Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientenes forventninger om effekter av robotkirurgi for kreft

26. april 2022 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Robotkirurgi for vanlige kirurgiske prosedyrer er på vei oppover til tross for begrenset bevis for å støtte den kliniske fordelen. Vi har til hensikt å kartlegge og karakterisere utbredelsen av pasientenes forventning om at robotkirurgi kan være overlegen åpne eller laparoskopiske prosedyrer og å identifisere de sosiodemografiske, kliniske og organisatoriske faktorene knyttet til denne forventningen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med fremgangen til moderne medisin har minimalt invasiv kirurgisk teknologi blitt hovedtemaet innen moderne kirurgi. Som en stigende stjerne gir Da Vinci-robotkirurgisystemet kirurger et mer omfattende kirurgisk syn, mer fleksibel instrumentkontroll, finere anatomi og mer naturlig komfort sammenlignet med åpen kirurgi og laparoskopisk kirurgi. På grunn av mangelen på langsiktig teoretisk grunnlag, er dokumentasjonen for å støtte de kliniske fordelene begrenset, og anvendelsen er begrenset av relaterte postoperative komplikasjoner og høye operasjonsrelaterte kostnader. For tiden øker antallet Da Vinci-robotkirurgi jevnt over hele verden, men hva er forventningene til pasienter om at robotkirurgi kan være bedre enn åpen eller laparoskopisk kirurgi? Det er også uklart hvilke årsaker som er knyttet til denne etablerte forventningen. Derfor har vi til hensikt å kartlegge og karakterisere utbredelsen av pasientenes forventning om at robotkirurgi kan være overlegen i forhold til åpne eller laparoskopiske prosedyrer og å identifisere de sosiodemografiske, kliniske og organisatoriske faktorene knyttet til denne forventningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 70061
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som har gjennomgått Da Vinci-robotkirurgi på det første tilknyttede sykehuset ved Xi'an Jiaotong University de siste fem årene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av kreft
  • Har gjennomgått tumorreseksjon med Da Vinci Robotic Surgery System
  • Meld deg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med psykiske lidelser
  • Kognitiv dysfunksjon
  • Kan ikke fylle ut spørreskjemaet uavhengig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer knyttet til pasientenes beslutninger Faktorer knyttet til pasientens beslutninger om å velge robotkirurgi
Tidsramme: 2021.4-2022.4
Faktorer assosiert med pasienttrender i bruken av robotkirurgi for vanlige kirurgiske prosedyrer。I henhold til de relevante forskriftene i sykehustilfredshetsundersøkelsen på sykehus, har vi utviklet en tilfredshetsskala, evalueringen er delt inn i fem karakterer: "veldig fornøyd" = 5, "relativt fornøyd" = 4, "generelt" = 3, "ikke veldig fornøyd" = 2, "svært misfornøyd" = 1, den totale poengsummen er 1-5.
2021.4-2022.4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosialdemografiske kjennetegn
Tidsramme: 2021.4-2022.4
Alder, kjønn, utdanning, yrke
2021.4-2022.4
Økonomisk status
Tidsramme: 2021.4-2022.4
Evnen til å betale for medisinske utgifter og typen medisinsk forsikring. Basert på typene medisinsk forsikring i Kina, er undersøkelsesdesignet vårt delt inn i fire kategorier: 1. Kina nye landlige samarbeidende medisinsk system; 2. Den medisinske forsikringen for byboere; 3. Den medisinske forsikringen for byarbeidere; 4. Kommersiell forsikring. I henhold til Kinas nasjonale inntektsnivå er undersøkelsesdesignet vårt delt inn i tre stadier: personlig årlig inntekt under 50 000 RMB, 50 000-100 000 RMB og mer enn 100 000 RMB.
2021.4-2022.4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Etterforskere

  • Studieleder: Yong Zhang, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • XJTU1AF2021LSK-068

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere