- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04844671
암 로봇 수술의 효과에 대한 환자의 기대
2022년 4월 26일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
일반적인 수술 절차를 위한 로봇 수술은 임상적 이점을 뒷받침하는 제한된 증거에도 불구하고 증가하고 있습니다.
우리는 로봇 수술이 개복 수술이나 복강경 수술보다 우월할 수 있다는 환자의 기대의 유병률을 매핑하고 특성화하고 이러한 기대와 관련된 사회 인구학적, 임상적 및 조직적 요인을 식별하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
현대 의학의 발전과 함께 최소 침습 수술 기술은 현대 수술 분야의 주요 주제가 되었습니다.
떠오르는 별인 Da Vinci 로봇 수술 시스템은 개복 수술 및 복강경 수술에 비해 외과의에게 보다 포괄적인 수술 시야, 보다 유연한 기구 제어, 정밀한 해부학적 구조 및 보다 자연스러운 편안함을 제공합니다.
그러나 장기적인 이론적 근거가 부족하여 임상적 이득을 뒷받침하는 근거가 제한적이며, 수술 후 합병증 및 높은 수술 관련 비용으로 인해 적용이 제한적이다.
현재 전 세계적으로 다빈치 로봇수술이 꾸준히 증가하고 있는데 개복수술이나 복강경 수술보다 로봇수술이 나을 수도 있다는 환자들의 기대는?
또한 이 확립된 기대와 관련된 이유가 무엇인지도 불분명합니다.
따라서 우리는 로봇 수술이 개복술이나 복강경 수술보다 우월할 수 있다는 환자의 기대를 지도화하고 특성화하고 이러한 기대와 관련된 사회인구학적, 임상적 및 조직적 요인을 식별하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yong Zhang, DR
- 전화번호: 008685324610
- 이메일: yongzhang761@mail.xjtu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Rui Jia
- 전화번호: 008613576945538
- 이메일: jrdoc123@163.com
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 70061
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
연락하다:
- Rui Jia
- 전화번호: 008613576945538
- 이메일: jrdoc123@163.com
-
연락하다:
- YONG ZHNAG, DR
- 전화번호: 008613709110938
- 이메일: yongzhang761@mail.xjtu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최근 5년 이내 시안교통대학교 제1부속병원에서 다빈치 로봇수술을 받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- 암의 임상진단
- 다빈치 로봇 수술 시스템으로 종양 절제술을 받았습니다.
- 연구에 참여할 자원 봉사자
제외 기준:
- 정신 질환 환자
- 인지 기능 장애
- 설문지를 독립적으로 작성할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 의사결정과 관련된 요인 환자의 로봇수술 선택과 관련된 요인
기간: 2021.4-2022.4
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일반 외과 수술에 로봇 수술을 채택하는 환자의 추세와 관련된 요인。 병원 입원 환자 만족도 조사 관련 규정에 따라 만족도 등급 척도를 개발했으며 평가는 "매우 만족"의 5등급으로 나뉩니다. = 5, "상대적으로 만족" = 4, "보통" = 3, "매우 만족하지 않음" = 2, "매우 불만족" = 1, 총 점수는 1-5입니다.
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2021.4-2022.4
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회적 인구통계학적 특성
기간: 2021.4-2022.4
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연령, 성별, 학력, 직업
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2021.4-2022.4
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경제적 지위
기간: 2021.4-2022.4
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의료비 지불 능력 및 의료 보험 유형. 중국의 의료 보험 유형에 따라 설문 조사 디자인은 4가지 범주로 나뉩니다. 1.
중국 신농촌협동의료제도; 2. 도시거주민의료보험 3. 도시근로자의 의료보험 4. 상업 보험.
중국 국민 소득 수준에 따라 조사 설계는 3단계로 구분됩니다: 개인 연간 소득이 50,000위안 미만, 50,000-100,000위안, 100,000위안 이상입니다.
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2021.4-2022.4
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yong Zhang, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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