säkerställa att programmet följs
Övrig: Livsstilsinterventionsmanual (hemmabaserat)
Livsstilsinterventionshandbok för pre-hypertensiva patienter kommer att bestå av tre komponenter; Träning, kostmodifiering och utbildning. Alla tre komponenterna kommer att vara hemmabaserade.
Placebo-jämförare: Kontrollera
Åldersmatchad kontrollgrupp följdes i 16 veckor med allmänna råd för att hålla sig frisk och aktiv
Övrig: Allmänna råd
Allmänna råd för att hålla sig frisk och aktiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtryck
Tidsram: 16 veckor
Kontor, ambulerande, dagtid, natt & 24 timmar Systoliskt och diastoliskt blodtryck, medelarteriellt blodtryck mätt vid baslinjen, 8:e veckan efter behandling och 16:e veckan efter behandling
16 veckor
Förändring i serumtriglycerider
Tidsram: 16 veckor
Serumtriglycerider mätt vid baslinjen, 8:e veckan efter behandling och 16:e veckan efter behandling
16 veckor
Förändring i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 16 veckor
Body Mass Index (BMI) mätt vid baslinjen, 8:e veckan efter behandling och 16:e veckan efter behandling. BMI beräknas med längd (m) och vikt (kg) med formeln kg/m^2
16 veckor
Förändring i Forcerad Vital Capacity (FVC)
Tidsram: 16 veckor
Forcerad Vital Capacity (FVC) mätt vid baslinjen, 8:e veckan efter behandling och 16:e veckan efter behandling med en digital spirometer.
16 veckor
Förändring av totalt kolesterol i serum
Tidsram: 16 veckor
Serum totalt kolesterol mätt vid baslinjen, 8:e veckan efter behandling och 16:e veckan efter behandling från intravenöst blodprov.
16 veckor
Förändring i serum högdensitetslipoprotein (HDL-C)
Tidsram: 16 veckor
Serum High Density Lipoprotein (HDL-C) mätt vid baslinjen, 8:e veckan efter behandling och 16:e veckan efter behandling från intravenöst blodprov.
16 veckor
Förändring i serum högdensitetslipoprotein (LDL-C)
Tidsram: 16 veckor
Serum High Density Lipoprotein (LDL-C) mätt vid baslinjen, 8:e veckan efter behandling och 16:e veckan efter behandling från intravenöst blodprov.
16 veckor
Förändring i forcerad utandningsvolym - 01 sekund (FEV1)
Tidsram: 16 veckor
Forcerad utandningsvolym - 01 sekunder (FEV1) mätt vid baslinjen, 8:e veckan efter behandling och 16:e veckan efter behandling med digital spirometer.
16 veckor
Förändring i forcerad utandningsvolym 1 sekund / forcerad vitalkapacitet (FEV1/FVC)
Tidsram: 16 veckor
Forcerad utandningsvolym 1 sekund / Forcerad Vital Capacity (FEV1/FVC) mätt vid baslinjen, 8:e veckan efter behandling och 16:e veckan efter behandling med digital spirometer.
16 veckor
Förändring i Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Tidsram: 16 veckor
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) mätt vid baslinjen, 8:e veckan efter behandling och 16:e veckan efter behandling med digital spirometer.
16 veckor
Förändring i kroppsfettprocent
Tidsram: 16 veckor
Kroppsfettprocent mätt vid baslinjen, 8:e veckan efter behandling och 16:e veckan efter behandling med en kroppsfettanalysator
16 veckor
Förändring i midja-höftförhållande
Tidsram: 16 veckor
Midja-höftförhållande mätt vid baslinjen, 8:e veckan efter behandling och 16:e veckan efter behandling. Midje- och höftomkrets kommer att mätas med oelastisk tejp.
16 veckor
Förändring i handgreppsstyrkan
Tidsram: 16 veckor
Handgreppsstyrka (Dominant & Non Dominant) mätt vid baslinjen, 8:e veckan efter behandling och 16:e veckan efter behandling med handhållen dynamometer.
16 veckor
Ändring av VO2 Maximum
Tidsram: 16 veckor
VO2 Maximum uppmätt vid baslinjen, 8:e veckan efter behandling och 16:e veckan efter behandling med löpband.
16 veckor
Förändring i nivå av upplevd ansträngning
Tidsram: 16 veckor
Nivå av upplevd ansträngning mätt vid baslinjen, 8:e veckan efter behandling och 16:e veckan efter behandling med hjälp av BROG-skalan.
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Studierektor: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
  • Huvudutredare: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2021

Första postat (Faktisk)

12 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/Lhr/21/1101 Danish Hassan

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pre-hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera