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Aspettative dei pazienti sugli effetti della chirurgia robotica per il cancro

26 aprile 2022 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
La chirurgia robotica per le procedure chirurgiche comuni è in aumento nonostante le prove limitate a sostegno dei suoi benefici clinici. Intendiamo mappare e caratterizzare la prevalenza dell'aspettativa dei pazienti che la chirurgia robotica possa essere superiore alle procedure aperte o laparoscopiche e identificare i fattori sociodemografici, clinici e organizzativi associati a questa aspettativa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con il progresso della medicina moderna, la tecnologia chirurgica minimamente invasiva è diventata il tema principale nel campo della chirurgia contemporanea. In qualità di astro nascente, il sistema di chirurgia robotica Da Vinci offre ai chirurghi una visione chirurgica più completa, un controllo degli strumenti più flessibile, un'anatomia più fine e un comfort più naturale rispetto alla chirurgia a cielo aperto e alla chirurgia laparoscopica. Tuttavia, a causa della mancanza di basi teoriche a lungo termine, le prove a sostegno dei suoi benefici clinici sono limitate e la sua applicazione è limitata dalle relative complicanze postoperatorie e dagli elevati costi operativi. Al momento, il numero di interventi di chirurgia robotica Da Vinci è in costante aumento in tutto il mondo, ma quali sono le aspettative dei pazienti che la chirurgia robotica possa essere migliore della chirurgia aperta o laparoscopica? Inoltre, non è chiaro quali ragioni siano legate a questa aspettativa stabilita. Pertanto, intendiamo mappare e caratterizzare la prevalenza dell'aspettativa dei pazienti che la chirurgia robotica possa essere superiore alle procedure aperte o laparoscopiche e identificare i fattori sociodemografici, clinici e organizzativi associati a questa aspettativa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 70061
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia robotica Da Vinci nel primo ospedale affiliato della Xi'an Jiaotong University negli ultimi cinque anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del cancro
  • Sono stati sottoposti a resezione del tumore con il sistema di chirurgia robotica Da Vinci
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia mentale
  • Disfunzione cognitiva
  • Non è possibile completare il questionario in modo indipendente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori associati alle decisioni dei pazienti Fattori associati alle decisioni dei pazienti di scegliere la chirurgia robotica
Lasso di tempo: 2021.4-2022.4
Fattori associati alle tendenze dei pazienti nell'adozione della chirurgia robotica per le procedure chirurgiche comuni 5, "relativamente soddisfatto" = 4, "generale" = 3, "poco soddisfatto" = 2, "molto insoddisfatto" = 1, il punteggio totale è 1-5.
2021.4-2022.4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche socio demografiche
Lasso di tempo: 2021.4-2022.4
Età, sesso, istruzione, occupazione
2021.4-2022.4
Stato economico
Lasso di tempo: 2021.4-2022.4
La capacità di pagare le spese mediche e il tipo di assicurazione medica. In base ai tipi di assicurazione medica in Cina, il nostro progetto di indagine è suddiviso in quattro categorie: 1. Cina nuovo sistema medico cooperativo rurale; 2. L'assicurazione medica per i residenti urbani; 3. L'assicurazione medica per i lavoratori urbani; 4. Assicurazione commerciale. In base al livello di reddito nazionale cinese, il progetto del nostro sondaggio è suddiviso in tre fasi: reddito annuo personale inferiore a 50.000 RMB, 50.000-100.000 RMB e superiore a 100.000 RMB.
2021.4-2022.4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yong Zhang, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJTU1AF2021LSK-068

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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