- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04843280
Traditioneller PT vs. internetbasierter PT nach totaler Kniearthroskopie
Vergleich der traditionellen Physiotherapie mit der internetbasierten Physiotherapie nach Kniearthroskopie: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von Patientenergebnissen und -zufriedenheit
Die Kniearthroskopie führt bei Patienten, die unter mechanischen Symptomen im Zusammenhang mit Meniskusrissen leiden, zu erheblichen Verbesserungen der funktionellen Ergebnisse, der Schmerzlinderung und der Lebensqualität. Die Patienten können ohne nennenswerte Einschränkungen wieder ihren Aktivitäten im Alltag, Beruf oder Sport nachgehen. Traditionell werden Patienten nach einer Kniearthroskopie einer formellen Physiotherapie (PT) unterzogen, um ihre Funktion wiederherzustellen. Mit der herkömmlichen ambulanten Physiotherapie ist ein erheblicher Kosten- und Zeitaufwand verbunden. Ein internetbasiertes Therapieprogramm ermöglicht es Patienten, die Therapie zu Hause nach ihrem eigenen Zeitplan durchzuführen. Eine kürzlich durchgeführte Studie hat gezeigt, dass Patienten, die sich nach einer Knieendoprothetik einer internetbasierten Physiotherapie unterziehen, genauso gute Ergebnisse erzielen wie Patienten, die eine traditionelle Physiotherapie erhalten. Diese Ergebnisse wurden bei Patienten mit Kniearthroskopie nicht untersucht. Ziel dieser Studie ist es, die traditionelle ambulante Physiotherapie-Rehabilitation mit der internetbasierten Rehabilitation bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Kniearthroskopie wegen partieller Meniskektomie unterziehen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das funktionelle Ergebnis und die Patientenzufriedenheit eines internetbasierten Rehabilitationsprogramms im Vergleich zur ambulanten Standardphysiotherapie nach einseitiger Kniearthroskopie bei Meniskusriss zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der sich wegen eines Meniskusrisses einer einseitigen primären Kniearthroskopie unterzieht
- Jeder Patient ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Zugang zum Internet
- Posttraumatische Arthrose
- Patienten mit Bandverletzungen
- Patienten mit Knorpeldefekten in voller Dicke
- Patienten mit Arthrose oder entzündlicher Arthritis
- Revision oder Konversion Kniearthroskopie
- Patienten, die eine Arbeitnehmerentschädigung erhalten
- Patienten, die in eine Rehabilitationseinrichtung oder eine andere Form der Entlastungspflege entlassen werden, beispielsweise in eine Pflegeeinrichtung, ein Akutrehabilitationszentrum, ein Genesungsheim, eine Langzeitpflegeeinrichtung oder ein Pflegeheim.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Traditionelle Physiotherapie
Teilnehmer, die sich einer primären einseitigen Kniearthroskopie unterzogen haben, werden einer 6-wöchigen formellen ambulanten Physiotherapie unterzogen
|
6 Wochen ambulante Physiotherapie nach arthroskopischer Knieoperation
|
|
Aktiver Komparator: Internetbasierte Physiotherapie
Teilnehmer, die sich einer primären einseitigen Kniearthroskopie unterzogen haben, werden über das Online-Wiederherstellungsprogramm FORCE Therapeutics sechs Wochen lang ein internetbasiertes Rehabilitationsprogramm zu Hause absolvieren
|
6 Wochen internetbasierte Physiotherapie nach arthroskopischer Knieoperation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Kniefunktion
Zeitfenster: 4 Monate
|
Die Ermittler werden messen, ob die Funktion der Teilnehmer zunimmt, wie von der subjektiven Kniebewertung des International Knee Documentation Committee (IKDC) beurteilt.
Dies wird auf einer Skala von 0 bis 100 gemessen, wobei 0 die niedrigste Funktionsstufe und 100 die höchste Funktionsstufe darstellt
|
4 Monate
|
|
Kostenanalyse
Zeitfenster: 4 Monate
|
Die Teilnehmer werden an einer Kostenanalyseumfrage teilnehmen, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen ambulanter Physiotherapie und internetbasierter Physiotherapie gibt
|
4 Monate
|
|
Postoperative Physiotherapie Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 4 Monate
|
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Physiotherapie wird anhand der Zufriedenheitsbewertung der Physiotherapie beurteilt.
Dies besteht aus einer einzigen Frage, auf der der Teilnehmer auf einer Skala von 0 bis 10 gefragt wird, wie zufrieden er mit seiner Operation ist.
0 bedeutet überhaupt nicht zufrieden und 10 bedeutet äußerst zufrieden.
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DMAZ17D.288
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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