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PT traditionnel contre PT basé sur Internet après arthroscopie totale du genou

12 avril 2021 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics

Comparaison de la kinésithérapie traditionnelle à la kinésithérapie sur Internet après une arthroscopie du genou : un essai contrôlé randomisé prospectif comparant les résultats et la satisfaction des patients

L'arthroscopie du genou entraîne des améliorations significatives des résultats fonctionnels, du soulagement de la douleur et de la qualité de vie des patients souffrant de symptômes mécaniques associés aux déchirures méniscales. Les patients peuvent reprendre leurs activités de la vie quotidienne, professionnelle ou sportive sans limitations significatives. Traditionnellement, les patients ont subi une thérapie physique formelle (PT) après une arthroscopie du genou pour retrouver leur fonction. Il y a un engagement important en termes de coût et de temps associé à la physiothérapie ambulatoire traditionnelle. Un programme de thérapie basé sur Internet permet aux patients d'effectuer une thérapie à domicile selon leur propre horaire. Une étude récente a démontré que les patients qui subissent une PT basée sur Internet après une arthroplastie totale du genou se sont aussi bien comportés que les patients recevant une thérapie physique traditionnelle. Ces résultats n'ont pas été étudiés dans la population de patients sous arthroscopie du genou. L'objectif de cette étude est de comparer la rééducation par physiothérapie ambulatoire traditionnelle à la rééducation par Internet chez les patients subissant une arthroscopie du genou pour une méniscectomie partielle.

Le but de cette étude est de comparer les résultats fonctionnels et la satisfaction des patients, le programme de réadaptation basé sur Internet par rapport à la physiothérapie ambulatoire standard après arthroscopie unilatérale du genou pour déchirure méniscale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

167

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient subissant une arthroscopie primaire unilatérale du genou pour déchirure méniscale
  • Tout patient de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Patients sans accès à Internet
  • Arthrose post-traumatique
  • Patients atteints de lésions ligamentaires
  • Patients présentant des défauts cartilagineux de pleine épaisseur
  • Patients souffrant d'arthrose ou d'arthrite inflammatoire
  • Arthroscopie du genou de révision ou de conversion
  • Patients recevant des indemnités d'accident du travail
  • Patients renvoyés dans une unité de réadaptation ou une autre forme de soins de relève, comme un établissement de soins infirmiers qualifié, un centre de réadaptation aiguë, une maison de convalescence, un établissement de soins de longue durée ou une maison de soins infirmiers.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Physiothérapie traditionnelle
Les participants qui ont subi une arthroscopie unilatérale primaire du genou subiront 6 semaines de kinésithérapie formelle en ambulatoire
Procédure: Physiothérapie ambulatoire traditionnelle
6 semaines de kinésithérapie ambulatoire suite à une chirurgie arthroscopique du genou
Comparateur actif: Physiothérapie basée sur Internet
Les participants qui ont subi une arthroscopie unilatérale primaire du genou suivront 6 semaines de régime de réadaptation basé sur Internet à domicile via le programme de récupération en ligne, FORCE Therapeutics
Procédure: Thérapeutique FORCE (kinésithérapie)
6 semaines de physiothérapie basée sur Internet après une chirurgie arthroscopique du genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction postopératoire du genou
Délai: 4 mois
Les enquêteurs mesureront s'il y a une augmentation de la fonction des participants, telle qu'évaluée par l'évaluation subjective du genou du Comité international de documentation du genou (IKDC). Cela sera mesuré sur une échelle de 0 à 100, 0 étant le niveau de fonction le plus bas et 100 étant le niveau de fonction le plus élevé.
4 mois
Analyse de coût
Délai: 4 mois
une enquête d'analyse des coûts sera complétée par les participants pour déterminer s'il existe une différence entre la physiothérapie ambulatoire et la physiothérapie basée sur Internet
4 mois
Physiothérapie postopératoire Satisfaction des patients
Délai: 4 mois
La satisfaction des participants à l'égard de la physiothérapie sera évaluée à l'aide de l'évaluation de la satisfaction de la physiothérapie. Il s'agit d'une seule question demandant au participant s'il est satisfait de sa chirurgie sur une échelle de 0 à 10. 0 étant pas satisfait du tout et 10 étant extrêmement satisfait.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rothman Institute Orthopaedics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

19 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

19 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2021

Première publication (Réel)

13 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DMAZ17D.288

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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