- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04843280
PT Tradicional x PT baseada na Internet Após Artroscopia Total do Joelho
Comparação da Fisioterapia Tradicional com a Fisioterapia Baseada na Internet Após Artroscopia do Joelho: Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado Comparando Resultados e Satisfação dos Pacientes
A artroscopia do joelho resulta em melhorias significativas nos resultados funcionais, alívio da dor e qualidade de vida para pacientes que sofrem de sintomas mecânicos associados a lesões meniscais. Os pacientes são capazes de retornar às suas atividades de vida diária, ocupação ou esporte sem limitações significativas. Tradicionalmente, os pacientes são submetidos à fisioterapia formal (PT) após a artroscopia do joelho para recuperar a função. Há um compromisso significativo de custo e tempo associado à fisioterapia ambulatorial tradicional. Um programa de terapia baseado na Internet permite que os pacientes realizem a terapia em casa em seu próprio horário. Um estudo recente demonstrou que pacientes submetidos a TP pela internet após artroplastia total do joelho tiveram o mesmo desempenho de pacientes que receberam fisioterapia tradicional. Esses achados não foram estudados na população de pacientes com artroscopia do joelho. O objetivo deste estudo é comparar a reabilitação tradicional de fisioterapia ambulatorial com a reabilitação baseada na Internet em pacientes submetidos à artroscopia do joelho para meniscectomia parcial.
O objetivo deste estudo é comparar o resultado funcional e a satisfação do paciente, programa de reabilitação baseado na Internet versus fisioterapia ambulatorial padrão após artroscopia unilateral do joelho para ruptura meniscal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente submetido a artroscopia unilateral primária do joelho para ruptura meniscal
- Qualquer paciente com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes sem acesso à Internet
- Osteoartrite pós-traumática
- Pacientes com lesão ligamentar
- Pacientes com defeitos de cartilagem de espessura total
- Pacientes com osteoartrite ou artrite inflamatória
- Revisão ou conversão de artroscopia do joelho
- Pacientes recebendo indenizações trabalhistas
- Pacientes liberados para uma unidade de reabilitação ou outra forma de cuidado temporário, como uma unidade de enfermagem especializada, centro de reabilitação aguda, casa de convalescença, unidade de cuidados de longo prazo ou casa de repouso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Fisioterapia Tradicional
Os participantes submetidos à artroscopia unilateral primária do joelho serão submetidos a 6 semanas de fisioterapia ambulatorial formal
|
6 semanas de fisioterapia ambulatorial após cirurgia artroscópica do joelho
|
|
Comparador Ativo: Fisioterapia baseada na Internet
Os participantes submetidos à artroscopia unilateral primária do joelho passarão por 6 semanas de regime de reabilitação baseado na Internet em casa por meio do programa de recuperação online, FORCE Therapeutics
|
6 semanas de fisioterapia baseada na internet após cirurgia artroscópica no joelho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função pós-operatória do joelho
Prazo: 4 meses
|
Os investigadores irão medir se há um aumento na função dos participantes conforme avaliado pela Avaliação Subjetiva do Joelho do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC).
Isso será medido em uma escala de 0 a 100, sendo 0 o nível mais baixo de função e 100 o nível mais alto de função
|
4 meses
|
|
Análise de custos
Prazo: 4 meses
|
a pesquisa de análise de custo será preenchida pelos participantes para determinar se há uma diferença na fisioterapia ambulatorial versus fisioterapia baseada na Internet
|
4 meses
|
|
Fisioterapia pós-operatória Satisfação do paciente
Prazo: 4 meses
|
A satisfação do participante com a fisioterapia será avaliada usando a avaliação da satisfação da fisioterapia.
Consiste em uma única pergunta perguntando ao participante o quão satisfeito ele está com sua cirurgia em uma escala de 0 a 10.
0 nada satisfeito e 10 extremamente satisfeito.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMAZ17D.288
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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