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患者对癌症机器人手术效果的期望

尽管支持其临床益处的证据有限,但用于普通外科手术的机器人手术正在增加。 我们打算绘制和描述患者对机器人手术可能优于开放式或腹腔镜手术的期望的普遍性,并确定与这种期望相关的社会人口学、临床和组织因素。

研究概览

详细说明

随着现代医学的进步,微创手术技术已成为当代外科领域的主旋律。 作为后起之秀,达芬奇机器人手术系统为外科医生提供了比开腹手术和腹腔镜手术更全面的手术视野、更灵活的器械控制、更精细的解剖结构和更自然的舒适度。 然而,由于缺乏长期的理论基础,支持其临床获益的证据有限,其应用受到相关术后并发症和高手术相关费用的限制。 目前,全球达芬奇机器人手术的数量正在稳步增加,但患者对机器人手术可能比开腹手术或腹腔镜手术更好的期望是什么? 也不清楚是什么原因与这种既定期望有关。 因此,我们打算绘制和描述患者对机器人手术可能优于开放式或腹腔镜手术的期望的普遍性,并确定与这种期望相关的社会人口学、临床和组织因素。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、70061
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

近五年在西安交通大学第一附属医院接受过达芬奇机器人手术的所有患者

描述

纳入标准:

  • 癌症的临床诊断
  • 曾用达芬奇机器人手术系统做过肿瘤切除手术
  • 自愿参加研究

排除标准:

  • 精神病患者
  • 认知功能障碍
  • 无法独立完成问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与患者决策相关的因素
大体时间:2021.4-2022.4
常见外科手术采用机器人手术患者趋势的相关因素。根据医院住院患者满意度调查的相关规定,我们制定了满意度评分量表,评价分为五个等级:“非常满意”= 5、“比较满意”=4分,“一般”=3分,“不太满意”=2分,“非常不满意”=1分,总分1-5分。
2021.4-2022.4

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口特征
大体时间:2021.4-2022.4
年龄、性别、教育、职业
2021.4-2022.4
经济状况
大体时间:2021.4-2022.4
医疗费用的支付能力和医疗保险的种类。根据我国医疗保险的种类,我们的调查设计分为四类:1。 中国新型农村合作医疗制度; 2.城镇居民医疗保险; 3.城镇职工医疗保险; 4.商业保险。 根据中国国民收入水平,我们的调查设计分为个人年收入5万元以下、5万-10万元、10万元以上三个阶段。
2021.4-2022.4

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Yong Zhang、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月20日

初级完成 (预期的)

2022年6月1日

研究完成 (预期的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月13日

首次发布 (实际的)

2021年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月26日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • XJTU1AF2021LSK-068

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

研究协议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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