全膝関節鏡検査後の従来の PT とインターネットベースの PT
2021年4月12日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
膝関節鏡検査後の従来の理学療法とインターネットベースの理学療法の比較: 患者の転帰と満足度を比較する前向きランダム化対照試験
膝関節鏡検査は、半月板断裂に伴う機械的症状に苦しむ患者の機能的転帰、痛みの軽減、および生活の質を大幅に改善します。 患者は、大きな制限を受けることなく、日常生活、職業、スポーツなどの活動に戻ることができます。 従来、患者は膝関節鏡検査後に機能を回復するために正式な理学療法（PT）を受けてきました。 従来の外来理学療法には、多大な費用と時間がかかります。 インターネットベースの治療プログラムにより、患者は自宅で自分のスケジュールに合わせて治療を行うことができます。 最近の研究では、人工膝関節全置換術後にインターネットベースの PT を受けた患者は、従来の理学療法を受けた患者と同等のパフォーマンスを発揮することが実証されました。 これらの所見は、膝関節鏡検査患者集団では研究されていません。 この研究の目的は、半月板部分切除術のために膝関節鏡検査を受ける患者において、従来の外来理学療法リハビリテーションとインターネットベースのリハビリテーションを比較することです。
この研究の目的は、半月板断裂に対する片側膝関節鏡検査後の機能的転帰と患者満足度、インターネットベースのリハビリテーションプログラムと標準的な外来理学療法を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
167
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 半月板断裂のため片側一次膝関節鏡検査を受けている患者
- 18歳以上のすべての患者
除外基準:
- インターネットにアクセスできない患者
- 外傷後変形性関節症
- 靱帯損傷のある患者さん
- 全層軟骨欠損のある患者
- 変形性関節症または炎症性関節炎の患者
- 再置換術または変換膝関節鏡検査
- 労災補償を受けている患者さん
- リハビリテーション病棟、または熟練した介護施設、急性期リハビリテーションセンター、回復期ホーム、長期介護施設、老人ホームなどの他の形式のレスパイトケアに退院した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：伝統的な理学療法
初回の片側膝関節鏡検査を受けた参加者は、6週間の正式な外来理学療法を受けることになります。
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膝関節鏡手術後の6週間の外来理学療法
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アクティブコンパレータ：インターネットベースの理学療法
初回の片側膝関節鏡検査を受けた参加者は、オンライン回復プログラム「FORCE Therapeutics」を通じて、自宅で6週間のインターネットベースのリハビリテーションを受けることになります。
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膝の関節鏡手術後の6週間のインターネットベースの理学療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の膝機能
時間枠：4ヶ月
|
研究者らは、国際膝文書作成委員会（IKDC）の主観的膝評価によって評価される参加者の機能の増加があるかどうかを測定します。
これは 0 ～ 100 のスケールで測定され、0 は機能の最低レベル、100 は機能の最高レベルになります。
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4ヶ月
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コスト分析
時間枠：4ヶ月
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外来理学療法とインターネットベースの理学療法に違いがあるかどうかを判断するために、参加者はコスト分析アンケートに回答します。
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4ヶ月
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術後の理学療法 患者満足度
時間枠：4ヶ月
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理学療法に対する参加者の満足度は、理学療法満足度評価を使用して評価されます。
これは、参加者に自分の手術にどの程度満足しているかを 0 から 10 のスケールで尋ねる 1 つの質問で構成されます。
0 は全く満足していない、10 は非常に満足している。
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月30日
一次修了 (実際)
2019年2月19日
研究の完了 (実際)
2019年2月19日
試験登録日
最初に提出
2021年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月12日
最初の投稿 (実際)
2021年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月12日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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