- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04844671
Patienternas förväntningar om effekterna av robotkirurgi för cancer
26 april 2022 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Robotkirurgi för vanliga kirurgiska ingrepp ökar trots begränsade bevis för att stödja dess kliniska fördel.
Vi avser att kartlägga och karakterisera förekomsten av patienternas förväntningar om att robotkirurgi kan vara överlägsen öppna eller laparoskopiska ingrepp och att identifiera de sociodemografiska, kliniska och organisatoriska faktorer som är förknippade med denna förväntning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med den moderna medicinens framsteg har minimalinvasiv kirurgisk teknologi blivit huvudtemat inom samtida kirurgi.
Som en stigande stjärna ger Da Vinci-robotkirurgisystemet kirurger en mer omfattande kirurgisk syn, mer flexibel instrumentkontroll, finare anatomi och mer naturlig komfort jämfört med öppen kirurgi och laparoskopisk kirurgi.
Men på grund av bristen på långsiktig teoretisk grund är bevisen för att stödja dess kliniska fördelar begränsade, och dess tillämpning begränsas av relaterade postoperativa komplikationer och höga operationsrelaterade kostnader.
För närvarande ökar antalet Da Vinci-robotkirurgi stadigt runt om i världen, men vilka förväntningar har patienter på att robotkirurgi kan vara bättre än öppen eller laparoskopisk kirurgi?
Det är också oklart vilka skäl som är relaterade till denna etablerade förväntning.
Därför avser vi att kartlägga och karakterisera förekomsten av patienternas förväntningar på att robotkirurgi kan vara överlägsen öppna eller laparoskopiska ingrepp och att identifiera de sociodemografiska, kliniska och organisatoriska faktorer som är förknippade med denna förväntning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yong Zhang, DR
- Telefonnummer: 008685324610
- E-post: yongzhang761@mail.xjtu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rui Jia
- Telefonnummer: 008613576945538
- E-post: jrdoc123@163.com
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 70061
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Rui Jia
- Telefonnummer: 008613576945538
- E-post: jrdoc123@163.com
-
Kontakt:
- YONG ZHNAG, DR
- Telefonnummer: 008613709110938
- E-post: yongzhang761@mail.xjtu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som har genomgått Da Vinci-robotkirurgi på det första anslutna sjukhuset vid Xi'an Jiaotong University under de senaste fem åren
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av cancer
- Har genomgått tumörresektion med Da Vinci Robotic Surgery System
- Anmäl dig frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter med psykisk ohälsa
- Kognitiv dysfunktion
- Kan inte fylla i frågeformuläret självständigt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktorer associerade med patienternas beslut Faktorer associerade med patientens beslut att välja robotkirurgi
Tidsram: 2021.4-2022.4
|
Faktorer som är associerade med patienttrender i antagandet av robotkirurgi för vanliga kirurgiska procedurer。I enlighet med relevanta regler för undersökningen om tillfredsställelse för sjukhuspatienter har vi utvecklat en betygsskala för nöjdhet, utvärderingen är indelad i fem grader: "mycket nöjd" = 5, "relativt nöjd" = 4, "allmänt" = 3, "inte särskilt nöjd" = 2, "mycket missnöjd" = 1, totalpoängen är 1-5.
|
2021.4-2022.4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Socialdemografiska egenskaper
Tidsram: 2021.4-2022.4
|
Ålder, kön, utbildning, yrke
|
2021.4-2022.4
|
|
Ekonomisk status
Tidsram: 2021.4-2022.4
|
Möjligheten att betala för sjukvårdskostnader och typen av sjukvårdsförsäkring. Baserat på typerna av sjukvårdsförsäkringar i Kina är vår undersökningsdesign indelad i fyra kategorier: 1.
Kinas nya landsbygdskooperativa medicinska system; 2. Sjukförsäkringen för stadsbor; 3. Sjukförsäkringen för stadsarbetare; 4. Kommersiell försäkring.
Enligt Kinas nationella inkomstnivå är vår undersökningsdesign uppdelad i tre steg: personlig årsinkomst under 50 000 RMB, 50 000-100 000 RMB och mer än 100 000 RMB.
|
2021.4-2022.4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Yong Zhang, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2021
Första postat (Faktisk)
14 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- XJTU1AF2021LSK-068
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .