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Attentes des patients concernant les effets de la chirurgie robotique contre le cancer

26 avril 2022 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
La chirurgie robotique pour les interventions chirurgicales courantes est en augmentation malgré des preuves limitées à l'appui de son avantage clinique. Nous avons l'intention de cartographier et de caractériser la prévalence de l'attente des patients selon laquelle la chirurgie robotique pourrait être supérieure aux procédures ouvertes ou laparoscopiques et d'identifier les facteurs sociodémographiques, cliniques et organisationnels associés à cette attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec les progrès de la médecine moderne, la technologie chirurgicale mini-invasive est devenue le thème principal dans le domaine de la chirurgie contemporaine. En tant qu'étoile montante, le système de chirurgie robotique Da Vinci offre aux chirurgiens une vision chirurgicale plus complète, un contrôle des instruments plus flexible, une anatomie plus fine et un confort plus naturel par rapport à la chirurgie ouverte et à la chirurgie laparoscopique. Cependant, en raison du manque de base théorique à long terme, les preuves à l'appui de ses avantages cliniques sont limitées et son application est limitée par les complications postopératoires associées et les coûts élevés liés à l'opération. À l'heure actuelle, le nombre de chirurgies robotiques Da Vinci augmente régulièrement dans le monde, mais quelles sont les attentes des patients selon lesquelles la chirurgie robotique pourrait être meilleure que la chirurgie ouverte ou laparoscopique ? On ne sait pas non plus quelles sont les raisons liées à cette attente établie. Par conséquent, nous avons l'intention de cartographier et de caractériser la prévalence de l'attente des patients selon laquelle la chirurgie robotique pourrait être supérieure aux procédures ouvertes ou laparoscopiques et d'identifier les facteurs sociodémographiques, cliniques et organisationnels associés à cette attente.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 70061
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant subi une chirurgie robotique Da Vinci dans le premier hôpital affilié de l'Université Xi'an Jiaotong au cours des cinq dernières années

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du cancer
  • Avoir subi une résection tumorale avec le système de chirurgie robotique Da Vinci
  • Volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladie mentale
  • Dysfonctionnement cognitif
  • Impossible de remplir le questionnaire de façon autonome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs associés aux décisions des patients Facteurs associés aux décisions des patients de choisir la chirurgie robotique
Délai: 2021.4-2022.4
Facteurs associés aux tendances des patients dans l'adoption de la chirurgie robotique pour les procédures chirurgicales courantes。Conformément aux réglementations pertinentes de l'enquête de satisfaction des patients hospitalisés, nous avons développé une échelle d'évaluation de la satisfaction, l'évaluation est divisée en cinq notes : "très satisfait" = 5, « relativement satisfait » = 4, « général » = 3, « pas très satisfait » = 2, « très insatisfait » = 1, le score total est de 1 à 5.
2021.4-2022.4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques démographiques sociales
Délai: 2021.4-2022.4
Âge, sexe, éducation, profession
2021.4-2022.4
Statut économique
Délai: 2021.4-2022.4
La capacité de payer les frais médicaux et le type d'assurance médicale. En fonction des types d'assurance médicale en Chine, notre plan d'enquête est divisé en quatre catégories : 1. Chine nouveau système médical coopératif rural; 2. L'assurance médicale pour les résidents urbains ; 3. L'assurance maladie des travailleurs urbains ; 4. Assurance commerciale. Selon le niveau de revenu national de la Chine, la conception de notre enquête est divisée en trois étapes : revenu annuel personnel inférieur à 50 000 RMB, entre 50 000 et 100 000 RMB et supérieur à 100 000 RMB.
2021.4-2022.4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yong Zhang, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Première publication (Réel)

14 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJTU1AF2021LSK-068

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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