- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04843280
Traditionel PT mod internetbaseret PT efter total knæartroskopi
Sammenligning af traditionel fysioterapi med internetbaseret fysioterapi efter knæartroskopi: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner patientresultater og -tilfredshed
Knæartroskopi resulterer i betydelige forbedringer i funktionelle resultater, smertelindring og livskvalitet for patienter, der lider af mekaniske symptomer forbundet med meniskrifter. Patienter er i stand til at vende tilbage til deres daglige aktiviteter, erhverv eller sport uden væsentlige begrænsninger. Traditionelt har patienter gennemgået formel fysioterapi (PT) efter knæartroskopi for at genvinde funktionen. Der er et betydeligt omkostnings- og tidsforpligtelse forbundet med traditionel ambulant fysioterapi. Et internetbaseret terapiprogram giver patienter mulighed for at udføre terapi derhjemme efter deres egen tidsplan. En nylig undersøgelse viste, at patienter, der gennemgår internetbaseret PT efter total knæarthroplastik, udførte såvel patienter, der fik traditionel fysioterapi. Disse fund er ikke blevet undersøgt i patientpopulationen med knæartroskopi. Målet med denne undersøgelse er at sammenligne traditionel ambulant fysioterapirehabilitering med internetbaseret rehabilitering hos patienter, der gennemgår knæartroskopi til partiel meniskektomi.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne funktionelt resultat og patienttilfredshed, internetbaseret genoptræningsprogram vs. standard ambulant fysioterapi efter unilateral knæartroskopi for meniskrifter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, der gennemgår ensidig primær knæartroskopi for meniskrivning
- Enhver patient 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden adgang til internettet
- Posttraumatisk slidgigt
- Patienter med ledbåndsskade
- Patienter med fuld tykkelse bruskdefekter
- Patienter med slidgigt eller inflammatorisk arthritis
- Revision eller konvertering af knæartroskopi
- Patienter, der modtager arbejdskompensation
- Patienter, der udskrives til genoptræningsenhed eller anden form for aflastning såsom et faglært plejecenter, akut genoptræningscenter, rekonvalescenthjem, langtidsplejehjem eller plejehjem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Traditionel fysioterapi
Deltagere, der har gennemgået primær unilateral knæartroskopi, vil gennemgå 6 ugers formel ambulant fysioterapi
|
6 ugers ambulant fysioterapi efter artroskopisk knæoperation
|
Aktiv komparator: Internetbaseret fysioterapi
Deltagere, der har gennemgået primær unilateral knæartroskopi, vil gennemgå 6 ugers internetbaseret rehabiliteringsregime i hjemmet gennem online recovery-programmet, FORCE Therapeutics
|
6 ugers internetbaseret fysioterapi efter artroskopisk knæoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ knæfunktion
Tidsramme: 4 måneder
|
Efterforskere vil måle, om der er en stigning i deltagernes funktion som vurderet af den internationale knædokumentationskomité (IKDC) Subjective Knee Evaluation.
Dette vil blive målt på en skala fra 0-100, hvor 0 er det laveste funktionsniveau og 100 er det højeste funktionsniveau.
|
4 måneder
|
Omkostningsanalyse
Tidsramme: 4 måneder
|
omkostningsanalyseundersøgelse vil blive gennemført af deltagerne for at afgøre, om der er forskel på ambulant fysioterapi versus internetbaseret fysioterapi
|
4 måneder
|
Postoperativ Fysioterapi Patienttilfredshed
Tidsramme: 4 måneder
|
Deltagernes tilfredshed med fysioterapi vil blive vurderet ved hjælp af den fysioterapeutiske tilfredshedsevaluering.
Dette består af et enkelt spørgsmål, der spørger deltageren, hvor tilfreds de er med deres operation på en skala fra 0-10.
0 er slet ikke tilfredse og 10 er yderst tilfredse.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DMAZ17D.288
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk terapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
-
SignPath Pharma, Inc.AfsluttetPatienter med avanceret kræft, der mislykkedes Std of Care TherapyØstrig
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
Kliniske forsøg med Traditionel ambulant fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater