Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tradisjonell PT v Internettbasert PT etter total kneartroskopi

12. april 2021 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics

Sammenligning av tradisjonell fysioterapi med internettbasert fysioterapi etter kneartroskopi: en prospektiv randomisert kontrollert studie som sammenligner pasientresultater og tilfredshet

Kneartroskopi resulterer i betydelige forbedringer i funksjonelle resultater, smertelindring og livskvalitet for pasienter som lider av mekaniske symptomer assosiert med meniskrifter. Pasienter er i stand til å vende tilbake til sine daglige aktiviteter, yrke eller sport uten betydelige begrensninger. Tradisjonelt har pasienter gjennomgått formell fysioterapi (PT) etter kneartroskopi for å gjenvinne funksjonen. Det er en betydelig kostnads- og tidsforpliktelse knyttet til tradisjonell poliklinisk fysioterapi. Et internettbasert terapiprogram lar pasienter utføre terapi hjemme etter sin egen tidsplan. En fersk studie viste at pasienter som gjennomgår internettbasert PT etter total kneprotese, presterte like godt pasienter som fikk tradisjonell fysioterapi. Disse funnene er ikke studert i pasientpopulasjonen med kneartroskopi. Målet med denne studien er å sammenligne tradisjonell poliklinisk fysioterapirehabilitering med internettbasert rehabilitering hos pasienter som gjennomgår kneartroskopi for partiell meniskektomi.

Formålet med denne studien er å sammenligne funksjonelt resultat og pasienttilfredshet, internettbasert rehabiliteringsprogram vs standard poliklinisk fysioterapi etter unilateral kneartroskopi for meniskrift.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

167

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient som gjennomgår ensidig primær kneartroskopi for meniskrift
  • Enhver pasient 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten tilgang til Internett
  • Posttraumatisk slitasjegikt
  • Pasienter med ligamentskade
  • Pasienter med full tykkelse bruskdefekter
  • Pasienter med slitasjegikt eller inflammatorisk leddgikt
  • Revisjon eller konvertering av kneartroskopi
  • Pasienter som mottar arbeidskompensasjon
  • Pasienter som skrives ut til rehabiliteringsenhet eller annen form for avlastning som faglært sykehjem, akuttrehabiliteringssenter, rekonvalesenthjem, langtidspleie eller sykehjem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tradisjonell fysioterapi
Deltakere som har gjennomgått primær unilateral kneartroskopi vil gjennomgå 6 uker med formell poliklinisk fysioterapi
Fremgangsmåte: Tradisjonell poliklinisk fysioterapi
6 uker med poliklinisk fysioterapi etter artroskopisk kneoperasjon
Aktiv komparator: Internettbasert fysioterapi
Deltakere som har gjennomgått primær unilateral kneartroskopi vil gjennomgå 6 ukers internettbasert rehabiliteringsregime i hjemmet gjennom online recovery-programmet, FORCE Therapeutics
Fremgangsmåte: FORCE therapeutics (fysioterapi)
6 uker med internettbasert fysioterapi etter artroskopisk kneoperasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ knefunksjon
Tidsramme: 4 måneder
Etterforskere vil måle om det er en økning i deltakernes funksjon som vurdert av International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation. Dette vil bli målt på en skala fra 0-100 der 0 er det laveste funksjonsnivået og 100 er det høyeste funksjonsnivået
4 måneder
Kostnadsanalyse
Tidsramme: 4 måneder
kostnadsanalyseundersøkelse vil bli fullført av deltakerne for å finne ut om det er en forskjell i poliklinisk fysioterapi versus internettbasert fysioterapi
4 måneder
Postoperativ fysioterapi Pasienttilfredshet
Tidsramme: 4 måneder
Deltakernes tilfredshet med fysioterapi vil bli vurdert ved hjelp av evalueringen av fysioterapitilfredshet. Dette består av et enkelt spørsmål som spør deltakeren hvor fornøyd de er med operasjonen på en skala fra 0-10. 0 er ikke fornøyd i det hele tatt og 10 er ekstremt fornøyd.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DMAZ17D.288

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysioterapi

Kliniske studier på Tradisjonell poliklinisk fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere