- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04844671
Potilaiden odotukset robottileikkauksen vaikutuksista syöpään
tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Robottikirurgia yleisissä kirurgisissa toimenpiteissä on nousussa huolimatta siitä, että sen kliinistä hyötyä on vain vähän.
Aiomme kartoittaa ja karakterisoida potilaiden odotusten yleisyyden siitä, että robottikirurgia voisi olla parempi vaihtoehto avoimiin tai laparoskooppisiin toimenpiteisiin verrattuna, ja tunnistaa tähän odotukseen liittyvät sosiodemografiset, kliiniset ja organisatoriset tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Modernin lääketieteen edistymisen myötä minimaalisesti invasiivisesta kirurgisesta tekniikasta on tullut nykykirurgian pääteema.
Nousevana tähtenä Da Vinci -robottikirurgiajärjestelmä tarjoaa kirurgeille kattavamman kirurgisen näkemyksen, joustavamman instrumentinhallinnan, hienomman anatomian ja luonnollisemman mukavuuden verrattuna avokirurgiseen ja laparoskooppiseen kirurgiaan.
Pitkän aikavälin teoreettisen pohjan puutteen vuoksi sen kliinisiä hyötyjä tukeva näyttö on kuitenkin rajallinen, ja sen soveltamista rajoittavat siihen liittyvät postoperatiiviset komplikaatiot ja korkeat leikkaukseen liittyvät kustannukset.
Tällä hetkellä Da Vinci -robottileikkausten määrä kasvaa tasaisesti ympäri maailmaa, mutta mitkä ovat potilaiden odotukset siitä, että robottikirurgia voi olla parempi kuin avoin tai laparoskooppinen leikkaus?
On myös epäselvää, mitkä syyt liittyvät tähän vakiintuneeseen odotukseen.
Siksi aiomme kartoittaa ja karakterisoida potilaiden odotusten yleisyyden siitä, että robottikirurgia voisi olla parempi kuin avoimet tai laparoskooppiset toimenpiteet, ja tunnistaa tähän odotukseen liittyvät sosiodemografiset, kliiniset ja organisatoriset tekijät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yong Zhang, DR
- Puhelinnumero: 008685324610
- Sähköposti: yongzhang761@mail.xjtu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rui Jia
- Puhelinnumero: 008613576945538
- Sähköposti: jrdoc123@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 70061
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rui Jia
- Puhelinnumero: 008613576945538
- Sähköposti: jrdoc123@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- YONG ZHNAG, DR
- Puhelinnumero: 008613709110938
- Sähköposti: yongzhang761@mail.xjtu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille on tehty Da Vinci -robottileikkaus Xi'an Jiaotong -yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa viimeisen viiden vuoden aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syövän kliininen diagnoosi
- Sinulle on tehty kasvainresektio Da Vinci Robotic Surgery System -järjestelmällä
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mielisairaus
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Kyselyä ei voi täyttää itsenäisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden päätöksiin liittyvät tekijät Tekijät, jotka liittyvät potilaiden päätöksiin valita robottikirurgia
Aikaikkuna: 2021.4.2022.4
|
Potilaiden trendeihin liittyvät tekijät robottikirurgian käyttöönotossa yleisissä kirurgisissa toimenpiteissä. Sairaalapotilaiden tyytyväisyystutkimuksen asiaa koskevien määräysten mukaisesti olemme kehittäneet tyytyväisyysasteikon, arviointi on jaettu viiteen luokkaan: "erittäin tyytyväinen" = 5, "suhteellisen tyytyväinen" = 4, "yleinen" = 3, "ei kovin tyytyväinen" = 2, "erittäin tyytymätön" = 1, kokonaispistemäärä on 1-5.
|
2021.4.2022.4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteiskunnalliset demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 2021.4.2022.4
|
Ikä, sukupuoli, koulutus, ammatti
|
2021.4.2022.4
|
|
Taloudellinen tila
Aikaikkuna: 2021.4.2022.4
|
Mahdollisuus maksaa sairauskulut ja sairausvakuutuksen tyyppi.Kiinan sairausvakuutustyyppien perusteella kyselymme on jaettu neljään luokkaan: 1.
Kiina uusi maaseudun osuuskunta lääketieteen järjestelmä; 2. kaupunkilaisten sairausvakuutus; 3. kaupunkityöntekijöiden sairausvakuutus; 4. Kaupallinen vakuutus.
Kiinan kansantulotason mukaan kyselysuunnittelumme on jaettu kolmeen vaiheeseen: henkilökohtaiset vuositulot alle 50 000 RMB, 50 000-100 000 RMB ja yli 100 000 RMB.
|
2021.4.2022.4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yong Zhang, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF2021LSK-068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset da Vinci Surgical Systems
-
Mayo ClinicValmisPään ja kaulan syöpä | Suunnielun kasvaimetYhdysvallat
-
Stanford UniversityLopetettuHypofaryngeaaliset kasvaimet | Kurkunpään kasvaimet | Pään ja kaulan syövätYhdysvallat
-
Region SkaneValmisMetrorragia | Kohdun fibroidit | Menorragia | Kohdunkaulan dysplasiaRuotsi
-
University Health Network, TorontoValmisPään ja kaulan okasolusyöpäKanada
-
Wake Forest University Health SciencesValmisPään ja kaulan kasvaimetYhdysvallat
-
Fujian Medical UniversityValmisPotilaat, joilla oli enemmän tai yhtä suuria kuin yksi seuraavista kriteereistä, määriteltiin suuren riskin potilaiksi
-
The Cleveland ClinicIntuitive SurgicalValmis