全膝关节镜检查后传统 PT 与基于互联网的 PT
2021年4月12日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
膝关节镜术后传统物理疗法与基于互联网的物理疗法的比较：一项比较患者疗效和满意度的前瞻性随机对照试验
对于患有与半月板撕裂相关的机械症状的患者，膝关节镜检查可显着改善功能结果、缓解疼痛和提高生活质量。 患者能够在没有明显限制的情况下恢复他们的日常生活、职业或运动活动。 传统上，患者在膝关节镜检查后接受正式的物理治疗 (PT) 以恢复功能。 传统的门诊物理治疗需要大量的成本和时间。 基于互联网的治疗程序允许患者按照自己的时间表在家中进行治疗。 最近的一项研究表明，在全膝关节置换术后接受基于互联网的 PT 的患者表现与接受传统物理治疗的患者一样好。 这些发现尚未在膝关节镜检查患者人群中进行过研究。 本研究的目的是比较传统的门诊物理治疗康复与基于互联网的康复在接受膝关节镜手术以进行部分半月板切除术的患者中的效果。
本研究的目的是比较单侧膝关节镜检查治疗半月板撕裂后的功能结果、患者满意度、基于互联网的康复计划与标准门诊物理治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
167
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何因半月板撕裂而接受单侧初次膝关节镜检查的患者
- 任何 18 岁或以上的患者
排除标准：
- 无法访问互联网的患者
- 创伤后骨关节炎
- 韧带损伤患者
- 全层软骨缺损患者
- 骨关节炎或炎症性关节炎患者
- 翻修或转换膝关节镜检查
- 接受工伤赔偿的患者
- 出院到康复单位或其他形式的暂息护理的患者，例如专业护理机构、急性康复中心、疗养院、长期护理机构或疗养院。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：传统物理疗法
接受过初级单侧膝关节镜检查的参与者将接受 6 周的正式门诊物理治疗
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膝关节镜手术后 6 周的门诊物理治疗
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有源比较器：基于互联网的物理治疗
接受过初级单侧膝关节镜检查的参与者将通过在线恢复计划 FORCE Therapeutics 在家中接受为期 6 周的基于互联网的康复治疗
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关节镜膝关节手术后 6 周的基于互联网的物理治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后膝关节功能
大体时间：4个月
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调查人员将衡量参与者的功能是否有所提高，正如国际膝关节文献委员会 (IKDC) 主观膝关节评估所评估的那样。
这将以 0-100 的等级进行衡量，其中 0 是最低功能水平，100 是最高功能水平
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4个月
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成本分析
大体时间：4个月
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参与者将完成成本分析调查，以确定门诊物理治疗与基于互联网的物理治疗是否存在差异
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4个月
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术后物理治疗患者满意度
大体时间：4个月
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将使用物理治疗满意度评估来评估参与者对物理治疗的满意度。
这包括一个问题，询问参与者他们对手术的满意度如何，评分范围为 0-10。
0 表示完全不满意，10 表示非常满意。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月30日
初级完成 (实际的)
2019年2月19日
研究完成 (实际的)
2019年2月19日
研究注册日期
首次提交
2021年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月12日
首次发布 (实际的)
2021年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月12日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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