Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Očekávání pacientů o účincích robotické chirurgie u rakoviny

26. dubna 2022 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Robotická chirurgie pro běžné chirurgické postupy je na vzestupu i přes omezené důkazy na podporu jejího klinického přínosu. Máme v úmyslu zmapovat a charakterizovat prevalenci očekávání pacientů, že robotická chirurgie může být lepší než otevřené nebo laparoskopické výkony, a identifikovat sociodemografické, klinické a organizační faktory spojené s tímto očekáváním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S pokrokem moderní medicíny se miniinvazivní chirurgická technika stala hlavním tématem v oblasti současné chirurgie. Jako vycházející hvězda poskytuje systém robotické chirurgie Da Vinci chirurgům komplexnější operační vidění, flexibilnější ovládání nástrojů, jemnější anatomii a přirozenější komfort ve srovnání s otevřenou operací a laparoskopickou operací. Vzhledem k nedostatku dlouhodobého teoretického základu jsou však důkazy na podporu jeho klinického přínosu omezené a jeho použití je omezeno souvisejícími pooperačními komplikacemi a vysokými provozními náklady. V současné době se počet robotických operací Da Vinci po celém světě neustále zvyšuje, ale jaká jsou očekávání pacientů, že robotická operace může být lepší než otevřená nebo laparoskopická operace? Není také jasné, jaké důvody s tímto stanoveným očekáváním souvisí. Proto hodláme zmapovat a charakterizovat prevalenci očekávání pacientů, že robotická chirurgie může být lepší než otevřené nebo laparoskopické výkony, a identifikovat sociodemografické, klinické a organizační faktory spojené s tímto očekáváním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 70061
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří za posledních pět let podstoupili robotickou operaci Da Vinci v první přidružené nemocnici univerzity Xi'an Jiaotong

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza rakoviny
  • Podstoupili resekci nádoru pomocí systému Da Vinci Robotic Surgery System
  • Dobrovolně se zapojte do studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s duševním onemocněním
  • Kognitivní dysfunkce
  • Dotazník nelze vyplnit samostatně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory spojené s rozhodováním pacientů Faktory spojené s rozhodováním pacientů zvolit si robotickou chirurgii
Časové okno: 2021.4-2022.4
Faktory spojené s trendy pacientů při přijímání robotické chirurgie pro běžné chirurgické výkony. Podle příslušných předpisů průzkumu spokojenosti hospitalizovaných pacientů jsme vypracovali stupnici hodnocení spokojenosti, hodnocení je rozděleno do pěti stupňů: „velmi spokojen“ = 5, „relativně spokojen“ = 4, „obecně“ = 3, „nepříliš spokojen“ = 2, „velmi nespokojen“ = 1, celkové skóre je 1–5.
2021.4-2022.4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociálně demografické charakteristiky
Časové okno: 2021.4-2022.4
Věk, pohlaví, vzdělání, povolání
2021.4-2022.4
Ekonomický status
Časové okno: 2021.4-2022.4
Schopnost platit za léčebné výlohy a typ zdravotního pojištění. Na základě typů zdravotního pojištění v Číně je náš návrh průzkumu rozdělen do čtyř kategorií: 1. Čína nový venkovský družstevní lékařský systém; 2. zdravotní pojištění pro obyvatele měst; 3. zdravotní pojištění pro městské pracovníky; 4. Komerční pojištění. Podle úrovně národního příjmu Číny je náš návrh průzkumu rozdělen do tří fází: osobní roční příjem pod 50 000 RMB, 50 000–100 000 RMB a více než 100 000 RMB.
2021.4-2022.4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yong Zhang, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF2021LSK-068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na chirurgické systémy da Vinci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit