- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04843280
Traditionell PT v Internetbaserad PT efter total knäartroskopi
Jämförelse av traditionell sjukgymnastik med internetbaserad sjukgymnastik efter knäartroskopi: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie som jämför patientresultat och tillfredsställelse
Knäartroskopi resulterar i betydande förbättringar av funktionella resultat, smärtlindring och livskvalitet för patienter som lider av mekaniska symtom associerade med meniskrevor. Patienter kan återgå till sina dagliga aktiviteter, yrke eller idrott utan betydande begränsningar. Traditionellt har patienter genomgått formell sjukgymnastik (PT) efter knäartroskopi för att återfå funktion. Det finns ett betydande kostnads- och tidsåtagande förknippat med traditionell öppenvårdssjukgymnastik. Ett internetbaserat terapiprogram tillåter patienter att utföra terapi hemma enligt sitt eget tidsschema. En nyligen genomförd studie visade att patienter som genomgår internetbaserad PT efter total knäprotesplastik utförde lika bra patienter som fick traditionell sjukgymnastik. Dessa fynd har inte studerats i patientpopulationen knäartroskopi. Målet med denna studie är att jämföra traditionell poliklinisk fysioterapirehabilitering med internetbaserad rehabilitering hos patienter som genomgår knäartroskopi för partiell meniskektomi.
Syftet med denna studie är att jämföra funktionellt resultat och patienttillfredsställelse, internetbaserat rehabiliteringsprogram jämfört med standard poliklinisk sjukgymnastik efter unilateral knäartroskopi för meniskrevor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient som genomgår ensidig primär knäartroskopi för meniskrevor
- Alla patienter 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Patienter utan tillgång till Internet
- Posttraumatisk artros
- Patienter med ligamentskada
- Patienter med broskdefekter i full tjocklek
- Patienter med artros eller inflammatorisk artrit
- Revision eller konvertering knäartroskopi
- Patienter som får arbetsskadeersättning
- Patienter som skrivs ut till rehabiliteringsenhet eller annan form av avlastningsvård såsom kvalificerad vårdinrättning, akutrehabiliteringscenter, konvalescenthem, långtidsvård eller äldreboende.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionell sjukgymnastik
Deltagare som har genomgått primär unilateral knäartroskopi kommer att genomgå 6 veckors formell poliklinisk sjukgymnastik
|
6 veckors poliklinisk sjukgymnastik efter artroskopisk knäoperation
|
|
Aktiv komparator: Internetbaserad sjukgymnastik
Deltagare som har genomgått primär unilateral knäartroskopi kommer att genomgå 6 veckors internetbaserad rehabilitering i hemmet genom online-återhämtningsprogrammet FORCE Therapeutics
|
6 veckors internetbaserad sjukgymnastik efter artroskopisk knäoperation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ knäfunktion
Tidsram: 4 månader
|
Utredarna kommer att mäta om det finns en ökning av deltagarnas funktion enligt bedömning av den internationella knädokumentationskommittén (IKDC) subjektiva knäutvärdering.
Detta kommer att mätas på en skala från 0-100 där 0 är den lägsta funktionsnivån och 100 är den högsta funktionsnivån
|
4 månader
|
|
Kostnadsanalys
Tidsram: 4 månader
|
kostnadsanalys undersökning kommer att fyllas i av deltagarna för att avgöra om det finns en skillnad mellan öppenvårdssjukgymnastik kontra internetbaserad fysioterapi
|
4 månader
|
|
Postoperativ sjukgymnastik Patientnöjdhet
Tidsram: 4 månader
|
Deltagarnas tillfredsställelse med sjukgymnastik kommer att bedömas med hjälp av utvärderingen av sjukgymnastikens tillfredsställelse.
Detta består av en enda fråga som frågar deltagaren hur nöjda de är med sin operation på en skala från 0-10.
0 är inte alls nöjd och 10 är extremt nöjda.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DMAZ17D.288
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjukgymnastik
-
Bursa City HospitalAvslutadPreoperativ riskbedömning | ASA Physical Status-klassificeringTurkiet (Türkiye)
-
Kafrelsheikh UniversityRekryteringVital Pulp TherapyEgypten
-
Ege UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAvslutadVital Pulp Therapy
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
Al-Azhar UniversityAktiv, inte rekryterandeVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothEgypten
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadVital Pulp Therapy | Primär pulpotomi på mjölktänderTurkiet (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Traditionell poliklinisk sjukgymnastik
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekryteringCancer | Dermatologiska tillståndFörenta staterna