- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04843280
PT tradicional frente a PT basado en Internet después de una artroscopia total de rodilla
Comparación de la fisioterapia tradicional con la fisioterapia basada en Internet después de la artroscopia de rodilla: un ensayo controlado aleatorio prospectivo que compara los resultados y la satisfacción de los pacientes
La artroscopia de rodilla produce mejoras significativas en los resultados funcionales, el alivio del dolor y la calidad de vida de los pacientes que padecen síntomas mecánicos asociados con desgarros de menisco. Los pacientes pueden regresar a sus actividades de la vida diaria, ocupación o deporte sin limitaciones significativas. Tradicionalmente, los pacientes se han sometido a fisioterapia formal (PT) después de la artroscopia de rodilla para recuperar la función. Hay un compromiso significativo de costo y tiempo asociado con la fisioterapia ambulatoria tradicional. Un programa de terapia basado en Internet permite a los pacientes realizar la terapia en casa en su propio horario. Un estudio reciente demostró que los pacientes que se someten a fisioterapia por Internet después de una artroplastia total de rodilla se desempeñan tan bien como los pacientes que reciben fisioterapia tradicional. Estos hallazgos no se han estudiado en la población de pacientes con artroscopia de rodilla. El objetivo de este estudio es comparar la rehabilitación de fisioterapia ambulatoria tradicional con la rehabilitación basada en Internet en pacientes sometidos a artroscopia de rodilla por meniscectomía parcial.
El propósito de este estudio es comparar el resultado funcional y la satisfacción del paciente, el programa de rehabilitación basado en Internet frente a la fisioterapia ambulatoria estándar después de la artroscopia unilateral de rodilla por desgarro de menisco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente sometido a artroscopia primaria unilateral de rodilla por rotura de menisco.
- Cualquier paciente de 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin acceso a Internet
- Artrosis postraumática
- Pacientes con lesión ligamentosa
- Pacientes con defectos de cartílago de espesor completo
- Pacientes con artrosis o artritis inflamatoria
- Artroscopia de rodilla de revisión o conversión
- Pacientes que reciben compensación laboral
- Pacientes dados de alta a una unidad de rehabilitación u otra forma de atención de relevo, como un centro de enfermería especializada, un centro de rehabilitación aguda, un hogar de convalecencia, un centro de atención a largo plazo o un hogar de ancianos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fisioterapia Tradicional
Los participantes que se hayan sometido a una artroscopia unilateral de rodilla primaria se someterán a 6 semanas de fisioterapia ambulatoria formal.
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6 semanas de fisioterapia ambulatoria después de una cirugía artroscópica de rodilla
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Comparador activo: Fisioterapia basada en Internet
Los participantes que se hayan sometido a una artroscopia unilateral de rodilla primaria se someterán a un régimen de rehabilitación basado en Internet de 6 semanas en el hogar a través del programa de recuperación en línea FORCE Therapeutics.
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6 semanas de fisioterapia basada en Internet después de una cirugía artroscópica de rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función postoperatoria de la rodilla
Periodo de tiempo: 4 meses
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Los investigadores medirán si hay un aumento en la función de los participantes según la evaluación subjetiva de la rodilla del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC).
Esto se medirá en una escala de 0 a 100, siendo 0 el nivel más bajo de función y 100 el nivel más alto de función.
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4 meses
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Análisis de costos
Periodo de tiempo: 4 meses
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Los participantes completarán una encuesta de análisis de costos para determinar si hay una diferencia entre la fisioterapia ambulatoria y la fisioterapia basada en Internet.
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4 meses
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Postoperatorio Fisioterapia Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: 4 meses
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La satisfacción del participante con la fisioterapia se evaluará mediante la evaluación de satisfacción con la fisioterapia.
Este consiste en una sola pregunta que pregunta al participante qué tan satisfecho está con su cirugía en una escala de 0-10.
Siendo 0 nada satisfecho y 10 extremadamente satisfecho.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMAZ17D.288
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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