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PT tradicional frente a PT basado en Internet después de una artroscopia total de rodilla

12 de abril de 2021 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics

Comparación de la fisioterapia tradicional con la fisioterapia basada en Internet después de la artroscopia de rodilla: un ensayo controlado aleatorio prospectivo que compara los resultados y la satisfacción de los pacientes

La artroscopia de rodilla produce mejoras significativas en los resultados funcionales, el alivio del dolor y la calidad de vida de los pacientes que padecen síntomas mecánicos asociados con desgarros de menisco. Los pacientes pueden regresar a sus actividades de la vida diaria, ocupación o deporte sin limitaciones significativas. Tradicionalmente, los pacientes se han sometido a fisioterapia formal (PT) después de la artroscopia de rodilla para recuperar la función. Hay un compromiso significativo de costo y tiempo asociado con la fisioterapia ambulatoria tradicional. Un programa de terapia basado en Internet permite a los pacientes realizar la terapia en casa en su propio horario. Un estudio reciente demostró que los pacientes que se someten a fisioterapia por Internet después de una artroplastia total de rodilla se desempeñan tan bien como los pacientes que reciben fisioterapia tradicional. Estos hallazgos no se han estudiado en la población de pacientes con artroscopia de rodilla. El objetivo de este estudio es comparar la rehabilitación de fisioterapia ambulatoria tradicional con la rehabilitación basada en Internet en pacientes sometidos a artroscopia de rodilla por meniscectomía parcial.

El propósito de este estudio es comparar el resultado funcional y la satisfacción del paciente, el programa de rehabilitación basado en Internet frente a la fisioterapia ambulatoria estándar después de la artroscopia unilateral de rodilla por desgarro de menisco.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

167

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente sometido a artroscopia primaria unilateral de rodilla por rotura de menisco.
  • Cualquier paciente de 18 años o más.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin acceso a Internet
  • Artrosis postraumática
  • Pacientes con lesión ligamentosa
  • Pacientes con defectos de cartílago de espesor completo
  • Pacientes con artrosis o artritis inflamatoria
  • Artroscopia de rodilla de revisión o conversión
  • Pacientes que reciben compensación laboral
  • Pacientes dados de alta a una unidad de rehabilitación u otra forma de atención de relevo, como un centro de enfermería especializada, un centro de rehabilitación aguda, un hogar de convalecencia, un centro de atención a largo plazo o un hogar de ancianos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fisioterapia Tradicional
Los participantes que se hayan sometido a una artroscopia unilateral de rodilla primaria se someterán a 6 semanas de fisioterapia ambulatoria formal.
6 semanas de fisioterapia ambulatoria después de una cirugía artroscópica de rodilla
Comparador activo: Fisioterapia basada en Internet
Los participantes que se hayan sometido a una artroscopia unilateral de rodilla primaria se someterán a un régimen de rehabilitación basado en Internet de 6 semanas en el hogar a través del programa de recuperación en línea FORCE Therapeutics.
6 semanas de fisioterapia basada en Internet después de una cirugía artroscópica de rodilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función postoperatoria de la rodilla
Periodo de tiempo: 4 meses
Los investigadores medirán si hay un aumento en la función de los participantes según la evaluación subjetiva de la rodilla del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC). Esto se medirá en una escala de 0 a 100, siendo 0 el nivel más bajo de función y 100 el nivel más alto de función.
4 meses
Análisis de costos
Periodo de tiempo: 4 meses
Los participantes completarán una encuesta de análisis de costos para determinar si hay una diferencia entre la fisioterapia ambulatoria y la fisioterapia basada en Internet.
4 meses
Postoperatorio Fisioterapia Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: 4 meses
La satisfacción del participante con la fisioterapia se evaluará mediante la evaluación de satisfacción con la fisioterapia. Este consiste en una sola pregunta que pregunta al participante qué tan satisfecho está con su cirugía en una escala de 0-10. Siendo 0 nada satisfecho y 10 extremadamente satisfecho.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

19 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

19 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DMAZ17D.288

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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