Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verwachtingen van patiënten over de effecten van robotchirurgie op kanker

26 april 2022 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Robotchirurgie voor veel voorkomende chirurgische ingrepen is in opkomst ondanks beperkt bewijs om het klinische voordeel ervan te ondersteunen. We zijn van plan om de prevalentie van de verwachting van patiënten dat robotchirurgie superieur zou kunnen zijn aan open of laparoscopische procedures in kaart te brengen en te karakteriseren, en om de sociodemografische, klinische en organisatorische factoren die met deze verwachting samenhangen, te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met de vooruitgang van de moderne geneeskunde is minimaal invasieve chirurgische technologie het hoofdthema geworden op het gebied van hedendaagse chirurgie. Als rijzende ster biedt het Da Vinci-robotchirurgiesysteem chirurgen een uitgebreidere chirurgische visie, flexibelere instrumentcontrole, fijnere anatomie en meer natuurlijk comfort in vergelijking met open chirurgie en laparoscopische chirurgie. Vanwege het ontbreken van een theoretische basis voor de lange termijn is het bewijs ter ondersteuning van de klinische voordelen echter beperkt en wordt de toepassing ervan beperkt door gerelateerde postoperatieve complicaties en hoge operatiegerelateerde kosten. Momenteel neemt het aantal Da Vinci-robotchirurgie over de hele wereld gestaag toe, maar wat zijn de verwachtingen van patiënten dat robotchirurgie beter zou kunnen zijn dan open of laparoscopische chirurgie? Het is ook onduidelijk welke redenen verband houden met deze gevestigde verwachting. Daarom zijn we van plan om de prevalentie van de verwachting van patiënten dat robotchirurgie superieur zou kunnen zijn aan open of laparoscopische procedures in kaart te brengen en te karakteriseren, en om de sociodemografische, klinische en organisatorische factoren die met deze verwachting samenhangen, te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 70061
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die in de afgelopen vijf jaar Da Vinci-robotchirurgie hebben ondergaan in het eerste aangesloten ziekenhuis van Xi'an Jiaotong University

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van kanker
  • Een tumorresectie hebben ondergaan met het Da Vinci Robotic Surgery System
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een psychische aandoening
  • Cognitieve disfunctie
  • Kan de vragenlijst niet zelfstandig invullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factoren die verband houden met de beslissingen van patiënten Factoren die verband houden met de beslissingen van patiënten om voor robotchirurgie te kiezen
Tijdsspanne: 2021.4-2022.4
Factoren die verband houden met de trends van patiënten bij de adoptie van robotchirurgie voor veelvoorkomende chirurgische ingrepen. Volgens de relevante voorschriften van de tevredenheidsenquête bij ziekenhuispatiënten hebben we een tevredenheidsbeoordelingsschaal ontwikkeld, de evaluatie is verdeeld in vijf cijfers: "zeer tevreden" = 5, "relatief tevreden" = 4, "algemeen" = 3, "niet erg tevreden" = 2, "zeer ontevreden" = 1, de totale score is 1-5.
2021.4-2022.4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografische kenmerken
Tijdsspanne: 2021.4-2022.4
Leeftijd, geslacht, opleiding, beroep
2021.4-2022.4
Economische status
Tijdsspanne: 2021.4-2022.4
De mogelijkheid om medische kosten te betalen en het type medische verzekering. Op basis van de soorten medische verzekeringen in China is ons enquêteontwerp onderverdeeld in vier categorieën: 1. China nieuw landelijk coöperatief medisch systeem; 2. De ziektekostenverzekering voor stadsbewoners; 3. De ziektekostenverzekering voor stadswerkers; 4. Commerciële verzekeringen. Volgens het nationale inkomensniveau van China is ons onderzoeksontwerp verdeeld in drie fasen: persoonlijk jaarinkomen lager dan 50.000 RMB, 50.000-100.000 RMB en meer dan 100.000 RMB.
2021.4-2022.4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yong Zhang, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • XJTU1AF2021LSK-068

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren