生活方式干预手册对高血压前期久坐人群的影响
生活方式干预手册对高血压前期久坐人群代谢、心血管、呼吸和身体参数的影响
高血压是一个日益重要的医学和公共卫生问题。 高血压的患病率随着年龄的增长而增加，60-69 岁的人中有一半以上和 70 岁及以上的人中约有四分之三受到影响。 SBP 与年龄相关的升高是高血压发病率和患病率随年龄增长而增加的主要原因。 目前，估计全球约有10亿人患有高血压（>140/90 mmHg），预计到2025年这一数字将增至15.6亿。
由于有关终生高血压风险的新数据以及与以前被认为正常的血压水平相关的心血管并发症风险显着增加，JNC 7 报告引入了一个新的分类，其中包括术语“高血压前期” BP 范围为 120-139 mmHg 收缩压和/或 80-89 mmHg 舒张压。 这一新名称旨在确定那些通过采用健康生活方式进行早期干预可以降低血压、降低血压随年龄增长至高血压水平的速度或完全预防高血压的个体。 高血压前期不是一种疾病类别。 相反，它是一个指定名称，用于识别患有高血压的高风险个体，从而提醒患者和临床医生注意这种风险，并鼓励他们进行干预和预防或延缓疾病的发展。 高血压前期的个体不适合根据他们的血压水平进行药物治疗，应该坚定而明确地建议他们进行生活方式的改变，以降低他们未来患高血压的风险。
对于患有高血压前期且没有令人信服的指征的个体，目标是通过改变生活方式将血压降低至正常水平，并通过推荐的生活方式改变来防止血压进行性升高。
研究概览
详细说明
所有人都采用健康的生活方式对于预防高血压至关重要，并且是高血压患者管理中不可或缺的一部分。 在大部分超重人群中，即使减重 10 磅（4.5 千克）也能降低血压和/或预防高血压，但理想的情况是保持正常体重。 BP 还受益于采用饮食控制高血压 (DASH) 饮食计划，该饮食富含水果、蔬菜和低脂乳制品，膳食胆固醇以及饱和脂肪和总脂肪含量较低（修改全饮食）。 它富含钾和钙。 膳食中的钠应减少到每天不超过 100 毫摩尔（2.4 克钠）。 每个有能力的人都应该定期进行有氧运动，例如在一周的大部分时间里每天至少快走 30 分钟。 改变生活方式可降低血压，预防或延缓高血压的发生，增强抗高血压药物的疗效并降低心血管风险。 例如，在某些人中，1,600 毫克钠 DASH 饮食计划具有与单一药物治疗相似的降压效果。 结合两种（或更多）生活方式的改变可以获得更好的效果。 为了降低总体心血管风险，应强烈建议患者戒烟。
改变生活方式涉及改变长期习惯，通常是饮食或身体活动，并将新行为保持数月或数年。 生活方式的改变是实现治疗目标的一种更自然的方式，并且应该是停止甚至逆转早期血管老化的一个组成部分，就像高血压前期受试者一样。 从公共卫生的角度来看，即使血压略有下降，也会对高血压及其并发症的发生产生巨大的有益影响。 鉴于当前 BP 相关疾病的流行以及生活方式改变对 BP 的影响，当前对医疗保健提供者、研究人员和公职人员的挑战是制定和实施有效的生活方式干预计划，包括运动饮食和教育部分在实现和维持健康生活方式改变的临床和公共卫生策略中
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Syed Shakil ur Rehman, PhD
- 电话号码：92 320 7866611
- 邮箱：shakil.urrehman@riphah.edu.pk
研究联系人备份
- 姓名：Danish Hassan, PhD*
- 电话号码：92 345 7946009
- 邮箱：danish.hassan@riphah.edu.pk
学习地点
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Punjab
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Lahore、Punjab、巴基斯坦、54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄介乎 25 - 40 岁
- 无论性别
- 临床血压将与高血压前期的诊断一致
- 久坐不动的受试者（<150 分钟/周或<600 MET-分钟/周 IPAQ 乌尔都语版本）
排除标准：
- 体重指数小于 18.5 kg/m2 或大于 45 kg/m2
- 左心室肥厚、心绞痛、心力衰竭、中风、慢性肾病、外周动脉疾病等靶器官损害的证据
- HCG检测呈阳性的育龄妇女及哺乳期妇女
- 无法阅读同意书或在 3 个月内参加另一项研究的个人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生活方式干预手册（受监督）
生活方式干预手册（饮食和教育部分）的监督练习，每周 3 天，持续 16 周。
每节课将包括 60 分钟的交替轻度到中等强度的有氧运动，包括热身和间歇休息
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高血压前期受试者的生活方式干预手册将包括三个部分；锻炼、饮食调整和教育。
该练习将受到监督，其他两个部分将在家中进行。
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实验性的：生活方式干预手册（家庭版）
居家生活方式干预手册（锻炼、饮食和教育部分，为期 16 周。
受试者将被要求保持定期锻炼和饮食日记，以确保遵守该计划
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高血压前期受试者的生活方式干预手册将包括三个部分；锻炼、饮食调整和教育。
所有三个组成部分都将以家庭为基础。
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安慰剂比较：控制
年龄匹配的对照组接受 16 周的随访，并遵循一般建议以保持健康和活跃
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保持健康和活跃的一般建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压变化
大体时间：16周
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办公室、门诊、白天、夜间和 24 小时收缩压和舒张压，在基线、治疗后第 8 周和治疗后第 16 周测量的平均动脉血压
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16周
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血清甘油三酯的变化
大体时间：16周
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在基线、治疗后第 8 周和治疗后第 16 周测量的血清甘油三酯
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16周
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身体质量指数 (BMI) 的变化
大体时间：16周
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在基线、治疗后第 8 周和治疗后第 16 周测量身体质量指数 (BMI)。
BMI 使用公式 kg/m^2 使用身高 (m) 和体重 (kg) 计算得出
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16周
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用力肺活量 (FVC) 的变化
大体时间：16周
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用数字肺活量计在基线、治疗后第 8 周和治疗后第 16 周测量用力肺活量 (FVC)。
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16周
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血清总胆固醇的变化
大体时间：16周
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在基线、治疗后第 8 周和治疗后第 16 周从静脉血样本测量血清总胆固醇。
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16周
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血清高密度脂蛋白 (HDL-C) 的变化
大体时间：16周
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在基线、治疗后第 8 周和治疗后第 16 周从静脉血样本测量血清高密度脂蛋白 (HDL-C)。
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16周
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血清高密度脂蛋白 (LDL-C) 的变化
大体时间：16周
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在基线、治疗后第 8 周和治疗后第 16 周从静脉血样本测量血清高密度脂蛋白 (LDL-C)。
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16周
