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PT Tradicional x PT baseada na Internet Após Artroscopia Total do Joelho

12 de abril de 2021 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics

Comparação da Fisioterapia Tradicional com a Fisioterapia Baseada na Internet Após Artroscopia do Joelho: Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado Comparando Resultados e Satisfação dos Pacientes

A artroscopia do joelho resulta em melhorias significativas nos resultados funcionais, alívio da dor e qualidade de vida para pacientes que sofrem de sintomas mecânicos associados a lesões meniscais. Os pacientes são capazes de retornar às suas atividades de vida diária, ocupação ou esporte sem limitações significativas. Tradicionalmente, os pacientes são submetidos à fisioterapia formal (PT) após a artroscopia do joelho para recuperar a função. Há um compromisso significativo de custo e tempo associado à fisioterapia ambulatorial tradicional. Um programa de terapia baseado na Internet permite que os pacientes realizem a terapia em casa em seu próprio horário. Um estudo recente demonstrou que pacientes submetidos a TP pela internet após artroplastia total do joelho tiveram o mesmo desempenho de pacientes que receberam fisioterapia tradicional. Esses achados não foram estudados na população de pacientes com artroscopia do joelho. O objetivo deste estudo é comparar a reabilitação tradicional de fisioterapia ambulatorial com a reabilitação baseada na Internet em pacientes submetidos à artroscopia do joelho para meniscectomia parcial.

O objetivo deste estudo é comparar o resultado funcional e a satisfação do paciente, programa de reabilitação baseado na Internet versus fisioterapia ambulatorial padrão após artroscopia unilateral do joelho para ruptura meniscal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

167

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente submetido a artroscopia unilateral primária do joelho para ruptura meniscal
  • Qualquer paciente com 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem acesso à Internet
  • Osteoartrite pós-traumática
  • Pacientes com lesão ligamentar
  • Pacientes com defeitos de cartilagem de espessura total
  • Pacientes com osteoartrite ou artrite inflamatória
  • Revisão ou conversão de artroscopia do joelho
  • Pacientes recebendo indenizações trabalhistas
  • Pacientes liberados para uma unidade de reabilitação ou outra forma de cuidado temporário, como uma unidade de enfermagem especializada, centro de reabilitação aguda, casa de convalescença, unidade de cuidados de longo prazo ou casa de repouso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fisioterapia Tradicional
Os participantes submetidos à artroscopia unilateral primária do joelho serão submetidos a 6 semanas de fisioterapia ambulatorial formal
6 semanas de fisioterapia ambulatorial após cirurgia artroscópica do joelho
Comparador Ativo: Fisioterapia baseada na Internet
Os participantes submetidos à artroscopia unilateral primária do joelho passarão por 6 semanas de regime de reabilitação baseado na Internet em casa por meio do programa de recuperação online, FORCE Therapeutics
6 semanas de fisioterapia baseada na internet após cirurgia artroscópica no joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função pós-operatória do joelho
Prazo: 4 meses
Os investigadores irão medir se há um aumento na função dos participantes conforme avaliado pela Avaliação Subjetiva do Joelho do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC). Isso será medido em uma escala de 0 a 100, sendo 0 o nível mais baixo de função e 100 o nível mais alto de função
4 meses
Análise de custos
Prazo: 4 meses
a pesquisa de análise de custo será preenchida pelos participantes para determinar se há uma diferença na fisioterapia ambulatorial versus fisioterapia baseada na Internet
4 meses
Fisioterapia pós-operatória Satisfação do paciente
Prazo: 4 meses
A satisfação do participante com a fisioterapia será avaliada usando a avaliação da satisfação da fisioterapia. Consiste em uma única pergunta perguntando ao participante o quão satisfeito ele está com sua cirurgia em uma escala de 0 a 10. 0 nada satisfeito e 10 extremamente satisfeito.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

19 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DMAZ17D.288

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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