- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04843280
PT tradizionale contro PT basato su Internet dopo l'artroscopia totale del ginocchio
Confronto tra terapia fisica tradizionale e terapia fisica basata su Internet dopo l'artroscopia del ginocchio: uno studio prospettico controllato randomizzato che confronta i risultati e la soddisfazione dei pazienti
L'artroscopia del ginocchio comporta miglioramenti significativi in termini di risultati funzionali, sollievo dal dolore e qualità della vita per i pazienti che soffrono di sintomi meccanici associati a lesioni meniscali. I pazienti sono in grado di tornare alle loro attività quotidiane, occupazionali o sportive senza limitazioni significative. Tradizionalmente, i pazienti sono stati sottoposti a terapia fisica formale (PT) dopo l'artroscopia del ginocchio per riguadagnare la funzione. C'è un notevole impegno in termini di costi e tempo associato alla tradizionale terapia fisica ambulatoriale. Un programma di terapia basato su Internet consente ai pazienti di eseguire la terapia a casa secondo il proprio orario. Uno studio recente ha dimostrato che i pazienti sottoposti a PT basata su Internet dopo l'artroplastica totale del ginocchio si sono comportati bene anche con i pazienti sottoposti a terapia fisica tradizionale. Questi risultati non sono stati studiati nella popolazione di pazienti con artroscopia del ginocchio. L'obiettivo di questo studio è confrontare la tradizionale terapia fisica ambulatoriale con la riabilitazione basata su Internet in pazienti sottoposti ad artroscopia del ginocchio per meniscectomia parziale.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'esito funzionale e la soddisfazione del paziente, il programma di riabilitazione basato su Internet rispetto alla terapia fisica ambulatoriale standard dopo l'artroscopia unilaterale del ginocchio per lesione meniscale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente sottoposto ad artroscopia primaria unilaterale del ginocchio per lesione meniscale
- Qualsiasi paziente di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza accesso a Internet
- Artrosi post-traumatica
- Pazienti con lesioni legamentose
- Pazienti con difetti cartilaginei a tutto spessore
- Pazienti con artrosi o artrite infiammatoria
- Artroscopia di revisione o conversione del ginocchio
- Pazienti che ricevono compensi per i lavoratori
- Pazienti dimessi in un'unità di riabilitazione o altra forma di assistenza di sollievo come una struttura infermieristica qualificata, un centro di riabilitazione per acuti, una casa di convalescenza, una struttura di assistenza a lungo termine o una casa di cura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Terapia fisica tradizionale
I partecipanti che sono stati sottoposti ad artroscopia primaria unilaterale del ginocchio saranno sottoposti a 6 settimane di terapia fisica ambulatoriale formale
|
6 settimane di fisioterapia ambulatoriale dopo intervento di artroscopia al ginocchio
|
Comparatore attivo: Terapia fisica basata su Internet
I partecipanti che sono stati sottoposti ad artroscopia primaria unilaterale del ginocchio saranno sottoposti a 6 settimane di regime di riabilitazione basato su Internet a casa attraverso il programma di recupero online, FORCE Therapeutics
|
6 settimane di terapia fisica basata su Internet dopo un intervento chirurgico al ginocchio in artroscopia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Funzione postoperatoria del ginocchio
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Gli investigatori misureranno se c'è un aumento della funzione dei partecipanti come valutato dalla valutazione soggettiva del ginocchio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC).
Questo sarà misurato su una scala da 0 a 100 dove 0 è il livello di funzionalità più basso e 100 è il livello di funzionalità più elevato
|
4 mesi
|
Analisi dei costi
Lasso di tempo: 4 mesi
|
il sondaggio sull'analisi dei costi sarà completato dai partecipanti per determinare se esiste una differenza nella terapia fisica ambulatoriale rispetto alla terapia fisica basata su Internet
|
4 mesi
|
Terapia fisica postoperatoria Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 4 mesi
|
La soddisfazione del partecipante con la terapia fisica sarà valutata utilizzando la valutazione della soddisfazione della terapia fisica.
Consiste in una singola domanda che chiede al partecipante quanto è soddisfatto del proprio intervento chirurgico su una scala da 0 a 10.
0 per niente soddisfatto e 10 estremamente soddisfatto.
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DMAZ17D.288
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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