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用力呼气量的变化 - 01 秒 (FEV1)
大体时间：16周
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用力呼气量 - 01 秒 (FEV1) 在基线、治疗后第 8 周和治疗后第 16 周使用数字肺活量计测量。
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16周
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第 1 次用力呼气量/用力肺活量 (FEV1/FVC) 的变化
大体时间：16周
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第 1 次用力呼气量/用力肺活量 (FEV1/FVC) 在基线、治疗后第 8 周和治疗后第 16 周使用数字肺活量计测量。
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16周
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呼气峰流速 (PEFR) 的变化
大体时间：16周
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使用数字肺活量计在基线、治疗后第 8 周和治疗后第 16 周测量峰值呼气流速 (PEFR)。
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16周
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身体脂肪百分比的变化
大体时间：16周
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使用体脂分析仪在基线、治疗后第 8 周和治疗后第 16 周测量体脂百分比
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16周
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腰臀比的变化
大体时间：16周
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在基线、治疗后第 8 周和治疗后第 16 周测量腰臀比。
将使用无弹性胶带测量腰围和臀围。
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16周
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手握力的变化
大体时间：16周
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使用手持式测力计在基线、治疗后第 8 周和治疗后第 16 周测量手部握力（主导和非主导）。
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16周
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最大摄氧量变化
大体时间：16周
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在基线、治疗后第 8 周和治疗后第 16 周使用跑步机测量的 VO2 最大值。
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16周
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自觉用力水平的变化
大体时间：16周
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使用 BROG 量表在基线、治疗后第 8 周和治疗后第 16 周测量自觉劳累水平。
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16周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Syed Shakil ur Rehman, PhD、Riphah International University
- 首席研究员：Danish Hassan, PhD*、Riphah International University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mills KT, Bundy JD, Kelly TN, Reed JE, Kearney PM, Reynolds K, Chen J, He J. Global Disparities of Hypertension Prevalence and Control: A Systematic Analysis of Population-Based Studies From 90 Countries. Circulation. 2016 Aug 9;134(6):441-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.018912.
- AlGhatrif M, Lakatta EG. The conundrum of arterial stiffness, elevated blood pressure, and aging. Curr Hypertens Rep. 2015 Feb;17(2):12. doi: 10.1007/s11906-014-0523-z.
- Park JB, Kario K, Wang JG. Systolic hypertension: an increasing clinical challenge in Asia. Hypertens Res. 2015 Apr;38(4):227-36. doi: 10.1038/hr.2014.169. Epub 2014 Dec 11.
- Lee CJ, Kim JY, Shim E, Hong SH, Lee M, Jeon JY, Park S. The Effects of Diet Alone or in Combination with Exercise in Patients with Prehypertension and Hypertension: a Randomized Controlled Trial. Korean Circ J. 2018 Jul;48(7):637-651. doi: 10.4070/kcj.2017.0349.
- Gerber M, Beck J, Brand S, Cody R, Donath L, Eckert A, Faude O, Fischer X, Hatzinger M, Holsboer-Trachsler E, Imboden C, Lang U, Mans S, Mikoteit T, Oswald A, Puhse U, Rey S, Schreiner AK, Schweinfurth N, Spitzer U, Zahner L. The impact of lifestyle Physical Activity Counselling in IN-PATients with major depressive disorders on physical activity, cardiorespiratory fitness, depression, and cardiovascular health risk markers: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jun 20;20(1):367. doi: 10.1186/s13063-019-3468-3.
- Zheng S, Lubin B, Au R, Murabito JM, Benjamin EJ, Shwartz M. Advantages of Continuous-Valued Risk Scores for Predicting Long-Term Costs: The Framingham Coronary Heart Disease 10-Year Risk Score. Adv Geriatr Med Res. 2019;1(1):e190004. doi: 10.20900/agmr20190004. Epub 2019 Jun 6.
- Zhang C, Zhang Y, Lin H, Liu S, Xie J, Tang Y, Huang H, Zhang W. Blood pressure control in hypertensive patients and its relation with exercise and exercise-related behaviors: A case-control study. Medicine (Baltimore). 2020 Feb;99(8):e19269. doi: 10.1097/MD.0000000000019269.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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高血压前期的临床试验
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