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がんロボット手術の効果に対する患者の期待

臨床上の利点を裏付ける証拠は限られているにもかかわらず、一般的な外科手術でのロボット手術は増加しています。 私たちは、ロボット手術が開腹手術や腹腔鏡手術よりも優れているかもしれないという患者の期待の蔓延をマッピングして特徴付け、この期待に関連する社会人口学的、臨床的、組織的要因を特定する予定です。

調査の概要

詳細な説明

現代医学の進歩に伴い、現代の外科分野では低侵襲手術技術が主要なテーマとなっています。 Da Vinci ロボット手術システムは新星として、開腹手術や腹腔鏡手術と比較して、より包括的な手術ビジョン、より柔軟な器具制御、より微細な解剖学的構造、より自然な快適さを外科医に提供します。 しかし、長期的な理論的根拠が不足しているため、その臨床的利点を裏付ける証拠は限られており、関連する術後合併症や高額な手術関連費用によってその適用は制限されています。 現在、ダヴィンチロボット手術の数は世界中で着実に増加していますが、ロボット手術が開腹手術や腹腔鏡手術より優れている可能性があるという患者の期待は何でしょうか? この確立された期待にどのような理由が関係しているのかも不明です。 したがって、我々は、ロボット手術が開腹手術や腹腔鏡手術よりも優れているかもしれないという患者の期待の蔓延をマッピングして特徴付け、この期待に関連する社会人口学的、臨床的、組織的要因を特定する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、70061
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去5年間に西安交通大学第一附属病院でダビンチロボット手術を受けた患者全員

説明

包含基準:

  • がんの臨床診断
  • Da Vinci Robotic Surgery Systemを使用して腫瘍切除を受けたことがある
  • 研究に参加するボランティア

除外基準:

  • 精神疾患のある患者さん
  • 認知機能障害
  • 単独でアンケートに回答することはできません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の決定に関連する要因 ロボット手術を選択する患者の決定に関連する要因
時間枠:2021.4~2022.4
一般的な手術におけるロボット手術の採用における患者の傾向に関連する要因。入院患者満足度調査の関連規定に従って、満足度評価尺度を開発し、評価は「非常に満足」=「非常に満足」=「満足」=「非常に満足」=「非常に満足」=「非常に満足」=「非常に満足」=「非常に満足」=「満足」 5、「比較的満足」=4、「総合」=3、「あまり満足していない」=2、「非常に不満」=1の合計スコアは1~5である。
2021.4~2022.4

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口統計上の特徴
時間枠:2021.4~2022.4
年齢、性別、学歴、職業
2021.4~2022.4
経済状況
時間枠:2021.4~2022.4
医療費の支払い能力と医療保険の種類。中国の医療保険の種類に基づいて、調査デザインは次の 4 つのカテゴリに分かれています。 中国の新しい農村協力医療システム。 2. 都市住民のための医療保険。 3. 都市労働者のための医療保険。 4. 商業保険。 中国の国民所得水準に応じて、調査設計は個人年収が5万元未満、5万~10万元、10万元以上の3段階に分かれている。
2021.4~2022.4

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Yong Zhang、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月20日

一次修了 (予想される)

2022年6月1日

研究の完了 (予想される)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月13日

最初の投稿 (実際)

2021年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月26日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • XJTU1AF2021LSK-068

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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