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Traditioneller PT vs. internetbasierter PT nach totaler Kniearthroskopie

12. April 2021 aktualisiert von: Rothman Institute Orthopaedics

Vergleich der traditionellen Physiotherapie mit der internetbasierten Physiotherapie nach Kniearthroskopie: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von Patientenergebnissen und -zufriedenheit

Die Kniearthroskopie führt bei Patienten, die unter mechanischen Symptomen im Zusammenhang mit Meniskusrissen leiden, zu erheblichen Verbesserungen der funktionellen Ergebnisse, der Schmerzlinderung und der Lebensqualität. Die Patienten können ohne nennenswerte Einschränkungen wieder ihren Aktivitäten im Alltag, Beruf oder Sport nachgehen. Traditionell werden Patienten nach einer Kniearthroskopie einer formellen Physiotherapie (PT) unterzogen, um ihre Funktion wiederherzustellen. Mit der herkömmlichen ambulanten Physiotherapie ist ein erheblicher Kosten- und Zeitaufwand verbunden. Ein internetbasiertes Therapieprogramm ermöglicht es Patienten, die Therapie zu Hause nach ihrem eigenen Zeitplan durchzuführen. Eine kürzlich durchgeführte Studie hat gezeigt, dass Patienten, die sich nach einer Knieendoprothetik einer internetbasierten Physiotherapie unterziehen, genauso gute Ergebnisse erzielen wie Patienten, die eine traditionelle Physiotherapie erhalten. Diese Ergebnisse wurden bei Patienten mit Kniearthroskopie nicht untersucht. Ziel dieser Studie ist es, die traditionelle ambulante Physiotherapie-Rehabilitation mit der internetbasierten Rehabilitation bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Kniearthroskopie wegen partieller Meniskektomie unterziehen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das funktionelle Ergebnis und die Patientenzufriedenheit eines internetbasierten Rehabilitationsprogramms im Vergleich zur ambulanten Standardphysiotherapie nach einseitiger Kniearthroskopie bei Meniskusriss zu vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

167

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der sich wegen eines Meniskusrisses einer einseitigen primären Kniearthroskopie unterzieht
  • Jeder Patient ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Zugang zum Internet
  • Posttraumatische Arthrose
  • Patienten mit Bandverletzungen
  • Patienten mit Knorpeldefekten in voller Dicke
  • Patienten mit Arthrose oder entzündlicher Arthritis
  • Revision oder Konversion Kniearthroskopie
  • Patienten, die eine Arbeitnehmerentschädigung erhalten
  • Patienten, die in eine Rehabilitationseinrichtung oder eine andere Form der Entlastungspflege entlassen werden, beispielsweise in eine Pflegeeinrichtung, ein Akutrehabilitationszentrum, ein Genesungsheim, eine Langzeitpflegeeinrichtung oder ein Pflegeheim.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traditionelle Physiotherapie
Teilnehmer, die sich einer primären einseitigen Kniearthroskopie unterzogen haben, werden einer 6-wöchigen formellen ambulanten Physiotherapie unterzogen
6 Wochen ambulante Physiotherapie nach arthroskopischer Knieoperation
Aktiver Komparator: Internetbasierte Physiotherapie
Teilnehmer, die sich einer primären einseitigen Kniearthroskopie unterzogen haben, werden über das Online-Wiederherstellungsprogramm FORCE Therapeutics sechs Wochen lang ein internetbasiertes Rehabilitationsprogramm zu Hause absolvieren
6 Wochen internetbasierte Physiotherapie nach arthroskopischer Knieoperation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Kniefunktion
Zeitfenster: 4 Monate
Die Ermittler werden messen, ob die Funktion der Teilnehmer zunimmt, wie von der subjektiven Kniebewertung des International Knee Documentation Committee (IKDC) beurteilt. Dies wird auf einer Skala von 0 bis 100 gemessen, wobei 0 die niedrigste Funktionsstufe und 100 die höchste Funktionsstufe darstellt
4 Monate
Kostenanalyse
Zeitfenster: 4 Monate
Die Teilnehmer werden an einer Kostenanalyseumfrage teilnehmen, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen ambulanter Physiotherapie und internetbasierter Physiotherapie gibt
4 Monate
Postoperative Physiotherapie Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 4 Monate
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Physiotherapie wird anhand der Zufriedenheitsbewertung der Physiotherapie beurteilt. Dies besteht aus einer einzigen Frage, auf der der Teilnehmer auf einer Skala von 0 bis 10 gefragt wird, wie zufrieden er mit seiner Operation ist. 0 bedeutet überhaupt nicht zufrieden und 10 bedeutet äußerst zufrieden.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DMAZ17D.288

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Physiotherapie

Klinische Studien zur Traditionelle ambulante Physiotherapie

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