- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04844671
Expectativas de los pacientes sobre los efectos de la cirugía robótica para el cáncer
26 de abril de 2022 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
La cirugía robótica para procedimientos quirúrgicos comunes está en aumento a pesar de la evidencia limitada que respalda su beneficio clínico.
Pretendemos mapear y caracterizar la prevalencia de la expectativa de los pacientes de que la cirugía robótica podría ser superior a los procedimientos abiertos o laparoscópicos e identificar los factores sociodemográficos, clínicos y organizacionales asociados con esta expectativa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el progreso de la medicina moderna, la tecnología quirúrgica mínimamente invasiva se ha convertido en el tema principal en el campo de la cirugía contemporánea.
Como estrella en ascenso, el sistema de cirugía robótica Da Vinci brinda a los cirujanos una visión quirúrgica más completa, un control de instrumentos más flexible, una anatomía más fina y una comodidad más natural en comparación con la cirugía abierta y la cirugía laparoscópica.
Sin embargo, debido a la falta de una base teórica a largo plazo, la evidencia para respaldar sus beneficios clínicos es limitada y su aplicación está limitada por las complicaciones posoperatorias relacionadas y los altos costos relacionados con la operación.
En la actualidad, el número de cirugías robóticas Da Vinci aumenta constantemente en todo el mundo, pero ¿cuáles son las expectativas de los pacientes de que la cirugía robótica puede ser mejor que la cirugía abierta o laparoscópica?
Tampoco está claro qué razones están relacionadas con esta expectativa establecida.
Por lo tanto, pretendemos mapear y caracterizar la prevalencia de la expectativa de los pacientes de que la cirugía robótica podría ser superior a los procedimientos abiertos o laparoscópicos e identificar los factores sociodemográficos, clínicos y organizacionales asociados con esta expectativa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yong Zhang, DR
- Número de teléfono: 008685324610
- Correo electrónico: yongzhang761@mail.xjtu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rui Jia
- Número de teléfono: 008613576945538
- Correo electrónico: jrdoc123@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 70061
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Contacto:
- Rui Jia
- Número de teléfono: 008613576945538
- Correo electrónico: jrdoc123@163.com
-
Contacto:
- YONG ZHNAG, DR
- Número de teléfono: 008613709110938
- Correo electrónico: yongzhang761@mail.xjtu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que se han sometido a cirugía robótica Da Vinci en el primer hospital afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong en los últimos cinco años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Cáncer
- Se han sometido a una resección del tumor con el sistema de cirugía robótica Da Vinci
- Voluntario para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad mental
- Disfunción congnitiva
- No puede completar el cuestionario de forma independiente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Factores asociados con las decisiones de los pacientes Factores asociados con las decisiones de los pacientes para elegir la cirugía robótica
Periodo de tiempo: 2021.4-2022.4
|
Factores asociados con las tendencias de los pacientes en la adopción de la cirugía robótica para procedimientos quirúrgicos comunes。De acuerdo con las normas pertinentes de la encuesta de satisfacción de pacientes hospitalizados, hemos desarrollado una escala de calificación de satisfacción, la evaluación se divide en cinco grados: "muy satisfecho" = 5, "relativamente satisfecho" = 4, "general" = 3, "no muy satisfecho" = 2, "muy insatisfecho" = 1, la puntuación total es 1-5.
|
2021.4-2022.4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Características sociodemográficas
Periodo de tiempo: 2021.4-2022.4
|
Edad, Sexo, Educación, Ocupación
|
2021.4-2022.4
|
Estatus economico
Periodo de tiempo: 2021.4-2022.4
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La capacidad de pago de los gastos médicos y el tipo de seguro médico. Según los tipos de seguro médico en China, el diseño de nuestra encuesta se divide en cuatro categorías: 1.
China nuevo sistema médico cooperativo rural; 2. El seguro médico para residentes urbanos; 3. El seguro médico para trabajadores urbanos; 4. Seguro comercial.
De acuerdo con el nivel de ingreso nacional de China, el diseño de nuestra encuesta se divide en tres etapas: ingreso anual personal por debajo de 50 000 RMB, 50 000-100 000 RMB y más de 100 000 RMB.
|
2021.4-2022.4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yong Zhang, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- XJTU1AF2021LSK-068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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