Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek elvárásai a robotsebészet rákellenes hatásaival kapcsolatban

2022. április 26. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
A gyakori sebészeti eljárások során alkalmazott robotsebészet egyre terjed, annak ellenére, hogy a klinikai előnyeit kevés bizonyíték alátámasztja. Célunk, hogy feltérképezzük és jellemezzük a betegek azon elvárásait, hogy a robotsebészet felülmúlja a nyílt vagy laparoszkópos eljárásokat, és azonosítani kívánjuk az ehhez kapcsolódó szociodemográfiai, klinikai és szervezeti tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A modern orvostudomány fejlődésével a minimálisan invazív sebészeti technológia vált a kortárs sebészet fő témájává. Feltörekvő csillagként a Da Vinci robotsebészeti rendszer átfogóbb sebészeti látást, rugalmasabb műszervezérlést, finomabb anatómiát és természetesebb kényelmet biztosít a sebészek számára a nyílt műtétekhez és a laparoszkópos műtétekhez képest. A hosszú távú elméleti alapok hiánya miatt azonban a klinikai előnyeit alátámasztó bizonyítékok korlátozottak, alkalmazását pedig a kapcsolódó posztoperatív szövődmények és a magas műtéti költségek korlátozzák. Jelenleg világszerte folyamatosan növekszik a Da Vinci robotsebészet száma, de mit várnak el a betegek attól, hogy a robotsebészet jobb lehet, mint a nyílt vagy laparoszkópos műtét? Az sem világos, hogy milyen okok kapcsolódnak ehhez a kialakult elváráshoz. Ezért kívánjuk feltérképezni és jellemezni a betegek azon elvárásait, hogy a robotsebészet felülmúlja a nyílt vagy laparoszkópos eljárásokat, és azonosítani kívánjuk az ehhez kapcsolódó szociodemográfiai, klinikai és szervezeti tényezőket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 70061
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki az elmúlt öt évben Da Vinci robotműtéten esett át a Xi'an Jiaotong Egyetem első kapcsolódó kórházában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A rák klinikai diagnózisa
  • Da Vinci Robotic Surgery System segítségével daganatreszekción esett át
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Mentális betegségben szenvedő betegek
  • Kognitív diszfunkció
  • Önállóan nem tudja kitölteni a kérdőívet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek döntéseivel kapcsolatos tényezők A betegek robotsebészeti beavatkozást választó döntéseivel kapcsolatos tényezők
Időkeret: 2021.4-2022.4
A betegek trendjeivel kapcsolatos tényezők a robotsebészet általános sebészeti eljárásokra való átvételében. A kórházi fekvőbeteg elégedettségi felmérés vonatkozó előírásai szerint elégedettségi skálát dolgoztunk ki, az értékelés öt fokozatra oszlik: "nagyon elégedett" = 5, "viszonylag elégedett" = 4, "általános" = 3, "nem nagyon elégedett" = 2, "nagyon elégedetlen" = 1, az összpontszám 1-5.
2021.4-2022.4

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi demográfiai jellemzők
Időkeret: 2021.4-2022.4
Életkor, nem, végzettség, foglalkozás
2021.4-2022.4
Gazdasági helyzet
Időkeret: 2021.4-2022.4
Az orvosi költségek fizetésének képessége és az egészségügyi biztosítás típusa. A kínai egészségügyi biztosítás típusai alapján felmérésünket négy kategóriába soroljuk: 1. Kína új vidéki szövetkezeti egészségügyi rendszer; 2. A városi lakosok egészségbiztosítása; 3. A városi dolgozók egészségbiztosítása; 4. Kereskedelmi biztosítás. Kína nemzeti jövedelmi szintje szerint felmérésünk három szakaszra oszlik: 50 000 RMB alatti személyes éves jövedelem, 50 000-100 000 RMB és több mint 100 000 RMB.
2021.4-2022.4

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yong Zhang, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJTU1AF2021LSK-068

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel