Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienternes forventninger til virkningerne af robotkirurgi for kræft

26. april 2022 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Robotkirurgi til almindelige kirurgiske procedurer er stigende på trods af begrænset dokumentation for at understøtte dens kliniske fordel. Vi har til hensigt at kortlægge og karakterisere forekomsten af ​​patienternes forventning om, at robotkirurgi kan være overlegen i forhold til åbne eller laparoskopiske procedurer og at identificere de sociodemografiske, kliniske og organisatoriske faktorer, der er forbundet med denne forventning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med fremskridt inden for moderne medicin er minimalt invasiv kirurgisk teknologi blevet hovedtemaet inden for moderne kirurgi. Som en stigende stjerne giver Da Vinci-robotkirurgisystemet kirurger et mere omfattende kirurgisk syn, mere fleksibel instrumentkontrol, finere anatomi og mere naturlig komfort sammenlignet med åben kirurgi og laparoskopisk kirurgi. Men på grund af manglen på langsigtet teoretisk grundlag er evidensen til at understøtte dets kliniske fordele begrænset, og dets anvendelse er begrænset af relaterede postoperative komplikationer og høje operationsrelaterede omkostninger. På nuværende tidspunkt stiger antallet af Da Vinci-robotkirurgi støt rundt om i verden, men hvad er forventningerne hos patienter om, at robotkirurgi kan være bedre end åben eller laparoskopisk kirurgi? Det er også uklart, hvilke årsager der er relateret til denne etablerede forventning. Derfor har vi til hensigt at kortlægge og karakterisere udbredelsen af ​​patienternes forventning om, at robotkirurgi kan være overlegen i forhold til åbne eller laparoskopiske procedurer og at identificere de sociodemografiske, kliniske og organisatoriske faktorer, der er forbundet med denne forventning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 70061
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har gennemgået Da Vinci-robotkirurgi på det første tilknyttede hospital ved Xi'an Jiaotong University i de sidste fem år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af kræft
  • Har gennemgået tumorresektion med Da Vinci Robotic Surgery System
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med psykisk sygdom
  • Kognitiv dysfunktion
  • Kan ikke udfylde spørgeskemaet selvstændigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer associeret med patienters beslutninger Faktorer associeret med patienters beslutninger om at vælge robotkirurgi
Tidsramme: 2021.4-2022.4
Faktorer associeret med patienters tendenser i adoptionen af ​​robotkirurgi til almindelige kirurgiske procedurer。I henhold til de relevante regler for hospitalets indlæggelsestilfredshedsundersøgelse har vi udviklet en tilfredshedsvurderingsskala, evalueringen er opdelt i fem karakterer: "meget tilfreds" = 5, "relativt tilfreds" = 4, "generelt" = 3, "ikke særlig tilfreds" = 2, "meget utilfreds" = 1, den samlede score er 1-5.
2021.4-2022.4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Socialdemografiske karakteristika
Tidsramme: 2021.4-2022.4
Alder, køn, uddannelse, erhverv
2021.4-2022.4
Økonomisk status
Tidsramme: 2021.4-2022.4
Evnen til at betale for lægeudgifter og typen af ​​sygeforsikring. Baseret på typerne af sygeforsikring i Kina er vores undersøgelsesdesign opdelt i fire kategorier: 1. Kina nye landdistrikter kooperativ medicinsk system; 2. Sygeforsikringen for byboere; 3. Sygeforsikringen for byarbejdere; 4. Erhvervsforsikring. Ifølge Kinas nationale indkomstniveau er vores undersøgelsesdesign opdelt i tre faser: personlig årlig indkomst under 50.000 RMB, 50.000-100.000 RMB og mere end 100.000 RMB.
2021.4-2022.4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Studieleder: Yong Zhang, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

14. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF2021LSK-068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med da Vinci kirurgiske systemer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner