- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04843280
슬관절 전치환술 후 기존 PT v 인터넷 기반 PT
무릎 관절경 후 전통적인 물리치료와 인터넷 기반 물리치료의 비교: 환자 결과와 만족도를 비교한 전향적 무작위 통제 시험
무릎 관절경은 반월판 파열과 관련된 기계적 증상으로 고통받는 환자의 기능적 결과, 통증 완화 및 삶의 질을 크게 개선합니다. 환자는 상당한 제한 없이 일상 생활, 직업 또는 스포츠 활동으로 돌아갈 수 있습니다. 전통적으로 환자는 기능 회복을 위해 무릎 관절경술 후 공식적인 물리 치료(PT)를 받았습니다. 전통적인 외래 환자 물리 치료와 관련하여 상당한 비용과 시간이 소요됩니다. 인터넷 기반 치료 프로그램을 통해 환자는 자신의 시간표에 따라 집에서 치료를 수행할 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 슬관절 전치환술 후 인터넷 기반 PT를 받은 환자가 전통적인 물리 치료를 받은 환자와 마찬가지로 수행한 것으로 나타났습니다. 이러한 결과는 무릎 관절경 환자 집단에서 연구되지 않았습니다. 이 연구의 목표는 부분적인 반월판 절제술을 위해 무릎 관절경을 받는 환자의 전통적인 외래 환자 물리 치료 재활과 인터넷 기반 재활을 비교하는 것입니다.
본 연구의 목적은 반월상연골 파열에 대한 일측 슬관절 관절경 후 인터넷 기반 재활 프로그램과 표준 외래 물리치료의 기능적 결과 및 환자 만족도를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 반월상 연골 파열에 대해 일방적인 일차 슬관절 관절경 검사를 받는 모든 환자
- 18세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 인터넷에 접속할 수 없는 환자
- 외상 후 골관절염
- 인대 손상 환자
- 전층 연골 결손 환자
- 골관절염 또는 염증성 관절염 환자
- 수정 또는 전환 무릎 관절경
- 근로자 보상을 받는 환자
- 전문 요양 시설, 급성 재활 센터, 요양원, 장기 요양 시설 또는 요양원과 같은 재활 시설 또는 다른 형태의 임시 간호로 퇴원한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전통적인 물리 치료
1차 편측 무릎 관절경 검사를 받은 참가자는 6주 동안 공식 외래 환자 물리 치료를 받게 됩니다.
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관절경 무릎 수술 후 6주간의 외래 물리 치료
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활성 비교기: 인터넷 기반 물리 치료
1차 편측 무릎 관절경 수술을 받은 참가자는 온라인 회복 프로그램인 FORCE Therapeutics를 통해 집에서 6주간의 인터넷 기반 재활 요법을 받게 됩니다.
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관절경 무릎 수술 후 6주간의 인터넷 기반 물리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 무릎 기능
기간: 4개월
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조사관은 IKDC(International Knee Documentation Committee) 주관적 무릎 평가에 의해 평가된 참가자 기능의 증가 여부를 측정할 것입니다.
이것은 0-100의 척도에서 측정되며 0은 기능의 가장 낮은 수준이고 100은 기능의 가장 높은 수준입니다.
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4개월
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비용 분석
기간: 4개월
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외래 물리 치료와 인터넷 기반 물리 치료에 차이가 있는지 확인하기 위해 참가자가 비용 분석 설문 조사를 완료합니다.
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4개월
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수술 후 물리 치료 환자 만족도
기간: 4개월
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물리 치료에 대한 참가자 만족도는 물리 치료 만족도 평가를 사용하여 평가됩니다.
이것은 참가자에게 0-10의 척도에서 수술에 얼마나 만족하는지 묻는 단일 질문으로 구성됩니다.
0은 전혀 만족하지 않으며 10은 매우 만족합니다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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