- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04843280
Tradycyjna PT vs internetowa PT po całkowitej artroskopii kolana
Porównanie tradycyjnej fizjoterapii z fizjoterapią internetową po artroskopii kolana: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba porównująca wyniki i zadowolenie pacjentów
Artroskopia stawu kolanowego powoduje znaczną poprawę wyników czynnościowych, złagodzenie bólu i jakości życia pacjentów cierpiących na mechaniczne objawy związane z rozdarciem łąkotki. Pacjenci mogą bez znacznych ograniczeń powrócić do swoich codziennych zajęć, zajęć czy uprawiania sportu. Tradycyjnie pacjenci poddawani byli formalnej fizjoterapii (PT) po artroskopii stawu kolanowego w celu odzyskania funkcji. Tradycyjna fizjoterapia ambulatoryjna wiąże się ze znacznymi nakładami finansowymi i czasowymi. Internetowy program terapeutyczny umożliwia pacjentom prowadzenie terapii w domu według własnego harmonogramu. Niedawne badanie wykazało, że pacjenci, którzy przeszli internetową PT po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, radzili sobie równie dobrze jak pacjenci otrzymujący tradycyjną fizjoterapię. Wyniki te nie były badane w populacji pacjentów poddanych artroskopii stawu kolanowego. Celem tego badania jest porównanie tradycyjnej ambulatoryjnej rehabilitacji fizjoterapeutycznej z rehabilitacją internetową u pacjentów poddawanych artroskopii stawu kolanowego z powodu częściowej meniscektomii.
Celem tego badania jest porównanie wyników funkcjonalnych i zadowolenia pacjentów z internetowego programu rehabilitacyjnego w porównaniu ze standardową fizjoterapią ambulatoryjną po jednostronnej artroskopii kolana z powodu rozdarcia łąkotki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent poddawany jednostronnej pierwotnej artroskopii kolana z powodu rozdarcia łąkotki
- Każdy pacjent w wieku 18 lat lub starszy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez dostępu do Internetu
- Pourazowe zapalenie kości i stawów
- Pacjenci z uszkodzeniem więzadeł
- Pacjenci z ubytkami chrząstki pełnej grubości
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów lub zapalnym zapaleniem stawów
- Rewizyjna lub konwersyjna artroskopia stawu kolanowego
- Pacjenci otrzymujący odszkodowania pracownicze
- Pacjenci wypisani do oddziału rehabilitacyjnego lub innej formy opieki wytchnieniowej, takiej jak wykwalifikowana placówka pielęgniarska, ośrodek rehabilitacji doraźnej, dom rekonwalescencji, zakład opieki długoterminowej lub dom opieki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna fizjoterapia
Uczestnicy, którzy przeszli pierwotną jednostronną artroskopię kolana, przejdą 6-tygodniową formalną fizjoterapię ambulatoryjną
|
6 tygodni fizjoterapii ambulatoryjnej po artroskopii stawu kolanowego
|
|
Aktywny komparator: Fizjoterapia oparta na Internecie
Uczestnicy, którzy przeszli pierwotną jednostronną artroskopię stawu kolanowego, przejdą 6-tygodniową rehabilitację internetową w domu w ramach internetowego programu rekonwalescencji FORCE Therapeutics
|
6 tygodni internetowej fizjoterapii po artroskopowej operacji kolana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjna funkcja kolana
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Badacze będą mierzyć, czy nastąpił wzrost funkcji uczestników, zgodnie z oceną subiektywnej oceny kolana Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Kolana (IKDC).
Zostanie to zmierzone w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 100 najwyższy poziom funkcji
|
4 miesiące
|
|
Analiza kosztów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ankieta analizy kosztów zostanie wypełniona przez uczestników w celu ustalenia, czy istnieje różnica między fizjoterapią ambulatoryjną a fizjoterapią internetową
|
4 miesiące
|
|
Fizjoterapia pooperacyjna Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zadowolenie uczestników z fizjoterapii zostanie ocenione za pomocą oceny satysfakcji z fizjoterapii.
Składa się on z pojedynczego pytania, w którym uczestnik jest pytany, jak bardzo jest zadowolony ze swojej operacji w skali od 0 do 10.
0 oznacza całkowity brak satysfakcji, a 10 skrajną satysfakcję.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMAZ17D.288
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizykoterapia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt
Badania kliniczne na Tradycyjna fizjoterapia ambulatoryjna
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)