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Expectativas dos pacientes sobre os efeitos da cirurgia robótica para o câncer

26 de abril de 2022 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
A cirurgia robótica para procedimentos cirúrgicos comuns está em ascensão, apesar das evidências limitadas para apoiar seu benefício clínico. Pretendemos mapear e caracterizar a prevalência da expectativa dos pacientes de que a cirurgia robótica pode ser superior aos procedimentos abertos ou laparoscópicos e identificar os fatores sociodemográficos, clínicos e organizacionais associados a essa expectativa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com o progresso da medicina moderna, a tecnologia cirúrgica minimamente invasiva tornou-se o principal tema no campo da cirurgia contemporânea. Como uma estrela em ascensão, o sistema de cirurgia robótica Da Vinci oferece aos cirurgiões uma visão cirúrgica mais abrangente, controle de instrumentos mais flexível, anatomia mais refinada e conforto mais natural em comparação com a cirurgia aberta e a cirurgia laparoscópica. No entanto, devido à falta de base teórica de longo prazo, as evidências para apoiar seus benefícios clínicos são limitadas e sua aplicação é limitada por complicações pós-operatórias relacionadas e altos custos relacionados à operação. Atualmente, o número de cirurgias robóticas Da Vinci está aumentando constantemente em todo o mundo, mas quais são as expectativas dos pacientes de que a cirurgia robótica pode ser melhor do que a cirurgia aberta ou laparoscópica? Também não está claro quais razões estão relacionadas a essa expectativa estabelecida. Portanto, pretendemos mapear e caracterizar a prevalência da expectativa dos pacientes de que a cirurgia robótica pode ser superior aos procedimentos abertos ou laparoscópicos e identificar os fatores sociodemográficos, clínicos e organizacionais associados a essa expectativa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 70061
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos à cirurgia robótica Da Vinci no primeiro hospital afiliado da Universidade de Xi'an Jiaotong nos últimos cinco anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico Clínico de Câncer
  • Foram submetidos à ressecção do tumor com o Sistema de Cirurgia Robótica Da Vinci
  • Voluntário para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença mental
  • Disfunção cognitiva
  • Não é possível preencher o questionário de forma independente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores associados às decisões dos pacientes Fatores associados às decisões dos pacientes para escolher a cirurgia robótica
Prazo: 2021.4-2022.4
Fatores associados à tendência dos pacientes na adoção da cirurgia robótica para procedimentos cirúrgicos comuns 5, "relativamente satisfeito" = 4, "geral" = 3, "não muito satisfeito" = 2, "muito insatisfeito" = 1, a pontuação total é 1-5.
2021.4-2022.4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características sociodemográficas
Prazo: 2021.4-2022.4
Idade, sexo, educação, ocupação
2021.4-2022.4
Status econômico
Prazo: 2021.4-2022.4
A capacidade de pagar despesas médicas e o tipo de seguro médico. Com base nos tipos de seguro médico na China, nosso desenho de pesquisa é dividido em quatro categorias: 1. China novo sistema médico cooperativo rural; 2. O seguro médico para residentes urbanos; 3. O seguro médico para trabalhadores urbanos; 4. Seguro comercial. De acordo com o nível de renda nacional da China, nosso desenho de pesquisa é dividido em três etapas: renda pessoal anual abaixo de 50.000 RMB, 50.000-100.000 RMB e mais de 100.000 RMB.
2021.4-2022.4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yong Zhang, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • XJTU1AF2021LSK-068

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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