Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PT tradizionale contro PT basato su Internet dopo l'artroscopia totale del ginocchio

12 aprile 2021 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics

Confronto tra terapia fisica tradizionale e terapia fisica basata su Internet dopo l'artroscopia del ginocchio: uno studio prospettico controllato randomizzato che confronta i risultati e la soddisfazione dei pazienti

L'artroscopia del ginocchio comporta miglioramenti significativi in ​​termini di risultati funzionali, sollievo dal dolore e qualità della vita per i pazienti che soffrono di sintomi meccanici associati a lesioni meniscali. I pazienti sono in grado di tornare alle loro attività quotidiane, occupazionali o sportive senza limitazioni significative. Tradizionalmente, i pazienti sono stati sottoposti a terapia fisica formale (PT) dopo l'artroscopia del ginocchio per riguadagnare la funzione. C'è un notevole impegno in termini di costi e tempo associato alla tradizionale terapia fisica ambulatoriale. Un programma di terapia basato su Internet consente ai pazienti di eseguire la terapia a casa secondo il proprio orario. Uno studio recente ha dimostrato che i pazienti sottoposti a PT basata su Internet dopo l'artroplastica totale del ginocchio si sono comportati bene anche con i pazienti sottoposti a terapia fisica tradizionale. Questi risultati non sono stati studiati nella popolazione di pazienti con artroscopia del ginocchio. L'obiettivo di questo studio è confrontare la tradizionale terapia fisica ambulatoriale con la riabilitazione basata su Internet in pazienti sottoposti ad artroscopia del ginocchio per meniscectomia parziale.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'esito funzionale e la soddisfazione del paziente, il programma di riabilitazione basato su Internet rispetto alla terapia fisica ambulatoriale standard dopo l'artroscopia unilaterale del ginocchio per lesione meniscale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

167

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente sottoposto ad artroscopia primaria unilaterale del ginocchio per lesione meniscale
  • Qualsiasi paziente di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza accesso a Internet
  • Artrosi post-traumatica
  • Pazienti con lesioni legamentose
  • Pazienti con difetti cartilaginei a tutto spessore
  • Pazienti con artrosi o artrite infiammatoria
  • Artroscopia di revisione o conversione del ginocchio
  • Pazienti che ricevono compensi per i lavoratori
  • Pazienti dimessi in un'unità di riabilitazione o altra forma di assistenza di sollievo come una struttura infermieristica qualificata, un centro di riabilitazione per acuti, una casa di convalescenza, una struttura di assistenza a lungo termine o una casa di cura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia fisica tradizionale
I partecipanti che sono stati sottoposti ad artroscopia primaria unilaterale del ginocchio saranno sottoposti a 6 settimane di terapia fisica ambulatoriale formale
6 settimane di fisioterapia ambulatoriale dopo intervento di artroscopia al ginocchio
Comparatore attivo: Terapia fisica basata su Internet
I partecipanti che sono stati sottoposti ad artroscopia primaria unilaterale del ginocchio saranno sottoposti a 6 settimane di regime di riabilitazione basato su Internet a casa attraverso il programma di recupero online, FORCE Therapeutics
6 settimane di terapia fisica basata su Internet dopo un intervento chirurgico al ginocchio in artroscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione postoperatoria del ginocchio
Lasso di tempo: 4 mesi
Gli investigatori misureranno se c'è un aumento della funzione dei partecipanti come valutato dalla valutazione soggettiva del ginocchio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC). Questo sarà misurato su una scala da 0 a 100 dove 0 è il livello di funzionalità più basso e 100 è il livello di funzionalità più elevato
4 mesi
Analisi dei costi
Lasso di tempo: 4 mesi
il sondaggio sull'analisi dei costi sarà completato dai partecipanti per determinare se esiste una differenza nella terapia fisica ambulatoriale rispetto alla terapia fisica basata su Internet
4 mesi
Terapia fisica postoperatoria Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 4 mesi
La soddisfazione del partecipante con la terapia fisica sarà valutata utilizzando la valutazione della soddisfazione della terapia fisica. Consiste in una singola domanda che chiede al partecipante quanto è soddisfatto del proprio intervento chirurgico su una scala da 0 a 10. 0 per niente soddisfatto e 10 estremamente soddisfatto.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

19 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

19 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMAZ17D.288

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fisioterapia

Prove cliniche su Terapia fisica ambulatoriale tradizionale

3
Sottoscrivi