- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04843280
Hagyományos PT v Internet alapú PT teljes térd artroszkópia után
A hagyományos fizikoterápia és az internet-alapú fizikoterápia összehasonlítása térdartroszkópia után: Leendő randomizált, kontrollált vizsgálat a betegek eredményeinek és elégedettségének összehasonlítására
A térd artroszkópia jelentős javulást eredményez a funkcionális eredményekben, a fájdalomcsillapításban és az életminőségben azoknál a betegeknél, akik meniszkuszszakadáshoz kapcsolódó mechanikai tünetekben szenvednek. A betegek jelentős korlátozások nélkül térhetnek vissza mindennapi tevékenységeikhez, foglalkozásukhoz vagy sporthoz. Hagyományosan a betegek formális fizikoterápián (PT) estek át térdartroszkópia után, hogy visszanyerjék funkciójukat. A hagyományos ambuláns fizikoterápia jelentős költség- és időráfordítással jár. Az internet alapú terápiás program lehetővé teszi a betegek számára, hogy saját időbeosztásuk szerint végezzék el a terápiát otthon. Egy közelmúltban végzett tanulmány kimutatta, hogy azok a betegek, akik internetalapú PT-n estek át teljes térdízületi műtét után, ugyanúgy teljesítettek, mint a hagyományos fizikoterápiában részesülő betegek. Ezeket az eredményeket nem vizsgálták térdartroszkópos betegpopulációban. Ennek a tanulmánynak a célja a hagyományos ambuláns fizikoterápiás rehabilitáció összehasonlítása az internet-alapú rehabilitációval olyan betegeknél, akiknél részleges meniscectomia miatt térdartroszkópiát végeznek.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a funkcionális eredményeket és a betegek elégedettségét, az internet-alapú rehabilitációs program és a szokásos ambuláns fizikoterápia összehasonlítása a meniszkusz szakadás egyoldali térdartroszkópiája után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely beteg, aki egyoldalú elsődleges térd artroszkópián esik át meniszkuszszakadás miatt
- Minden 18 éves vagy idősebb beteg
Kizárási kritériumok:
- Internet-hozzáféréssel nem rendelkező betegek
- Poszttraumás osteoarthritis
- Szalagsérülésben szenvedő betegek
- Teljes vastagságú porchibákkal rendelkező betegek
- Osteoarthritisben vagy gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegek
- Revíziós vagy konverziós térdartroszkópia
- Munkavállalói kártérítésben részesülő betegek
- Rehabilitációs osztályba vagy más átmeneti gondozási formába bocsátott betegek, például szakápoló intézménybe, akut rehabilitációs központba, lábadozóotthonba, tartós ápolási intézménybe vagy idősek otthonába.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizikoterápia
Azok a résztvevők, akiknél elsődleges egyoldali térd artroszkópián estek át, 6 hetes formális ambuláns fizikoterápián esnek át
|
6 hét ambuláns fizikoterápia artroszkópos térdműtétet követően
|
|
Aktív összehasonlító: Internet alapú fizikoterápia
Azok a résztvevők, akiknél az elsődleges egyoldalú térd artroszkópia átesett, 6 hetes otthoni internetes rehabilitációs kezelésen esnek át a FORCE Therapeutics online helyreállítási programon keresztül.
|
6 hét internet alapú fizikoterápia artroszkópos térdműtétet követően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív térdfunkció
Időkeret: 4 hónap
|
A nyomozók azt fogják mérni, hogy a Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) szubjektív térdértékelése szerint nőtt-e a résztvevők funkciója.
Ezt egy 0-tól 100-ig terjedő skálán mérik, ahol a 0 a funkció legalacsonyabb szintje, a 100 pedig a legmagasabb szintű funkció
|
4 hónap
|
|
Költségelemzés
Időkeret: 4 hónap
|
költségelemző felmérést töltenek ki a résztvevők annak megállapítására, hogy van-e különbség a járóbeteg-fizikoterápia és az internet alapú fizikoterápia között
|
4 hónap
|
|
Posztoperatív fizikoterápia A betegek elégedettsége
Időkeret: 4 hónap
|
A résztvevők fizikai terápiával való elégedettségét a fizikoterápiás elégedettség értékelése segítségével értékelik.
Ez egyetlen kérdésből áll, amely 0-10-ig terjedő skálán megkérdezi a résztvevőt, mennyire elégedett a műtéttel.
0 egyáltalán nem elégedett, 10 pedig rendkívül elégedett.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DMAZ17D.288
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .