- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04844671
Ожидания пациентов о влиянии роботизированной хирургии на рак
26 апреля 2022 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Роботизированная хирургия для обычных хирургических процедур находится на подъеме, несмотря на ограниченные доказательства, подтверждающие ее клиническую пользу.
Мы намерены составить карту и охарактеризовать распространенность ожиданий пациентов, что роботизированная хирургия может быть лучше открытых или лапароскопических процедур, а также определить социально-демографические, клинические и организационные факторы, связанные с этим ожиданием.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С развитием современной медицины малоинвазивные хирургические технологии стали основной темой в области современной хирургии.
Будучи восходящей звездой, роботизированная хирургическая система Da Vinci предоставляет хирургам более полное хирургическое видение, более гибкое управление инструментами, более точную анатомию и более естественный комфорт по сравнению с открытой хирургией и лапароскопической хирургией.
Однако из-за отсутствия долгосрочной теоретической базы доказательства, подтверждающие его клинические преимущества, ограничены, а его применение ограничено соответствующими послеоперационными осложнениями и высокими затратами, связанными с операцией.
В настоящее время количество роботизированных операций Да Винчи неуклонно растет во всем мире, но каковы ожидания пациентов, что роботизированная хирургия может быть лучше, чем открытая или лапароскопическая хирургия?
Неясно также, с какими причинами связано такое устоявшееся ожидание.
Поэтому мы намерены составить карту и охарактеризовать распространенность ожиданий пациентов, что роботизированная хирургия может быть лучше открытых или лапароскопических процедур, а также определить социально-демографические, клинические и организационные факторы, связанные с этим ожиданием.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yong Zhang, DR
- Номер телефона: 008685324610
- Электронная почта: yongzhang761@mail.xjtu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rui Jia
- Номер телефона: 008613576945538
- Электронная почта: jrdoc123@163.com
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 70061
- Рекрутинг
- The first Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Контакт:
- Rui Jia
- Номер телефона: 008613576945538
- Электронная почта: jrdoc123@163.com
-
Контакт:
- YONG ZHNAG, DR
- Номер телефона: 008613709110938
- Электронная почта: yongzhang761@mail.xjtu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие роботизированную операцию Да Винчи в первой дочерней больнице Сианьского университета Цзяотун за последние пять лет.
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика рака
- Перенесли резекцию опухоли с помощью роботизированной хирургической системы Da Vinci.
- Добровольно принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты с психическими заболеваниями
- Когнитивная дисфункция
- Не может заполнить анкету самостоятельно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, связанные с решениями пациентов Факторы, связанные с решениями пациентов выбрать роботизированную хирургию
Временное ограничение: 2021.4-2022.4
|
Факторы, связанные с тенденцией пациентов к внедрению роботизированной хирургии для обычных хирургических процедур. В соответствии с соответствующими правилами исследования удовлетворенности стационарных пациентов мы разработали шкалу оценки удовлетворенности, оценка разделена на пять оценок: «очень доволен» = 5, «относительно удовлетворен» = 4, «в целом» = 3, «не очень удовлетворен» = 2, «очень недоволен» = 1, сумма баллов 1-5.
|
2021.4-2022.4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические характеристики
Временное ограничение: 2021.4-2022.4
|
Возраст, Пол, Образование, Род занятий
|
2021.4-2022.4
|
|
Экономический статус
Временное ограничение: 2021.4-2022.4
|
Возможность оплаты медицинских расходов и тип медицинской страховки. В зависимости от видов медицинской страховки в Китае, наш дизайн опроса разделен на четыре категории: 1.
Китайская новая сельская кооперативная медицинская система; 2. Медицинское страхование жителей городов; 3. Медицинское страхование городских рабочих; 4. Коммерческое страхование.
В соответствии с уровнем национального дохода Китая, наш дизайн исследования разделен на три этапа: личный годовой доход ниже 50 000 юаней, 50 000-100 000 юаней и более 100 000 юаней.
|
2021.4-2022.4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Yong Zhang, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF2021LSK-068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .