- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04843280
Perinteinen PT v Internet-pohjainen PT polven artroskopian jälkeen
Perinteisen fysioterapian vertailu Internet-pohjaiseen fysioterapiaan polven artroskopian jälkeen: mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan potilaiden tuloksia ja tyytyväisyyttä
Polven artroskopia parantaa merkittävästi toiminnallisia tuloksia, kivunlievitystä ja elämänlaatua potilailla, jotka kärsivät nivelkiven repeytymiin liittyvistä mekaanisista oireista. Potilaat voivat palata päivittäiseen elämäänsä, ammattiinsa tai urheiluun ilman merkittäviä rajoituksia. Perinteisesti potilaat ovat käyneet muodollista fysioterapiaa (PT) polven artroskopian jälkeen toiminnan palauttamiseksi. Perinteiseen avohoitoon liittyvään fysioterapiaan liittyy huomattavia kustannuksia ja aikaa. Internet-pohjaisen terapiaohjelman avulla potilaat voivat suorittaa terapiaa kotona oman aikataulunsa mukaisesti. Äskettäinen tutkimus osoitti, että potilaat, joille tehtiin Internet-pohjainen PT polven kokonaisartroplastian jälkeen, suoriutuivat yhtä hyvin kuin potilaat, jotka saivat perinteistä fysioterapiaa. Näitä löydöksiä ei ole tutkittu polven artroskopiapotilaspopulaatiossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata perinteistä avohoidon fysioterapiakuntoutusta Internet-pohjaiseen kuntoutukseen potilailla, joille tehdään polven artroskopia osittaisen meniskektomian vuoksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata toiminnallisia tuloksia ja potilastyytyväisyyttä, Internet-pohjainen kuntoutusohjelma verrattuna tavanomaiseen avohoidon fysioterapiaan nivelkiven repeämän yksipuolisen polven artroskopian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään yksipuolinen primaarinen polven artroskopia nivelkierteen repeämän vuoksi
- Jokainen 18-vuotias tai vanhempi potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole pääsyä Internetiin
- Posttraumaattinen nivelrikko
- Potilaat, joilla on nivelsidevaurio
- Potilaat, joilla on täysipaksuisia rustovaurioita
- Potilaat, joilla on nivelrikko tai tulehduksellinen niveltulehdus
- Revisio- tai muunnospolven artroskopia
- Potilaat, jotka saavat työntekijöiden korvauksia
- Potilaat, jotka on kotiutettu kuntoutusyksikköön tai muuhun päivystykseen, kuten ammattisairaanhoitoon, akuuttikuntoutuskeskukseen, toipilaskotiin, pitkäaikaishoitoon tai hoitokotiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Osallistujat, joille on tehty ensisijainen yksipuolinen polven artroskopia, käyvät läpi 6 viikon muodollisen avohoidon fysioterapian
|
6 viikkoa avohoidon fysioterapiaa artroskooppisen polvileikkauksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Internet-pohjainen fysioterapia
Osallistujat, joille on tehty ensisijainen yksipuolinen polven artroskopia, käyvät läpi 6 viikon Internet-pohjaisen kuntoutusohjelman kotona FORCE Therapeutics -verkkopalautusohjelman kautta.
|
6 viikkoa internetpohjaista fysioterapiaa artroskooppisen polvileikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen polven toiminta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat, onko osallistujien toiminta lisääntynyt kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) subjektiivisen polven arvioinnin arvioiden mukaan.
Tämä mitataan asteikolla 0-100, jossa 0 on alhaisin toimintataso ja 100 on korkein toimintataso
|
4 kuukautta
|
|
Kustannus analyysi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat kustannusanalyysitutkimuksen selvittääkseen, onko avohoidon fysioterapiassa eroa internetpohjaiseen fysioterapiaan
|
4 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen fysioterapia Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osallistujien tyytyväisyyttä fysioterapiaan arvioidaan käyttämällä fysioterapiatyytyväisyysarviointia.
Tämä koostuu yhdestä kysymyksestä, jossa osallistujalta kysytään, kuinka tyytyväinen hän on leikkaukseensa asteikolla 0-10.
0 en ole ollenkaan tyytyväinen ja 10 erittäin tyytyväinen.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMAZ17D.288
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fysioterapia
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityValmisVital Pulp Therapy | Primäärihampaan pulpotomiaTurkki (Türkiye)
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaEgypti
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Perinteinen avohoidon fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Istanbul Rumeli UniversityValmisEpäspesifinen niskakipuTurkki (Türkiye)
-
Trịnh Minh TúRekrytointi