Tradiční PT versus internetová PT po totální artroskopii kolene
Srovnání tradiční fyzikální terapie s internetovou fyzikální terapií po artroskopii kolene: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající výsledky a spokojenost pacientů
Artroskopie kolena má za následek významné zlepšení funkčních výsledků, úlevu od bolesti a kvalitu života pacientů trpících mechanickými symptomy spojenými s trhlinami menisku. Pacienti se mohou bez významných omezení vrátit ke svým každodenním aktivitám, zaměstnání nebo sportu. Tradičně pacienti podstoupili formální fyzikální terapii (PT) po artroskopii kolena, aby znovu získali funkci. Tradiční ambulantní fyzikální terapie je spojena se značnými náklady a časem. Internetový terapeutický program umožňuje pacientům provádět terapii doma podle vlastního časového plánu. Nedávná studie prokázala, že pacienti, kteří podstoupili internetovou PT po totální endoprotéze kolenního kloubu, prováděli stejně dobře jako pacienti dostávající tradiční fyzikální terapii. Tyto nálezy nebyly studovány u populace pacientů s artroskopií kolene. Cílem této studie je porovnat tradiční ambulantní fyzioterapeutickou rehabilitaci s internetovou rehabilitací u pacientů podstupujících artroskopii kolene pro částečnou meniscektomii.
Účelem této studie je porovnat funkční výsledek a spokojenost pacientů s internetovým rehabilitačním programem vs. standardní ambulantní fyzikální terapií po jednostranné artroskopii kolenního kloubu pro trhlinu menisku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient podstupující jednostrannou primární artroskopii kolenního kloubu pro trhlinu menisku
- Každý pacient starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez přístupu k internetu
- Posttraumatická artróza
- Pacienti s poraněním vazů
- Pacienti s defekty chrupavky v plné tloušťce
- Pacienti s osteoartrózou nebo zánětlivou artritidou
- Revizní nebo konverzní artroskopie kolenního kloubu
- Pacienti pobírající dělnické kompenzace
- Pacienti propuštění na rehabilitační jednotku nebo jinou formu respitní péče, jako je kvalifikovaná pečovatelská služba, centrum akutní rehabilitace, zotavovna, léčebna dlouhodobě nemocných nebo pečovatelský dům.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tradiční fyzikální terapie
Účastníci, kteří podstoupili primární jednostrannou artroskopii kolena, podstoupí 6 týdnů formální ambulantní fyzikální terapie
|
6 týdnů ambulantní fyzikální terapie po artroskopické operaci kolena
|
|
Aktivní komparátor: Internetová fyzikální terapie
Účastníci, kteří podstoupili primární jednostrannou artroskopii kolene, podstoupí 6 týdnů rehabilitačního režimu založeného na internetu v domácnosti prostřednictvím online zotavovacího programu FORCE Therapeutics.
|
6 týdnů internetové fyzikální terapie po artroskopické operaci kolena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační funkce kolena
Časové okno: 4 měsíce
|
Vyšetřovatelé budou měřit, zda došlo ke zvýšení funkce účastníků, jak to posoudil Mezinárodní výbor pro dokumentaci kolen (IKDC) Subjective Knee Evaluation.
To bude měřeno na stupnici 0-100, kde 0 je nejnižší úroveň funkce a 100 je nejvyšší úroveň funkce
|
4 měsíce
|
|
Analýza nákladů
Časové okno: 4 měsíce
|
Účastníci vyplní průzkum analýzy nákladů, aby zjistili, zda existuje rozdíl v ambulantní fyzikální terapii oproti internetové fyzikální terapii
|
4 měsíce
|
|
Pooperační fyzikální terapie Spokojenost pacienta
Časové okno: 4 měsíce
|
Spokojenost účastníků s fyzikální terapií bude hodnocena pomocí hodnocení spokojenosti s fyzikální terapií.
To sestává z jediné otázky, která se dotazuje účastníka, jak je spokojen se svou operací na stupnici 0-10.
0 není vůbec spokojen a 10 je maximálně spokojen.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DMAZ17D.288
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .