- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04843280
Traditionele PT versus internetgebaseerde PT na totale knieartroscopie
Vergelijking van traditionele fysiotherapie met op internet gebaseerde fysiotherapie na artroscopie van de knie: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin patiëntresultaten en tevredenheid worden vergeleken
Arthroscopie van de knie resulteert in significante verbeteringen in functionele resultaten, pijnverlichting en kwaliteit van leven voor patiënten die lijden aan mechanische symptomen geassocieerd met meniscusscheuren. Patiënten kunnen zonder noemenswaardige beperkingen terugkeren naar hun activiteiten van het dagelijks leven, beroep of sport. Traditioneel hebben patiënten formele fysiotherapie (PT) ondergaan na arthroscopie van de knie om de functie te herstellen. Traditionele poliklinische fysiotherapie brengt aanzienlijke kosten en tijd met zich mee. Een op internet gebaseerd therapieprogramma stelt patiënten in staat om thuis therapie uit te voeren op hun eigen tijdschema. Een recente studie toonde aan dat patiënten die internetgebaseerde PT ondergingen na een totale knieprothese even goed presteerden als patiënten die traditionele fysiotherapie kregen. Deze bevindingen zijn niet onderzocht bij patiënten met knieartroscopie. Het doel van deze studie is om traditionele poliklinische fysiotherapeutische revalidatie te vergelijken met op internet gebaseerde revalidatie bij patiënten die knieartroscopie ondergaan voor gedeeltelijke meniscectomie.
Het doel van deze studie is om het functionele resultaat en de tevredenheid van de patiënt te vergelijken tussen een op internet gebaseerd revalidatieprogramma en standaard poliklinische fysiotherapie na unilaterale knieartroscopie voor meniscusscheuring.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt die een unilaterale primaire artroscopie van de knie ondergaat voor een meniscusscheur
- Elke patiënt van 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder toegang tot internet
- Posttraumatische artrose
- Patiënten met ligamentair letsel
- Patiënten met kraakbeendefecten over de volledige dikte
- Patiënten met artrose of inflammatoire artritis
- Revisie of conversie artroscopie van de knie
- Patiënten die werknemersvergoedingen ontvangen
- Patiënten die zijn ontslagen naar een revalidatie-eenheid of andere vorm van respijtzorg, zoals een geschoolde verpleeginrichting, acuut revalidatiecentrum, herstellingsoord, instelling voor langdurige zorg of verpleeghuis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele fysiotherapie
Deelnemers die primaire unilaterale arthroscopie van de knie hebben ondergaan, ondergaan 6 weken formele poliklinische fysiotherapie
|
6 weken poliklinische fysiotherapie na arthroscopische knieoperatie
|
|
Actieve vergelijker: Op internet gebaseerde fysiotherapie
Deelnemers die een primaire unilaterale arthroscopie van de knie hebben ondergaan, ondergaan 6 weken thuis via het internet gebaseerde revalidatieprogramma via het online herstelprogramma, FORCE Therapeutics
|
6 weken fysiotherapie via internet na een arthroscopische knieoperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve kniefunctie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Onderzoekers zullen meten of er een toename is in het functioneren van de deelnemers, zoals beoordeeld door de Subjective Knee Evaluation van de International Knee Documentation Committee (IKDC).
Dit wordt gemeten op een schaal van 0-100 waarbij 0 het laagste functieniveau is en 100 het hoogste functieniveau
|
4 maanden
|
|
Kostenanalyse
Tijdsspanne: 4 maanden
|
kostenanalyse-enquête zal door deelnemers worden ingevuld om te bepalen of er een verschil is tussen poliklinische fysiotherapie versus internetgebaseerde fysiotherapie
|
4 maanden
|
|
Postoperatieve fysiotherapie Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De tevredenheid van de deelnemers over fysiotherapie zal worden beoordeeld met behulp van de tevredenheidsevaluatie fysiotherapie.
Deze bestaat uit een enkele vraag die de deelnemer vraagt hoe tevreden ze zijn met hun operatie op een schaal van 0-10.
0 is helemaal niet tevreden en 10 is zeer tevreden.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DMAZ17D.288
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fysiotherapie
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidGedragsreacties op Bright Light Therapy bij ouderenVerenigde Staten
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityZhejiang Cancer Hospital; West China Hospital; Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen... en andere medewerkersWervingEen Steep Pulse Therapy-systeem voor de behandeling van levertumorenChina
-
Taichung Tzu Chi HospitalVoltooidEvaluatie van Bian Stone Therapy voor autismespectrumstoornisTaiwan
-
George Fox UniversityOnbekendSpier zwakte | Kan Blood Flow Restriction Therapy de krachttoename in de Rotator Cuff vergrotenVerenigde Staten
-
Sohag UniversityWervingFunctionele dysfonie | Resonantiebuis stemtherapie | Smith Accent Method TherapyEgypte
-
Chang Gung Memorial HospitalNog niet aan het wervenNeuromodulatie | Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) | Hemiparese na de slag bovenste ledematen | Bimanual TherapyTaiwan
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh