- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04843280
Традиционная ПТ против ПТ через Интернет после тотальной артроскопии коленного сустава
Сравнение традиционной физиотерапии с физиотерапией через Интернет после артроскопии коленного сустава: проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее результаты и удовлетворенность пациентов
Артроскопия коленного сустава приводит к значительному улучшению функциональных результатов, облегчению боли и повышению качества жизни пациентов, страдающих механическими симптомами, связанными с разрывами мениска. Пациенты могут вернуться к своей повседневной деятельности, работе или спорту без существенных ограничений. Традиционно пациенты проходят формальную физиотерапию (ФТ) после артроскопии коленного сустава для восстановления функции. Традиционная амбулаторная физиотерапия требует значительных финансовых и временных затрат. Терапевтическая программа на базе Интернета позволяет пациентам проводить терапию дома по собственному расписанию. Недавнее исследование показало, что пациенты, которые проходят физиотерапию через Интернет после тотального эндопротезирования коленного сустава, показали такие же результаты, как и пациенты, получающие традиционную физиотерапию. Эти данные не изучались у пациентов с артроскопией коленного сустава. Целью данного исследования является сравнение традиционной амбулаторной физиотерапевтической реабилитации с интернет-реабилитацией у пациентов, перенесших артроскопию коленного сустава по поводу частичной менискэктомии.
Целью данного исследования является сравнение функционального результата и удовлетворенности пациентов, программы реабилитации через Интернет и стандартной амбулаторной физиотерапии после односторонней артроскопии коленного сустава по поводу разрыва мениска.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент, подвергающийся односторонней первичной артроскопии коленного сустава по поводу разрыва мениска
- Любой пациент 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты без доступа к Интернету
- Посттравматический остеоартроз
- Пациенты с повреждением связок
- Пациенты с дефектами хряща на всю толщину
- Пациенты с остеоартритом или воспалительным артритом
- Ревизионная или конверсионная артроскопия коленного сустава
- Пациенты, получающие компенсации работникам
- Пациенты, выписанные в реабилитационное отделение или другую форму временного ухода, такую как учреждение квалифицированного сестринского ухода, центр неотложной реабилитации, дом для выздоравливающих, учреждение длительного ухода или дом престарелых.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
Участники, перенесшие первичную одностороннюю артроскопию коленного сустава, пройдут 6 недель формальной амбулаторной физиотерапии.
|
6 недель амбулаторной физиотерапии после артроскопической операции на коленном суставе
|
|
Активный компаратор: Интернет-физиотерапия
Участники, перенесшие первичную одностороннюю артроскопию коленного сустава, пройдут 6 недель онлайн-реабилитации в домашних условиях в рамках онлайн-программы восстановления FORCE Therapeutics.
|
6 недель интернет-физиотерапии после артроскопической операции на колене
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная функция колена
Временное ограничение: 4 месяца
|
Исследователи будут измерять, есть ли увеличение функции участников по оценке субъективной оценки коленного сустава Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC).
Это будет измеряться по шкале от 0 до 100, где 0 — самый низкий уровень функционирования, а 100 — самый высокий уровень функционирования.
|
4 месяца
|
|
Анализ затрат
Временное ограничение: 4 месяца
|
Участники проведут опрос по анализу затрат, чтобы определить, есть ли разница между амбулаторной физиотерапией и физиотерапией через Интернет.
|
4 месяца
|
|
Послеоперационная физиотерапия Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 4 месяца
|
Удовлетворенность участников физиотерапией будет оцениваться с помощью оценки удовлетворенности физиотерапией.
Он состоит из одного вопроса, в котором участникам задают вопрос, насколько они удовлетворены своей операцией по шкале от 0 до 10.
0 — совсем не удовлетворен, 10 — очень доволен.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DMAZ17D.288
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физиотерапия
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет
Клинические исследования Традиционная амбулаторная физиотерапия
-
The University of QueenslandUnited States Department of Defense; Brooke Army Medical CenterЕще не набираютПосттравматическая головная боль | Стойкие симптомы после сотрясения мозгаСоединенные Штаты