Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hagyományos PT v Internet alapú PT teljes térd artroszkópia után

2021. április 12. frissítette: Rothman Institute Orthopaedics

A hagyományos fizikoterápia és az internet-alapú fizikoterápia összehasonlítása térdartroszkópia után: Leendő randomizált, kontrollált vizsgálat a betegek eredményeinek és elégedettségének összehasonlítására

A térd artroszkópia jelentős javulást eredményez a funkcionális eredményekben, a fájdalomcsillapításban és az életminőségben azoknál a betegeknél, akik meniszkuszszakadáshoz kapcsolódó mechanikai tünetekben szenvednek. A betegek jelentős korlátozások nélkül térhetnek vissza mindennapi tevékenységeikhez, foglalkozásukhoz vagy sporthoz. Hagyományosan a betegek formális fizikoterápián (PT) estek át térdartroszkópia után, hogy visszanyerjék funkciójukat. A hagyományos ambuláns fizikoterápia jelentős költség- és időráfordítással jár. Az internet alapú terápiás program lehetővé teszi a betegek számára, hogy saját időbeosztásuk szerint végezzék el a terápiát otthon. Egy közelmúltban végzett tanulmány kimutatta, hogy azok a betegek, akik internetalapú PT-n estek át teljes térdízületi műtét után, ugyanúgy teljesítettek, mint a hagyományos fizikoterápiában részesülő betegek. Ezeket az eredményeket nem vizsgálták térdartroszkópos betegpopulációban. Ennek a tanulmánynak a célja a hagyományos ambuláns fizikoterápiás rehabilitáció összehasonlítása az internet-alapú rehabilitációval olyan betegeknél, akiknél részleges meniscectomia miatt térdartroszkópiát végeznek.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a funkcionális eredményeket és a betegek elégedettségét, az internet-alapú rehabilitációs program és a szokásos ambuláns fizikoterápia összehasonlítása a meniszkusz szakadás egyoldali térdartroszkópiája után.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

167

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely beteg, aki egyoldalú elsődleges térd artroszkópián esik át meniszkuszszakadás miatt
  • Minden 18 éves vagy idősebb beteg

Kizárási kritériumok:

  • Internet-hozzáféréssel nem rendelkező betegek
  • Poszttraumás osteoarthritis
  • Szalagsérülésben szenvedő betegek
  • Teljes vastagságú porchibákkal rendelkező betegek
  • Osteoarthritisben vagy gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegek
  • Revíziós vagy konverziós térdartroszkópia
  • Munkavállalói kártérítésben részesülő betegek
  • Rehabilitációs osztályba vagy más átmeneti gondozási formába bocsátott betegek, például szakápoló intézménybe, akut rehabilitációs központba, lábadozóotthonba, tartós ápolási intézménybe vagy idősek otthonába.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizikoterápia
Azok a résztvevők, akiknél elsődleges egyoldali térd artroszkópián estek át, 6 hetes formális ambuláns fizikoterápián esnek át
6 hét ambuláns fizikoterápia artroszkópos térdműtétet követően
Aktív összehasonlító: Internet alapú fizikoterápia
Azok a résztvevők, akiknél az elsődleges egyoldalú térd artroszkópia átesett, 6 hetes otthoni internetes rehabilitációs kezelésen esnek át a FORCE Therapeutics online helyreállítási programon keresztül.
6 hét internet alapú fizikoterápia artroszkópos térdműtétet követően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív térdfunkció
Időkeret: 4 hónap
A nyomozók azt fogják mérni, hogy a Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) szubjektív térdértékelése szerint nőtt-e a résztvevők funkciója. Ezt egy 0-tól 100-ig terjedő skálán mérik, ahol a 0 a funkció legalacsonyabb szintje, a 100 pedig a legmagasabb szintű funkció
4 hónap
Költségelemzés
Időkeret: 4 hónap
költségelemző felmérést töltenek ki a résztvevők annak megállapítására, hogy van-e különbség a járóbeteg-fizikoterápia és az internet alapú fizikoterápia között
4 hónap
Posztoperatív fizikoterápia A betegek elégedettsége
Időkeret: 4 hónap
A résztvevők fizikai terápiával való elégedettségét a fizikoterápiás elégedettség értékelése segítségével értékelik. Ez egyetlen kérdésből áll, amely 0-10-ig terjedő skálán megkérdezi a résztvevőt, mennyire elégedett a műtéttel. 0 egyáltalán nem elégedett, 10 pedig rendkívül elégedett.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DMAZ17D.288

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel